Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Markør til hjerneforbindelse til Alzheimers sygdom (BRAINCONN)

12. marts 2025 opdateret af: Joana Braga Pereira, Karolinska Institutet

Klinisk anvendelse af en hjerneforbindelsesmarkør til tidlig påvisning af Alzheimers sygdom

Hovedformålet med dette projekt er at fastslå, om ændringer i hjerneforbindelse kan bruges til at forudsige udviklingen af ​​Alzheimers sygdom (AD).

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at nå dette mål vil efterforskerne udføre seks forskellige undersøgelser, der er designet til at nå følgende specifikke mål:

1.1. Identificer ændringer af hjerneforbindelse hos individer, der viser unormale AD -amyloidbiomarkører i cerebrospinalvæske og blod.

1.2. For at vurdere sammenhængen mellem hjerneforbindelsesændringer og biomarkører for synaptisk dysfunktion og betændelse samt ændringer af elektriske hjernesignaler.

1.3. Følger, om ændringer af hjerneforbindelse kunne forbedres, efter at patienter starter behandling med cholinesteraseinhibitorer.

1.4. Evaluer forskelle i hjerneforbindelse mellem patienter, der får behandling med statiner, og dem, der ikke tager denne medicin.

1.5. Bestem, om hjerneforbindelsesændringer kan forudsige langsgående kognitiv tilbagegang og konvertering til AD -demens.

1.6. Evaluer, om forskellige mikroorganismer kan vokse hurtigere i cerebrospinalvæsken fra AD -patienter sammenlignet med kontroller, og om deres niveauer er forbundet med hjerneforbindelse.

1.7. Evaluer forholdet mellem hjerneforbindelse og integriteten af ​​locus coeruleus, som er det tidligste sted for annoncepatologi

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner på tværs af AD -kontinuummet

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Inkluderingskriterier for emner med subjektive kognitive klager:

    • MMSE (mini-mental test) eller MOCA (Montreal kognitiv vurdering) peger mellem 26 og 30.
    • Fravær af kognitiv svækkelse.
    • Hukommelsesproblemer rapporteret af deltageren/familiemedlemmet.
    • Opfyld ikke kriterier for mild kognitiv svækkelse eller demens.
    • Skal tale og forstå svensk.

  2. Inkluderingskriterier for patienter med mild kognitiv svækkelse:

    • MMSE (mini-mental test) eller MOCA (Montreal kognitiv vurdering) peger mellem 24 og 30.
    • Nedsat hukommelsesfunktion.
    • Opfyld ikke kriterier for demens.
    • Skal tale og forstå svensk.
    • Skal have unormal cerebrospinalvæske amyloid-ß 42/40 forholdsniveauer, som er en biomarkør for Alzheimers sygdom.

  3. Specifikke inkluderingskriterier for patienter med Alzheimers sygdom:

    • MMSE (mini-mental test) eller MOCA (Montreal kognitiv vurdering) peger mellem 18 og 28.
    • Nedsat hukommelsesfunktion ud over nedsat udøvende evner, sprogfunktion, visuospatial evne og/eller opmærksomhed/psykomotorisk hastighed.
    • Mød NINCDS-ADRDA- og DSM-IV-kriterier for sandsynlige Alzheimers sygdom.
    • Skal tale og forstå svensk.
    • Skal have unormal spinalvæske amyloid-ß 42/40 forholdsniveauer, som er en biomarkør for Alzheimers sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Alkohol eller stofmisbrug.
  • Ustabil somatisk sygdom eller organfejl.
  • Nægter at teste cerebrospinalvæske og/eller blodprøveudtagning, neuropsykologisk test, hjerneafbildning, elektroencefalogram eller magnetoencephalogram.

Derudover er deltagere, der har klaustrofobi eller en form for metalimplantat i deres krop, der kan forstyrre hjernens billeddannelsesscanning, blive udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
SCI NORMAL
Personer med subjektiv kognitiv svækkelse med normale amyloidniveauer.
Andet: Neuroimaging
Undersøgere indsamler billeddannelsessekvens, kognitive testresultater, kliniske data og biofluidprøver
Andre navne:
  • Kognitiv vurdering
Sci unormal
Personer med subjektiv kognitiv svækkelse med lave amyloidniveauer.
Andet: Neuroimaging
Undersøgere indsamler billeddannelsessekvens, kognitive testresultater, kliniske data og biofluidprøver
Andre navne:
  • Kognitiv vurdering
MCI unormal
Personer med mild kognitiv svækkelse med lave amyloidniveauer.
Andet: Neuroimaging
Undersøgere indsamler billeddannelsessekvens, kognitive testresultater, kliniske data og biofluidprøver
Andre navne:
  • Kognitiv vurdering
Ad abnormal
Personer med Alzheimers sygdom med lave amyloidniveauer.
Andet: Neuroimaging
Undersøgere indsamler billeddannelsessekvens, kognitive testresultater, kliniske data og biofluidprøver
Andre navne:
  • Kognitiv vurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hjerneforbindelse kan forudsige udviklingen af ​​Alzheimers sygdom
Tidsramme: 4 år
Undersøgere vil opbygge et flerlagsnetværk for hver patient ved hjælp af DWI- og FMRI -billeder efter en metode, der ligner det, der er beskrevet i multiplex -forbindelsesændringer i hele Alzheimers sygdomsspektrum ved hjælp af grå stof og amyloiddata. Specifikt modelleres hver patients hjerneforbindelse som et multiplex -netværk, hvor forskellige billeddannelsesmetoder definerer forskellige lag. Det strukturelle forbindelseslaget vil være afledt af diffusionsvægtet billeddannelse (DWI), der fanger hvide stoffiberkanalforbindelser mellem hjerneområder. Det funktionelle forbindelseslaget vil blive bygget ved hjælp af funktionel MRI (FMRI), der måler tidsmæssige korrelationer af neurale aktiviteter på tværs af regioner. Knudepunkter i netværket vil svare til anatomisk definerede hjerneområder, og mellemlagskanter vil blive etableret for at forbinde homologe regioner på tværs af lag, hvilket muliggør integration af strukturel og funktionel information.
4 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem flerlagsforbindelse og andre billeddannelsessekvenser, kognition og biofluidbiomarkører
Tidsramme: 4 år
Undersøgere vil måle sammenhængen mellem flerlags hjerneforbindelse med biomarkører og kliniske foranstaltninger fra deltagerne, herunder markører for amyloid, tau, vaskulær patologi og test, der måler hukommelse, udøvende funktion, sprog og visuospatiale færdigheder. Disse analyser vil blive udført ved hjælp af lineær regression og lineære blandede effekter modeller til langsgående resultater.
4 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

The Swedish Research Council

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2025

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dnr 2023-00026-02

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuroimaging

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner