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子供の吸入治療の注意散漫

2025年10月2日 更新者:ARZU SARIALİOĞLU、Ataturk University

吸入治療を受けている就学前の子供たちの恐怖と不安レベルに対する2つの異なる気晴らし方法の影響

このプロジェクトの目的は、恐怖と不安のレベルで吸入療法を受けている就学前の子供に使用される2つの異なる気晴らし方法の影響を調べることです。 子どもたちは生涯を通じてさまざまな病院の処置にさらされています。 これらの手順により、子どもたちは恐怖、痛み、不安を経験します。 これらの手順の1つは、吸入療法です。 子供たちが吸入に必要なフェイスマスクを着用すると、激しい恐怖と不安を経験します。 非薬理学的技術は、この恐怖と不安の効果的な管理に使用されます。 これらのテクニックの中で、気晴らしは簡単に適用できます。 気晴らしのテクニックを適用する場合、子供の発達期間、年齢層、および関心を考慮する必要があります。 このプロジェクトは、ランダム化比較試験です。 この研究の宇宙は、2025年9月から2026年9月にかけて、エルツィンカン・メンゲク・ガジ教育研究病院の小児救急局で初めて吸入療法を受けた4〜6歳の子供で構成されます。 研究データの収集では、「アンケートフォーム」、「子どもの恐怖スケール」、「子ども不安スケール状態」が使用されます。

使用する2つの異なる方法は、研究に含まれる子どもたちの年齢層の注意と関心を引き付けるように設計されます。 このように、子供は使用する2つの異なる方法に注意と好奇心を集中し、吸入治療中に恐怖と不安のレベルが影響を受けると考えられています。 これにより、子供のコンプライアンスと治療の協力が増加し、子供を促進します。

国際文学と国家文献がスキャンされたとき、吸入治療中の研究でカバーされている2つの異なる気晴らし方法の影響を調査する研究は見つかりませんでした。 使用する2つの異なる気晴らし方法では、子供の恐怖と不安の源である吸入治療が楽しくなります。

調査の概要

詳細な説明

子どもたちは生涯を通じてさまざまな病院の処置にさらされています。 これらの手順により、子どもたちは恐怖、痛み、不安を経験します。 これらの手順の1つは、吸入療法です。 子供たちが吸入に必要なフェイスマスクを着用すると、激しい恐怖と不安を経験します。 非薬理学的技術は、この恐怖と不安の効果的な管理に使用されます。 これらのテクニックの中で、気晴らしは簡単に適用できます。 気晴らしのテクニックを適用する場合、子供の発達期間、年齢層、および関心を考慮する必要があります。 このプロジェクトは、ランダム化比較試験です。 この研究の宇宙は、2025年9月から2026年9月にかけて、エルツィンカン・メンゲク・ガジ教育研究病院の小児救急局で初めて吸入療法を受けた4〜6歳の子供で構成されます。 研究データの収集では、「アンケートフォーム」、「子どもの恐怖スケール」、「子ども不安スケール状態」が使用されます。

Movable and 3D Book:Movable and 3D Bookは、吸入療法に適した特別に設計されています。 この本には、子供が吸入療法で頻繁に遭遇する材料(マスク、ネブライザー、治療に使用される薬物モデル、治療を投与する看護師のモデル、吸入療法が行われる環境のモデル)が含まれます。 この本は、アニメーション化された3次元の形で作られることにより、子どもたちの注意を引き付けることを目的としています。 準備された本は、子供の健康の分野の専門家の意見に提示され、改善はフィードバックに沿って行われます。 特別に設計され、吸入療法に適した本の最終バージョンは、2つの異なる形式に変換され、研究で使用できるようになります。 2つの形式で準備する目的は、選択する権利を与えることで、子供の本に対する子供の関心を高めることです。 この革新的な本は、子どもの恐怖と不安レベルに大きな影響を与えると考えられています。

手人形:吸入療法のために特別に設計された手人形が使用されます。 吸入療法を楽しくすることを目的とした手人形が準備されます(ゲームの形で吸入療法を受けているさまざまなキャラクターの状況を子供と遊ぶことで)。 研究者、幼稚園の教師、児童育児の専門家と一緒に設計された手人形は、遊び療法を受けていることが低刺激性の形で準備されます。 子どもたちに選択の権利を提供するために、さまざまな形が準備され、子どもたちのアイデアが重要になります。 吸入療法のために特別に設計された手人形は、子供の恐怖と不安レベルに大きな影響を与えると考えられています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

126

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • - 4〜6歳の間
  • 発達障害がない
  • 適用の24時間以内に鎮静剤、鎮痛、または麻薬物質の使用の既往がない
  • 吸入療法を初めて受けます
  • 慢性疾患を患っていない
  • 処置中に母親または父親が同行する子供は、研究に含まれます。

除外基準:

  • 4歳未満または6歳以上
  • 慢性疾患を患っています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロールグループ
データコレクターは、子供が吸入治療を受ける環境に持ち込まれ、日常的な手順が継続されます。 その後、子供と親が紹介され、研究の目的が説明され、スケールが満たされます。 治療が完了した後、子供の反応が評価され、スケールが再び満たされます。 フォームに記入するには、約5〜10分かかります。
実験的:移動および3Dブックグループ
データコレクターが吸入治療を受ける環境に運ばれた後、子供と親が導入され、研究の目的が説明され、スケールが満たされます。 吸入器の治療中、研究者は、子供が特別に設計され、吸入治療に適した感動的な3Dブックで時間を費やすことを保証します。 治療が完了した後、子供の反応が評価され、スケールが再び満たされます。 フォームに記入するには、約5〜10分かかります。
データコレクターが吸入治療を受ける環境に運ばれた後、子供と親が導入され、研究の目的が説明され、スケールが記入されます。 吸入器の治療中、子供は吸入治療のために特別に設計される動く3Dの本で時間を過ごします。 治療が完了すると、子供の反応が評価され、スケールが再び記入されます。 フォームに記入するには、平均5〜10分かかります。
実験的:ハンドパペットグループ
データコレクターが吸入治療を受ける環境に運ばれた後、子供と親が導入され、研究の目的が説明され、スケールが満たされます。 吸入器の治療中、研究者は、子供が特別に設計され、吸入治療に適した手人形で時間を過ごすことを保証します。 治療が完了した後、子供の反応が評価され、スケールが再び満たされます。 フォームに記入するには、約5〜10分かかります。
データコレクターが吸入治療を受ける環境に運ばれた後、子供と親が導入され、研究の目的が説明され、スケールが記入されます。 吸入器の治療中、子供は研究者による吸入治療のために特別に設計された手人形で時間を過ごします。 治療が完了した後。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
子どもの恐怖スケール
時間枠:1年
子供の恐怖スケールは、2011年にMcMurtyと同僚によって開発され、痛みを伴う医療処置を受けている子供の恐怖を測定しました。 スケールのトルコの有効性と信頼性は、2018年にÖzalpGerçekerと同僚によって実行されました。 子どもの恐怖スケールは、中立的な表現(0 =不安がない)から恐怖の顔(4 =重度の不安)までの5つの顔を示す0〜4スケールです。
1年
子ども不安尺度状態
時間枠:1年
このスケールは 2013 年にエルシグ氏とその同僚によって開発され、2018 年にオザルプ ゲルチェケル氏と彼の同僚によってトルコ語で検証されました。 「子どもの不安スケール状態」は、水平線の入った温度計に似ており、0 から 10 までのスコアが付けられます。 4歳から10歳までの子供向けに開発されたスケールです。 この尺度を子供に紹介すると、不安はなく、上に行くほど不安が増し、一番上の不安レベルが非常に高いと言われます。 次に、子供はそのセクションに、どの程度不安または緊張しているかを示す線を引くように求められます。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月1日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月25日

試験登録日

最初に提出

2025年3月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月8日

最初の投稿 (実際)

2025年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年10月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月2日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • B.30.2.ATA.0.01.00/136

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

IPDを利用可能にする計画はありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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