- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06874491
Ablenkung der Behandlungsbehandlung bei Kindern
Auswirkungen von zwei verschiedenen Ablenkungsmethoden auf Angst und Angstniveau bei Kindern im Vorschulalter, die Inhalationsbehandlung erhalten
Ziel des Projekts ist es, die Auswirkungen von zwei verschiedenen Ablenkungsmethoden bei Kindern im Vorschulalter zu untersuchen, die eine Inhalationstherapie auf Angst und Angstniveau erhalten. Kinder sind während ihres gesamten Lebens verschiedenen Krankenhausverfahren ausgesetzt. Diese Verfahren veranlassen Kinder, Angst, Schmerz und Angst zu erleben. Eines dieser Verfahren ist die Inhalationstherapie. Wenn Kinder die für das Einatmen erforderlichen Gesichtsmasken tragen, erleben sie intensive Angst und Angst. Nicht-pharmakologische Techniken werden für das wirksame Management dieser Angst und Angst eingesetzt. Unter diesen Techniken ist Ablenkung die leicht zu Apply. Bei der Anwendung von Ablenkungstechniken sollten die Entwicklungsphase, die Altersgruppe und das Interesse des Kindes berücksichtigt werden. Das Projekt ist eine randomisierte kontrollierte Studie. Das Universum der Studie wird aus Kindern zwischen 4 und 6 Jahren bestehen, die zwischen September 2025 und September 2026 zum ersten Mal in der pädiatrischen Notaufnahme von Erzincan Mengücek Gazi-Bildung und Forschungskrankenhaus in Inhalationstherapie erhalten wurden. Bei der Sammlung der Forschungsdaten werden "Fragebogenform", "Kinderfurchtskala" und "Child Anxiety Scale-State" verwendet.
Die beiden verschiedenen Methoden werden so gestaltet, dass sie die Aufmerksamkeit und das Interesse der Altersgruppen der Kinder auf sich ziehen, um in die Forschung aufgenommen zu werden. Auf diese Weise wird angenommen, dass das Kind seine Aufmerksamkeit und Neugier auf die beiden verschiedenen Methoden konzentrieren wird, und das Maß an Angst und Angst wird während der Inhalationsbehandlung beeinträchtigt. Dies wird die Einhaltung und Zusammenarbeit des Kindes mit der Behandlung erhöhen und das Kind ermutigen.
Als die internationale und nationale Literatur gescannt wurde, wurde keine Studie gefunden, die die Auswirkungen der beiden verschiedenen Ablenkungsmethoden untersuchte, die in der Forschung während der Inhalationsbehandlung behandelt wurden. Mit den beiden verschiedenen Ablenkungsmethoden wird die Inhalation Behandlung, die eine Quelle der Angst und Angst für Kinder ist, Spaß macht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Kinder sind während ihres gesamten Lebens verschiedenen Krankenhausverfahren ausgesetzt. Diese Verfahren veranlassen Kinder, Angst, Schmerz und Angst zu erleben. Eines dieser Verfahren ist die Inhalationstherapie. Wenn Kinder die für das Einatmen erforderlichen Gesichtsmasken tragen, erleben sie intensive Angst und Angst. Nicht-pharmakologische Techniken werden für das wirksame Management dieser Angst und Angst eingesetzt. Unter diesen Techniken ist Ablenkung die leicht zu Apply. Bei der Anwendung von Ablenkungstechniken sollten die Entwicklungsphase, die Altersgruppe und das Interesse des Kindes berücksichtigt werden. Das Projekt ist eine randomisierte kontrollierte Studie. Das Universum der Studie wird aus Kindern zwischen 4 und 6 Jahren bestehen, die zwischen September 2025 und September 2026 zum ersten Mal in der pädiatrischen Notaufnahme von Erzincan Mengücek Gazi-Bildung und Forschungskrankenhaus in Inhalationstherapie erhalten wurden. Bei der Sammlung der Forschungsdaten werden "Fragebogenform", "Kinderfurchtskala" und "Child Anxiety Scale-State" verwendet.
Movierbares und 3D -Buch: Movierbares und 3D -Buch, das geeignet ist und speziell für die Inhalationstherapie ausgelegt ist. Das Buch umfasst Materialien, auf die Kinder häufig in der Inhalationstherapie stoßen (Mask, Vernebler, Arzneimittelmodelle zur Behandlung, ein Modell der Krankenschwester, die die Behandlung verabreicht, und ein Modell der Umwelt, in dem die Inhalationstherapie durchgeführt wird). Das Buch zielt darauf ab, die Aufmerksamkeit der Kinder zu erregen, indem sie in einer animierten und dreidimensionalen Form gemacht wird. Das vorbereitete Buch wird den Meinungen von Experten im Bereich der Gesundheit von Kindern vorgestellt, und Verbesserungen werden im Einklang mit dem Feedback vorgenommen. Die endgültige Version des Buches, das speziell für die Inhalationstherapie ausgelegt und geeignet ist, wird in zwei verschiedene Formate umgewandelt und für die Forschung bereitgestellt. Das Ziel, es in zwei Formaten vorzubereiten, ist es, das Interesse des Kindes an dem Buch zu erhöhen, indem er ihm das Recht zu wählen. Es wird angenommen, dass dieses innovative Buch erhebliche Auswirkungen auf die Angst und das Angst von Kindern hat.
Handpuppe: Eine Handpuppe, die speziell für die Inhalationstherapie ausgelegt ist. Handpuppen, die eine Inhalationstherapie zum Spaß machen möchten, werden vorbereitet (durch Spielen mit Kindern die Situationen verschiedener Charaktere, die eine Inhalationstherapie in Form eines Spiels erhalten). Die Handpuppen, die mit dem Forscher, dem Vorschullehrer und dem Kinderentwicklungsspezialisten entwickelt werden, die eine Spieltherapie erhalten, werden in hypoallergener Form vorbereitet. Um Kindern das Wahlrecht zu bieten, werden verschiedene Formen vorbereitet und die Ideen der Kinder werden Bedeutung gegeben. Es wird angenommen, dass die Handpuppe, die speziell für die Inhalationstherapie ausgelegt ist, erhebliche Auswirkungen auf die Angst und das Angstniveau der Kinder hat.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: ARZU SARIALIOGLU
- Telefonnummer: 04422315795
- E-Mail: arzu.celebi@atauni.edu.tr
Studienorte
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Erzurum, Türkei (türkiye)
- Rekrutierung
- Ataturk University Nursing of Faculty
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Kontakt:
- ARZU SARIALIOGLU
- Telefonnummer: 04422315795
- E-Mail: arzu.celebi@atauni.edu.tr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- -zwischen 4-6 Jahren alt
- Keine Entwicklungsbehinderung haben
- Innerhalb von 24 Stunden vor der Anwendung keine Vorgeschichte von Beruhigungsmittel, Analgetikern oder Betäubungsmitteln haben
- Erstmals Inhalationstherapie erhalten
- Keine chronische Krankheit haben
- Kinder, die während des Eingriffs von ihrer Mutter oder ihrem Vater begleitet werden, werden in die Studie aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Unter 4 Jahren oder über 6 Jahre alt sein
- eine chronische Krankheit haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Der Datensammler wird in die Umgebung gebracht, in der das Kind eine Inhalationsbehandlung erhält und die Routineverfahren fortgesetzt werden.
Dann werden das Kind und der Elternteil eingeführt und der Zweck der Studie wird erklärt und die Waage werden gefüllt.
Nach Abschluss der Behandlung werden die Reaktionen des Kindes bewertet und die Skalen werden erneut gefüllt.
Das Ausfüllen der Formulare dauert ungefähr 5-10 Minuten.
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Experimental: Umzugs- und 3D -Buchgruppe
Nachdem der Datensammler in die Umgebung gebracht wurde, in der das Kind eine Inhalationsbehandlung erhält, wird das Kind und das Elternteil eingeführt und der Zweck der Studie wird erklärt und die Skalen werden gefüllt.
Während der Inhalatorbehandlung wird der Forscher sicherstellen, dass das Kind Zeit mit einem bewegenden und 3D -Buch verbringt, das speziell für die Inhalationsbehandlung konzipiert und geeignet ist.
Nach Abschluss der Behandlung werden die Reaktionen des Kindes bewertet und die Skalen werden erneut gefüllt.
Das Ausfüllen der Formulare dauert ungefähr 5-10 Minuten.
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Nachdem der Datensammler in die Umgebung gebracht wurde, in der das Kind eine Inhalationsbehandlung erhält, wird das Kind und das Elternteil eingeführt und der Zweck der Studie wird erklärt und die Skalen werden ausgefüllt.
Während der Inhalatorbehandlung verbringen das Kind Zeit mit einem bewegenden und 3D -Buch, das speziell für die Inhalationsbehandlung ausgelegt ist.
Nach Abschluss der Behandlung werden die Reaktionen des Kindes bewertet und die Skalen werden erneut ausgefüllt.
Das Ausfüllen der Formulare dauert durchschnittlich 5-10 Minuten.
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Experimental: Handpuppengruppe
Nachdem der Datensammler in die Umgebung gebracht wurde, in der das Kind eine Inhalationsbehandlung erhält, wird das Kind und das Elternteil eingeführt und der Zweck der Studie wird erklärt und die Skalen werden gefüllt.
Während der Inhalatorbehandlung setzt der Forscher sicher, dass das Kind Zeit mit einer Handpuppe verbringt, die speziell für die Inhalationsbehandlung konzipiert und geeignet ist.
Nach Abschluss der Behandlung werden die Reaktionen des Kindes bewertet und die Skalen werden erneut gefüllt.
Das Ausfüllen der Formulare dauert ungefähr 5-10 Minuten.
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Nachdem der Datensammler in die Umgebung gebracht wurde, in der das Kind eine Inhalationsbehandlung erhält, wird das Kind und das Elternteil eingeführt und der Zweck der Studie wird erklärt und die Skalen werden ausgefüllt.
Während der Inhalatorbehandlung verbringen das Kind Zeit mit einer Handpuppe, die speziell für die Inhalationsbehandlung durch den Forscher ausgelegt ist.
Nach Abschluss der Behandlung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Child Fear Scale
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die Child Fear Scale wurde 2011 von McMurty und Kollegen entwickelt, um die Angst bei Kindern zu messen, die sich schmerzhaften medizinischen Eingriffen unterziehen.
Die türkische Gültigkeit und Zuverlässigkeit der Skala wurde 2018 von Özalp Gerçeker und Kollegen durchgeführt.
Die Kinderangstskala ist eine Skala von 0 bis 4, die fünf Gesichter zeigt, die von einem neutralen Gesichtsausdruck (0 = überhaupt keine Angst) bis zu einem gefürchteten Gesicht (4 = starke Angst) reichen.
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1 Jahr
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Skala für Angstzustände bei Kindern
Zeitfenster: 1 Jahr
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Die von Ersig und seinen Kollegen im Jahr 2013 entwickelte Skala wurde 2018 von Özalp Gerçeker und seinen Kollegen auf Türkisch validiert.
Die „Children's Anxiety Scale-State“, die einem Thermometer mit horizontalen Linien ähnelt, wird von 0 bis 10 bewertet.
Es handelt sich um eine Skala, die für Kinder im Alter von 4 bis 10 Jahren entwickelt wurde.
Wenn dem Kind die Skala vorgestellt wird, sagt man, dass es keine Angst gibt, dass die Angst mit zunehmender Höhe zunimmt und dass das Angstniveau an der Spitze sehr hoch ist.
Anschließend wird das Kind gebeten, in dem Abschnitt eine Linie zu zeichnen, die zeigt, wie ängstlich oder nervös es ist.
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B.30.2.ATA.0.01.00/136
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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