阿尔茨海默氏病的大脑连通性标记 (BRAINCONN)
2025年3月12日 更新者：Joana Braga Pereira、Karolinska Institutet
大脑连通性标记的临床应用用于早期检测阿尔茨海默氏病
该项目的主要目的是确定大脑连通性的变化是否可以用于预测阿尔茨海默氏病（AD）的发展。
研究概览
详细说明
为了实现这一目标，研究人员将进行六项不同的研究，这些研究旨在实现以下特定目标：
1.1。 确定在脑脊液和血液中表现出异常AD淀粉样生物标志物的个体中大脑连通性的变化。
1.2。 评估大脑连通性变化与突触功能障碍和炎症的生物标志物之间的相关性以及电气信号的改变。
1.3。 确定患者开始使用胆碱酯酶抑制剂治疗后，是否可以改善大脑连通性的改变。
1.4。 评估接受他汀类药物治疗的患者与未服用这种药物治疗的患者之间的大脑连通性差异。
1.5。 确定大脑连通性的变化是否可以预测纵向认知的下降和转化为痴呆症。
1.6。 评估与对照组相比，AD患者的脑脊液中不同的微生物是否可以更快地生长，以及它们的水平是否与大脑连通性相关。
1.7。 评估大脑连通性与位点凝固层完整性之间的关系，这是AD病理学的最早部位
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Joana B. Pereira, PhD
- 电话号码：+46709966186
- 邮箱：joana.pereira@ki.se
学习地点
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Solna
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Stockholm、Solna、瑞典、171 64
- 招聘中
- Karolinska University Hospital
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接触：
- Simona Sacuiu, MD, PhD
- 电话号码：0734352012
- 邮箱：simona.sacuiu@regionstockholm.se
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
概率样本
研究人群
跨广告连续性的主题
描述
纳入标准：
具有主观认知投诉的受试者的纳入标准：
- MMSE（小精神测试）或MOCA（蒙特利尔认知评估）点在26至30之间。
- 缺乏认知障碍。
- 参与者/家庭成员报告的记忆问题。
- 不要满足轻度认知障碍或痴呆症的标准。
- 必须说话并理解瑞典语。
轻度认知障碍患者的纳入标准：
- MMSE（小精神测试）或MOCA（蒙特利尔认知评估）点在24到30之间。
- 记忆功能受损。
- 不要满足痴呆症的标准。
- 必须说话并理解瑞典语。
- 必须具有异常的脑脊液淀粉样蛋白-β42/40比水平，这是阿尔茨海默氏病的生物标志物。
阿尔茨海默氏病患者的特定纳入标准：
- MMSE（小精神测试）或MOCA（蒙特利尔认知评估）点18至28之间。
- 除了行政能力受损，语言功能，视觉空间能力和/或注意力/心理运动速度外，记忆功能受损。
- 符合NINCDS-ADRDA和DSM-IV标准，以实现阿尔茨海默氏病。
- 必须说话并理解瑞典语。
- 必须具有异常的脊髓淀粉样蛋白-β42/40比水平，这是阿尔茨海默氏病的生物标志物。
排除标准：
- 酒精或吸毒。
- 不稳定的体细胞疾病或器官衰竭。
- 拒绝脑脊液测试和/或血液采样，神经心理学测试，脑成像，脑电图或磁脑训练。
此外，在研究中可能会干扰脑成像扫描的幽闭恐惧症或某种形式的金属植入物的参与者将被排除在研究之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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SCI正常
具有正常淀粉样蛋白水平的主观认知障碍的受试者。
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研究人员将收集成像序列，认知测试评分，临床数据和生物流体样品
其他名称：
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SCI异常
具有低淀粉样蛋白水平的主观认知障碍的受试者。
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研究人员将收集成像序列，认知测试评分，临床数据和生物流体样品
其他名称：
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MCI异常
具有轻度认知障碍的受试者，淀粉样蛋白水平较低。
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研究人员将收集成像序列，认知测试评分，临床数据和生物流体样品
其他名称：
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广告异常
患有低淀粉样蛋白水平的阿尔茨海默氏病的受试者。
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研究人员将收集成像序列，认知测试评分，临床数据和生物流体样品
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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大脑连通性可以预测阿尔茨海默氏病的发展
大体时间：4年
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研究人员将使用DWI和fMRI图像为每位患者建立一个多层网络，遵循类似于使用灰质和淀粉样蛋白数据在阿尔茨海默氏病谱系中多重连接组变化中所述的方法。
具体而言，每个患者的大脑连接性将被建模为多重网络，其中不同的成像方式定义了不同的层。
结构连接层将来自扩散加权成像（DWI），从而捕获大脑区域之间的白质纤维道连接。
功能连接层将使用功能性MRI（fMRI）构建，测量各个区域神经活动的时间相关性。
网络中的节点将对应于解剖学上定义的大脑区域，并将建立层间边缘以链接跨层的同源区域，从而可以整合结构和功能信息。
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4年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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多层连接性与其他成像序列，认知和生物流体生物标志物之间的关系
大体时间：4年
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研究人员将衡量参与者的多层脑连通性与生物标志物与临床指标之间的关联，包括淀粉样蛋白，TAU，血管病理学的标记，并测量记忆，执行功能，语言和视觉空间技能。
这些分析将使用线性回归和线性混合效应模型进行纵向结果进行。
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4年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年4月1日
初级完成 (估计的)
2027年7月31日
研究完成 (估计的)
2027年7月31日
研究注册日期
首次提交
2023年4月4日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月11日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年3月12日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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