알츠하이머 병의 뇌 연결 마커 (BRAINCONN)
알츠하이머 병의 조기 발견을위한 뇌 연결 마커의 임상 적용
연구 개요
상세 설명
이 목표를 달성하기 위해 조사관은 다음과 같은 특정 목표를 달성하도록 설계된 6 가지 연구를 수행 할 것입니다.
1.1. 뇌척수액과 혈액에서 비정상적인 AD 아밀로이드 바이오 마커를 나타내는 개인의 뇌 연결의 변화를 식별합니다.
1.2. 전기 뇌 신호의 변화뿐만 아니라 뇌 연결 변화와 시냅스 기능 장애 및 염증의 바이오 마커 사이의 상관 관계를 평가합니다.
1.3. 환자가 콜린 에스 테라 제 억제제 치료를 시작한 후 뇌 연결의 변화가 개선 될 수 있는지 여부를 확립합니다.
1.4. 스타틴으로 치료를받는 환자 와이 약물을 복용하지 않은 환자 간의 뇌 연결 차이를 평가하십시오.
1.5. 뇌 연결 변화가 종 방향인지 감소 및 치매로의 전환을 예측할 수 있는지 여부를 결정합니다.
1.6. 대조군과 비교하여 AD 환자의 뇌척수액에서 상이한 미생물이 더 빠르게 성장할 수 있는지 및 이들의 수준이 뇌 연결과 관련이 있는지 여부를 평가한다.
1.7. AD 병리학의 가장 초기 사이트 인 뇌 연결성과 유전자좌 coeruleus의 무결성 사이의 관계를 평가하십시오.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Joana B. Pereira, PhD
- 전화번호: +46709966186
- 이메일: joana.pereira@ki.se
연구 장소
-
-
Solna
-
Stockholm, Solna, 스웨덴, 171 64
- 모병
- Karolinska University Hospital
-
연락하다:
- Simona Sacuiu, MD, PhD
- 전화번호: 0734352012
- 이메일: simona.sacuiu@regionstockholm.se
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
주관적인인지 불만이있는 대상에 대한 포함 기준 :
- MMSE (미니 멘탈 테스트) 또는 MOCA (몬트리올인지 평가)는 26에서 30 사이의 포인트를 가리 킵니다.
- 인지 장애의 부재.
- 참가자/가족이보고 한 기억 문제.
- 가벼운인지 장애 또는 치매에 대한 기준을 충족시키지 마십시오.
- 스웨덴어를 말하고 이해해야합니다.
가벼운인지 장애가있는 환자의 포함 기준 :
- MMSE (미니 멘탈 테스트) 또는 MOCA (몬트리올인지 평가)는 24와 30 사이의 지적입니다.
- 메모리 기능 장애.
- 치매 기준을 충족시키지 마십시오.
- 스웨덴어를 말하고 이해해야합니다.
- 알츠하이머 병의 바이오 마커 인 비정상 뇌척수액 아밀로이드 -β 42/40 비율 수준이 있어야합니다.
알츠하이머 병 환자의 특정 포함 기준 :
- MMSE (미니 멘탈 테스트) 또는 MOCA (몬트리올인지 평가)는 18 ~ 28 사이의 포인트입니다.
- 임원 능력 장애, 언어 기능, 가상 공간 능력 및/또는주의/정신 운동 속도 장애 외에도 메모리 기능 장애.
- 가능한 알츠하이머 병에 대한 Nincds-Adrda 및 DSM-IV 기준을 만나십시오.
- 스웨덴어를 말하고 이해해야합니다.
- 알츠하이머 병의 바이오 마커 인 비정상 척수 아밀로이드 -β 42/40 비율 수준이 있어야합니다.
제외 기준 :
- 알코올 또는 약물 남용.
- 불안정한 체세포 질환 또는 장기 장애.
- 뇌척수액 시험 및/또는 혈액 샘플링, 신경 심리학 테스트, 뇌 영상, 전기 팔로 그램 또는 자기 인 팔로그램을 거부합니다.
또한 뇌 영상 스캔을 방해 할 수있는 신체에 폐소 공포증 또는 일부 형태의 금속 임플란트가있는 참가자는 연구에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
공상 과학
정상적인 아밀로이드 수준으로 주관적인인지 장애가있는 대상.
|
연구자들은 이미징 서열,인지 테스트 점수, 임상 데이터 및 바이오 플루드 샘플을 수집합니다.
다른 이름들:
|
|
공상 과학
아밀로이드 수준이 낮은 주관적인지 장애가있는 대상.
|
연구자들은 이미징 서열,인지 테스트 점수, 임상 데이터 및 바이오 플루드 샘플을 수집합니다.
다른 이름들:
|
|
MCI 비정상
아밀로이드 수준이 낮은 가벼운인지 장애가있는 대상.
|
연구자들은 이미징 서열,인지 테스트 점수, 임상 데이터 및 바이오 플루드 샘플을 수집합니다.
다른 이름들:
|
|
광고 비정상
아밀로이드 수치가 낮은 알츠하이머 병 환자.
|
연구자들은 이미징 서열,인지 테스트 점수, 임상 데이터 및 바이오 플루드 샘플을 수집합니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
뇌 연결은 알츠하이머 병의 발달을 예측할 수 있습니다
기간: 4 년
|
연구자들은 회색 물질과 아밀로이드 데이터를 사용하여 알츠하이머 병 스펙트럼에 걸쳐 멀티 플렉스 코네티컷 변화에 설명 된 것과 유사한 방법론에 따라 DWI 및 FMRI 이미지를 사용하여 각 환자에 대한 다층 네트워크를 구축 할 것입니다.
구체적으로, 각 환자의 뇌 연결성은 멀티 플렉스 네트워크로 모델링 될 것이며, 여기서 별개의 영상 양식은 다른 층을 정의합니다.
구조적 연결 층은 뇌 영역 사이의 백질 섬유 상관 연결을 캡처하여 확산 가중 이미징 (DWI)으로부터 유래 될 것이다.
기능적 연결 층은 영역에서 신경 활동의 시간적 상관 관계를 측정하는 기능적 MRI (FMRI)를 사용하여 구축 될 것이다.
네트워크의 노드는 해부학 적으로 정의 된 뇌 영역에 해당 할 것이며, 계층 간 가장자리는 층에 걸쳐 상 동성 영역을 연결하여 구조적 및 기능 정보의 통합을 가능하게합니다.
|
4 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
다층 연결과 기타 이미징 서열,인지 및 바이오 플루드 바이오 마커 사이의 관계
기간: 4 년
|
연구자들은 아밀로이드, 타우, 혈관 병리 및 기억 측정, 행정 기능, 언어 및 시청 기술을 측정하는 테스트를 포함하여 바이오 마커와의 다층 뇌 연결과 참가자의 임상 측정 사이의 연관성을 측정 할 것입니다.
이 분석은 종 방향 결과를 위해 선형 회귀 및 선형 혼합 효과 모델을 사용하여 수행됩니다.
|
4 년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .