Aivoyhteysmerkki Alzheimerin taudille (BRAINCONN)
Aivoyhteysmerkin kliininen käyttö Alzheimerin taudin varhaisessa havaitsemisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tavoitteen saavuttamiseksi tutkijat suorittavat kuusi erilaista tutkimusta, jotka on suunniteltu saavuttamaan seuraavat erityiset tavoitteet:
1.1. Tunnista aivojen yhteyden muutokset yksilöillä, jotka osoittavat epänormaalia AD -amyloidia biomarkkereita aivo -selkäydinnesteessä ja veressä.
1.2. Aivojen yhteysmuutosten ja synaptisen toimintahäiriön ja tulehduksen biomarkkereiden välisen korrelaation arvioimiseksi sekä sähköisten aivosignaalien muutokset.
1.3. Selvitä, voitaisiinko aivojen yhteyksien muutoksia parantaa sen jälkeen, kun potilaat aloittavat hoidon kolinesteraasin estäjillä.
1.4. Arvioi aivojen yhteyksien erot statiinien hoidosta saavien potilaiden ja tämän lääkityksen käyttämättä jättämisen välillä.
1.5. Määritä, voivatko aivoyhteydet muutokset ennustaa pitkittäisen kognitiivisen laskun ja muuntamisen AD -dementiaksi.
1.6. Arvioi, voivatko erilaiset mikro -organismit kasvaa nopeammin aivo -selkäydinnesteessä AD -potilaista verrattuna kontrolleihin ja liittyykö niiden tasot aivoyhteyteen.
1.7. Arvioi aivoyhteydet ja Locus coeruleus -yhtiön eheyden välinen suhde, joka on AD -patologian varhaisin paikka
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Joana B. Pereira, PhD
- Puhelinnumero: +46709966186
- Sähköposti: joana.pereira@ki.se
Opiskelupaikat
-
-
Solna
-
Stockholm, Solna, Ruotsi, 171 64
- Rekrytointi
- Karolinska University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Simona Sacuiu, MD, PhD
- Puhelinnumero: 0734352012
- Sähköposti: simona.sacuiu@regionstockholm.se
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit subjektiivisilla kognitiivisilla valituksilla oleville henkilöille:
- MMSE (mini-mentaalinen testi) tai MOCA (Montrealin kognitiivinen arviointi) pisteet välillä 26–30.
- Kognitiivisen vajaatoiminnan puuttuminen.
- Osallistujan/perheenjäsenen ilmoittamat muistiongelmat.
- Älä täytä kriteerejä lievän kognitiivisen vajaatoiminnan tai dementian kannalta.
- Täytyy puhua ja ymmärtää ruotsalainen.
Sisällyttämiskriteerit potilaille, joilla on lievä kognitiivinen vajaatoiminta:
- MMSE (mini-mentaalinen testi) tai MOCA (Montrealin kognitiivinen arviointi) pisteet välillä 24–30.
- Heikentynyt muistitoiminto.
- Älä täytä dementiakriteerejä.
- Täytyy puhua ja ymmärtää ruotsalainen.
- On oltava epänormaali aivo-selkäydinnesteen amyloidi-p 42/40 -suhdetasot, mikä on Alzheimerin taudin biomarkkeri.
Erityiset sisällyttämiskriteerit Alzheimerin taudin potilaille:
- MMSE (mini-mentaalinen testi) tai MOCA (Montrealin kognitiivinen arviointi) pisteet välillä 18-28.
- Heikentynyt muistitoiminto heikentyneiden toimeenpanokykyjen, kielitoiminnan, visospatiaalisen kyvyn ja/tai huomion/psykomotorisen nopeuden lisäksi.
- Täyttää NINCDS-ADRDA- ja DSM-IV-kriteerit todennäköisen Alzheimerin taudin suhteen.
- Täytyy puhua ja ymmärtää ruotsalainen.
- Suhteen tasot, jotka ovat Alzheimerin taudin biomarkkereita.
Poissulkemiskriteerit:
- Alkoholi tai huumeiden väärinkäyttö.
- Epävakaa somaattinen sairaus tai elinten vajaatoiminta.
- Kieltäydy aivo -selkäydinnesteen testaamisesta ja/tai verinäytteestä, neuropsykologisesta testauksesta, aivojen kuvantamisesta, elektroenkefalogrammista tai magnetoenkefalogrammista.
Lisäksi osallistujat, joilla on klaustrofobia tai jonkinlainen metalliimplantti kehossaan, jotka voivat häiritä aivojen kuvantamiskannausta, jätetään tutkimuksen ulkopuolelle.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Sci Normal
Koehenkilöt, joilla on subjektiivinen kognitiivinen heikkeneminen normaalilla amyloiditasoilla.
|
Tutkijat keräävät kuvantamisjärjestyksen, kognitiiviset testitulokset, kliiniset tiedot ja biofluidinäytteet
Muut nimet:
|
|
SCI epänormaali
Koehenkilöt, joilla on subjektiivinen kognitiivinen vajaatoiminta, jolla on alhaiset amyloiditasot.
|
Tutkijat keräävät kuvantamisjärjestyksen, kognitiiviset testitulokset, kliiniset tiedot ja biofluidinäytteet
Muut nimet:
|
|
Mci epänormaali
Koehenkilöt, joilla on lievä kognitiivinen heikkeneminen alhaisella amyloiditasolla.
|
Tutkijat keräävät kuvantamisjärjestyksen, kognitiiviset testitulokset, kliiniset tiedot ja biofluidinäytteet
Muut nimet:
|
|
Epänormaali
Koehenkilöt, joilla on Alzheimerin tauti, jolla on alhaiset amyloiditasot.
|
Tutkijat keräävät kuvantamisjärjestyksen, kognitiiviset testitulokset, kliiniset tiedot ja biofluidinäytteet
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivoyhteydet voivat ennustaa Alzheimerin taudin kehittymisen
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Tutkijat rakentavat monikerroksisen verkon jokaiselle potilaalle, joka käyttää DWI- ja FMRI -kuvia, seuraavan metodologian mukaisesti kuin MultiplextoMe ConnectoMe -muutoksissa Alzheimerin taudispektriä käyttämällä harmaata ainetta ja amyloiditietoja.
Erityisesti kunkin potilaan aivoyhteydet mallinnetaan multipleksiverkkona, jossa erilliset kuvantamismuodot määrittelevät eri kerrokset.
Rakenteellinen yhteyskerros johdetaan diffuusiopainotetusta kuvantamisesta (DWI), joka kaappaa valkoisen aineen kuitujen yhteydet aivoalueiden välillä.
Funktionaalinen yhteyskerros rakennetaan käyttämällä funktionaalista MRI (fMRI), mittaaen hermoaktiivisuuden ajallisia korrelaatioita alueilla.
Verkon solmut vastaavat anatomisesti määriteltyjä aivoalueita, ja kerrosten väliset reunat perustetaan yhdistämään homologiset alueet kerrosten välillä, mikä mahdollistaa rakenne- ja funktionaalisen tiedon integroinnin.
|
4 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Monikerroksisen yhteyden ja muiden kuvantamisjaksojen, kognition ja biofluidien biomarkkereiden välinen suhde
Aikaikkuna: 4 vuotta
|
Tutkijat mittaavat monikerroksisen aivojen yhteyden biomarkkereiden ja osallistujien kliinisten toimenpiteiden välisen yhteyden, mukaan lukien amyloidin, tau: n, vaskulaarisen patologian ja muistin, toimeenpanotoiminnan, kielen ja visospatiaalisten taitojen mittaukset.
Nämä analyysit suoritetaan käyttämällä lineaarista regressiota ja lineaarisia sekoitettuja vaikutuksia koskevia malleja pitkittäistuloksiin.
|
4 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dnr 2023-00026-02
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .