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Hirnkonnektivitätsmarker für die Alzheimer -Krankheit (BRAINCONN)

12. März 2025 aktualisiert von: Joana Braga Pereira, Karolinska Institutet

Klinische Anwendung eines Hirnkonnektivitätsmarkers zur Früherkennung der Alzheimer -Krankheit

Der Hauptzweck dieses Projekts besteht darin, festzustellen, ob Veränderungen in der Hirnkonnektivität verwendet werden können, um die Entwicklung der Alzheimer -Krankheit (AD) vorherzusagen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um dieses Ziel zu erreichen, werden die Ermittler sechs verschiedene Studien durchführen, die die folgenden spezifischen Ziele erreichen:

1.1. Identifizieren Sie Veränderungen der Hirnkonnektivität bei Personen, die abnormale AD -Amyloid -Biomarker in der Cerebrospinalflüssigkeit und im Blut zeigen.

1.2. Bewertung der Korrelation zwischen Veränderungen des Gehirnverbindungs ​​und Biomarkern für synaptische Dysfunktion und Entzündung sowie Veränderungen elektrischer Gehirnsignale.

1.3. Legen Sie fest, ob Veränderungen der Hirnkonnektivität verbessert werden können, nachdem die Patienten mit der Behandlung mit Cholinesterase -Inhibitoren begonnen haben können.

1.4. Bewerten Sie die Unterschiede in der Hirnverbindung zwischen Patienten, die mit Statinen behandelt werden, und Patienten, die dieses Medikament nicht einnehmen.

1.5. Bestimmen Sie, ob Veränderungen der Gehirnkonnektivität den kognitiven Längsschnitt und die Umwandlung auf Ad -Demenz vorhersagen können.

1.6. Beurteilen Sie, ob verschiedene Mikroorganismen im Cerebrospinalflüssigkeit von AD -Patienten schneller wachsen können als bei Kontrollpersonen und ob ihre Spiegel mit der Konnektivität des Gehirns verbunden sind.

1.7. Bewerten Sie die Beziehung zwischen Gehirnkonnektivität und der Integrität des Locus coeruleus, der die früheste Stelle der AD -Pathologie ist

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Probanden im gesamten AD -Kontinuum

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Einschlusskriterien für Probanden mit subjektiven kognitiven Beschwerden:

    • MMSE (Mini-Mental-Test) oder MOCA (Montreal Cognitive Assessment) Punkte zwischen 26 und 30.
    • Fehlen kognitiver Beeinträchtigungen.
    • Gedächtnisprobleme vom Teilnehmer/Familienmitglied.
    • Erfüllen Sie keine Kriterien für leichte kognitive Beeinträchtigungen oder Demenz.
    • Muss schwedisch sprechen und verstehen.

  2. Einschlusskriterien für Patienten mit leichter kognitiver Beeinträchtigung:

    • MMSE (Mini-Mental-Test) oder MOCA (Montreal Cognitive Assessment) Punkte zwischen 24 und 30.
    • Beeinträchtigte Speicherfunktion.
    • Erfüllen Sie keine Kriterien für Demenz.
    • Muss schwedisch sprechen und verstehen.
    • Muss abnormale cerebrospinale Flüssigkeits-Amyloid-β-42/40-Verhältniswerte haben, was ein Biomarker für Alzheimer-Krankheit ist.

  3. Spezifische Einschlusskriterien für Patienten mit Alzheimer -Krankheit:

    • MMSE (Mini-Mental-Test) oder MOCA (Montreal Cognitive Assessment) Punkte zwischen 18 und 28.
    • Beeinträchtigte Gedächtnisfunktion zusätzlich zu beeinträchtigten Fähigkeiten der Exekutive, der Sprachfunktion, der visuellen Fähigkeit und/oder der Aufmerksamkeit/der psychomotorischen Geschwindigkeit.
    • Erfüllen Sie die Kriterien der NINCDS-ADRDA und DSM-IV für eine wahrscheinliche Alzheimer-Krankheit.
    • Muss schwedisch sprechen und verstehen.
    • Muss abnormale Spinalfluid-Amyloid-β-42/40-Verhältniswerte haben, was ein Biomarker für Alzheimer-Krankheit ist.

Ausschlusskriterien:

  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
  • Instabile somatische Krankheit oder Organversagen.
  • Müll zu Cerebrospinalflüssigkeitstests und/oder Blutproben, neuropsychologische Tests, Hirntomographie, Elektroenzephalogramm oder Magnetoenzephalogramm.

Darüber hinaus werden Teilnehmer mit Klaustrophobie oder einer Form von Metallimplantaten in ihrem Körper, die den Scan der Gehirnbilderung beeinträchtigen können, von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
SCI normal
Probanden mit subjektiver kognitiver Beeinträchtigung mit normalen Amyloidspiegeln.
Sonstiges: Neuroimaging
Die Forscher sammeln Bildgebungssequenz, kognitive Testergebnisse, klinische Daten und Biofluid -Proben
Andere Namen:
  • Kognitive Bewertung
Sci abnormal
Probanden mit subjektiver kognitiver Beeinträchtigung mit niedrigen Amyloidspiegeln.
Sonstiges: Neuroimaging
Die Forscher sammeln Bildgebungssequenz, kognitive Testergebnisse, klinische Daten und Biofluid -Proben
Andere Namen:
  • Kognitive Bewertung
MCI abnormal
Probanden mit leichter kognitiver Beeinträchtigung mit niedrigen Amyloidspiegeln.
Sonstiges: Neuroimaging
Die Forscher sammeln Bildgebungssequenz, kognitive Testergebnisse, klinische Daten und Biofluid -Proben
Andere Namen:
  • Kognitive Bewertung
Ad abnormal
Probanden mit Alzheimer -Krankheit mit niedrigen Amyloidspiegeln.
Sonstiges: Neuroimaging
Die Forscher sammeln Bildgebungssequenz, kognitive Testergebnisse, klinische Daten und Biofluid -Proben
Andere Namen:
  • Kognitive Bewertung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Konnektivität des Gehirns kann die Entwicklung der Alzheimer -Krankheit vorhersagen
Zeitfenster: 4 Jahre
Die Ermittler erstellen ein Mehrschicht -Netzwerk für jeden Patienten mit DWI- und FMRI -Bildern, nachdem eine Methodik ähnlich wie in Multiplex Connectome -Veränderungen über das Alzheimer -Krankheitsspektrum unter Verwendung von grauen Substanz und Amyloiddaten beschrieben wurde. Insbesondere wird die Gehirnkonnektivität jedes Patienten als Multiplex -Netzwerk modelliert, in dem unterschiedliche Bildgebungsmodalitäten verschiedene Schichten definieren. Die strukturelle Konnektivitätsschicht wird aus der diffusionsgewichteten Bildgebung (DWI) abgeleitet, wodurch die Fasertraktverbindungen der weißen Substanz zwischen Gehirnregionen erfasst werden. Die funktionelle Konnektivitätsschicht wird unter Verwendung der funktionellen MRT (FMRI) erstellt, wodurch zeitliche Korrelationen der neuralen Aktivität zwischen Regionen gemessen werden. Knoten im Netzwerk entsprechen anatomisch definierten Gehirnregionen, und inter-Schichtkanten werden festgelegt, um homologe Regionen über Ebenen hinweg zu verknüpfen, wodurch die Integration struktureller und funktionaler Informationen ermöglicht wird.
4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beziehung zwischen mehrschichtiger Konnektivität und anderen Bildgebungssequenzen, Kognition und Biofluid -Biomarkern
Zeitfenster: 4 Jahre
Die Forscher werden den Zusammenhang zwischen mehrschichtiger Hirnkonnektivität mit Biomarkern und klinischen Maßnahmen der Teilnehmer messen, einschließlich Marker für Amyloid, Tau, Gefäßpathologie und Tests zur Messung des Gedächtnisses, der Exekutivfunktion, der Sprache und der visuellen Fähigkeiten. Diese Analysen werden unter Verwendung der linearen Regression und linearen gemischten Effektmodelle für Längsschnittergebnisse durchgeführt.
4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Karolinska Institutet

Mitarbeiter

The Swedish Research Council

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Juli 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. April 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dnr 2023-00026-02

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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