Marcador de conectividad cerebral para la enfermedad de Alzheimer (BRAINCONN)
Aplicación clínica de un marcador de conectividad cerebral para la detección temprana de la enfermedad de Alzheimer
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para lograr este objetivo, los investigadores realizarán seis estudios diferentes que han sido diseñados para lograr los siguientes objetivos específicos:
1.1. Identificar cambios de conectividad cerebral en individuos que muestran biomarcadores amiloides AD anormales en el líquido cefalorraquídeo y la sangre.
1.2. Evaluar la correlación entre los cambios de conectividad cerebral y los biomarcadores de la disfunción sináptica e inflamación, así como las alteraciones de las señales cerebrales eléctricas.
1.3. Establezca si las alteraciones de la conectividad cerebral podrían mejorarse después de que los pacientes comienzan el tratamiento con inhibidores de la colinesterasa.
1.4. Evaluar las diferencias en la conectividad cerebral entre los pacientes que reciben tratamiento con estatinas y aquellos que no toman este medicamento.
1.5. Determine si los cambios en la conectividad cerebral pueden predecir la disminución cognitiva longitudinal y la conversión a demencia AD.
1.6. Evalúe si diferentes microorganismos pueden crecer más rápidamente en el líquido cefalorraquídeo de los pacientes con EA en comparación con los controles y si sus niveles están asociados con la conectividad cerebral.
1.7. Evaluar la relación entre la conectividad cerebral y la integridad del locus coeruleus, que es el primer sitio de la patología AD
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Joana B. Pereira, PhD
- Número de teléfono: +46709966186
- Correo electrónico: joana.pereira@ki.se
Ubicaciones de estudio
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Solna
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Stockholm, Solna, Suecia, 171 64
- Reclutamiento
- Karolinska University Hospital
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Contacto:
- Simona Sacuiu, MD, PhD
- Número de teléfono: 0734352012
- Correo electrónico: simona.sacuiu@regionstockholm.se
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión para sujetos con quejas cognitivas subjetivas:
- Los puntos MMSE (prueba mini-mental) o MOCA (evaluación cognitiva de Montreal) entre 26 y 30.
- Ausencia de deterioro cognitivo.
- Problemas de memoria reportados por el participante/miembro de la familia.
- No cumplan los criterios para deterioro cognitivo leve o demencia.
- Debe hablar y comprender sueco.
Criterios de inclusión para pacientes con deterioro cognitivo leve:
- Puntos de MMSE (Prueba mental) o MOCA (Evaluación cognitiva de Montreal) entre 24 y 30.
- Función de memoria deteriorada.
- No cumplan los criterios para la demencia.
- Debe hablar y comprender sueco.
- Debe tener los niveles anormales de la relación de la relación de amiloide-β-β-β 42/40, que es un biomarcador de la enfermedad de Alzheimer.
Criterios de inclusión específicos para pacientes con enfermedad de Alzheimer:
- Puntos de MMSE (Prueba mini-mental) o MOCA (Evaluación cognitiva de Montreal) entre 18 y 28.
- Función de memoria deteriorada además de las habilidades ejecutivas deterioradas, la función del lenguaje, la capacidad visuoespacial y/o la atención/velocidad psicomotora.
- Conozca los criterios de Nincds-ADRDA y DSM-IV para la enfermedad probable de Alzheimer.
- Debe hablar y comprender sueco.
- Debe tener niveles anormales de relación de relación amiloide-β-β 42/40, que es un biomarcador de la enfermedad de Alzheimer.
Criterios de exclusión:
- Abuso de alcohol o drogas.
- Enfermedad somática inestable u insuficiencia orgánica.
- Negarse a la prueba de líquido cefalorraquídeo y/o muestreo de sangre, pruebas neuropsicológicas, imágenes cerebrales, electroencefalograma o magnetoencefalograma.
Además, los participantes que tienen claustrofobia o alguna forma de implante de metal en su cuerpo que puedan interferir con el escaneo de imágenes cerebrales serán excluidos del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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SCI Normal
Sujetos con deterioro cognitivo subjetivo con niveles de amiloide normales.
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Los investigadores recopilarán secuencia de imágenes, puntajes de pruebas cognitivas, datos clínicos y muestras de biofluidos
Otros nombres:
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SCI anormal
Sujetos con deterioro cognitivo subjetivo con bajos niveles de amiloide.
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Los investigadores recopilarán secuencia de imágenes, puntajes de pruebas cognitivas, datos clínicos y muestras de biofluidos
Otros nombres:
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MCI anormal
Sujetos con deterioro cognitivo leve con bajos niveles de amiloide.
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Los investigadores recopilarán secuencia de imágenes, puntajes de pruebas cognitivas, datos clínicos y muestras de biofluidos
Otros nombres:
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AD anormal
Sujetos con enfermedad de Alzheimer con niveles bajos de amiloide.
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Los investigadores recopilarán secuencia de imágenes, puntajes de pruebas cognitivas, datos clínicos y muestras de biofluidos
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La conectividad cerebral puede predecir el desarrollo de la enfermedad de Alzheimer
Periodo de tiempo: 4 años
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Los investigadores construirán una red multicapa para cada paciente que use imágenes DWI y fMRI, siguiendo una metodología similar a la descrita en los cambios de Connectome Multiplex en el espectro de la enfermedad de Alzheimer usando materia gris y datos amiloides.
Específicamente, la conectividad cerebral de cada paciente se modelará como una red multiplex, donde las distintas modalidades de imágenes definen diferentes capas.
La capa de conectividad estructural se derivará de la imagen ponderada por la difusión (DWI), capturando conexiones del tracto de fibra de materia blanca entre las regiones del cerebro.
La capa de conectividad funcional se construirá utilizando MRI funcional (fMRI), midiendo las correlaciones temporales de la actividad neuronal en todas las regiones.
Los nodos en la red corresponderán a regiones cerebrales definidas anatómicamente, y se establecerán bordes entre capas para vincular regiones homólogas entre capas, lo que permite la integración de información estructural y funcional.
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4 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Relación entre la conectividad multicapa y otras secuencias de imágenes, cognición y biomarcadores biofluidos
Periodo de tiempo: 4 años
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Los investigadores medirán la asociación entre la conectividad cerebral multicapa con biomarcadores y medidas clínicas de los participantes, incluidos los marcadores de amiloide, tau, patología vascular y pruebas que miden la memoria, la función ejecutiva, el lenguaje y las habilidades visuoespaciales.
Estos análisis se realizarán mediante regresión lineal y modelos de efectos mixtos lineales para resultados longitudinales.
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4 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Dnr 2023-00026-02
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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