Distraction du traitement par inhalation chez les enfants
Effets de deux méthodes de distraction différentes sur les niveaux de peur et d'anxiété chez les enfants d'âge préscolaire recevant un traitement par inhalation
Le but du projet est d'examiner les effets de deux méthodes de distraction différentes utilisées chez les enfants d'âge préscolaire recevant une thérapie par inhalation sur les niveaux de peur et d'anxiété. Les enfants sont exposés à diverses procédures hospitalières tout au long de leur vie. Ces procédures amènent les enfants à ressentir la peur, la douleur et l'anxiété. L'une de ces procédures est le traitement par inhalation. Lorsque les enfants portent le visage requis pour l'inhalation, ils éprouvent une peur et une anxiété intenses. Des techniques non pharmacologiques sont utilisées pour la gestion efficace de cette peur et de cette anxiété. Parmi ces techniques, la distraction est facile à appliquer. Lors de l'application de techniques de distraction, la période de développement de l'enfant, le groupe d'âge et les intérêts doivent être pris en considération. Le projet est un essai contrôlé randomisé. L'univers de l'étude sera composé d'enfants âgés de 4 à 6 ans qui ont reçu une thérapie par inhalation pour la première fois dans le service d'urgence pédiatrique du Erzincan Mengücek Gazi Hospital and Research Hospital entre septembre 2025 et septembre 2026. Lors de la collecte des données de recherche, «Formaire du questionnaire», «échelle de la peur des enfants» et «l'échelle de l'échelle de l'anxiété des enfants» seront utilisés.
Les deux méthodes différentes à utiliser seront conçues pour attirer l'attention et l'intérêt des groupes d'âge des enfants à inclure dans la recherche. De cette façon, on pense que l'enfant concentrera son attention et sa curiosité sur les deux méthodes différentes à utiliser et que le niveau de peur et d'anxiété sera affecté pendant le traitement par inhalation. Cela augmentera la conformité et la coopération de l'enfant avec le traitement et encouragera l'enfant.
Lorsque la littérature internationale et nationale a été numérisée, aucune étude n'a été constatée qui a étudié les effets des deux méthodes de distraction différentes traitées dans la recherche pendant le traitement par inhalation. Avec les deux méthodes de distraction différentes à utiliser, le traitement par inhalation, qui est une source de peur et d'anxiété pour les enfants, deviendra amusant.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les enfants sont exposés à diverses procédures hospitalières tout au long de leur vie. Ces procédures amènent les enfants à ressentir la peur, la douleur et l'anxiété. L'une de ces procédures est le traitement par inhalation. Lorsque les enfants portent le visage requis pour l'inhalation, ils éprouvent une peur et une anxiété intenses. Des techniques non pharmacologiques sont utilisées pour la gestion efficace de cette peur et de cette anxiété. Parmi ces techniques, la distraction est facile à appliquer. Lors de l'application de techniques de distraction, la période de développement de l'enfant, le groupe d'âge et les intérêts doivent être pris en considération. Le projet est un essai contrôlé randomisé. L'univers de l'étude sera composé d'enfants âgés de 4 à 6 ans qui ont reçu une thérapie par inhalation pour la première fois dans le service d'urgence pédiatrique du Erzincan Mengücek Gazi Hospital and Research Hospital entre septembre 2025 et septembre 2026. Lors de la collecte des données de recherche, «Formaire du questionnaire», «échelle de la peur des enfants» et «l'échelle de l'échelle de l'anxiété des enfants» seront utilisés.
Livre mobile et 3D: un livre mobile et 3D qui sera approprié et spécialement conçu pour une thérapie par inhalation sera utilisé. Le livre comprendra des matériaux que les enfants rencontrent fréquemment en thérapie par inhalation (masque, nébuliseur, modèles de médicaments utilisés pour le traitement, un modèle de l'infirmière administrant le traitement et un modèle de l'environnement où une thérapie par inhalation est effectuée). Le livre vise à attirer l'attention des enfants en se faisant sous une forme animée et tridimensionnelle. Le livre préparé est présenté aux opinions des experts dans le domaine de la santé des enfants et des améliorations seront apportées aux commentaires. La version finale du livre, spécialement conçue et adaptée à la thérapie par inhalation, sera convertie en deux formats différents et préparés à l'usage dans la recherche. Le but de le préparer dans deux formats est d'augmenter l'intérêt de l'enfant pour le livre en lui donnant le droit de choisir. On pense que ce livre innovant aura des effets importants sur les niveaux de peur et d'anxiété des enfants.
Puppet à main: une marionnette à main spécialement conçue pour une thérapie par inhalation sera utilisée. Les marionnettes à main qui visent à rendre la thérapie par inhalation amusante seront préparées (en jouant avec les enfants les situations de différents personnages recevant une thérapie par inhalation sous la forme d'un jeu). Les marionnettes à main qui seront conçues avec le chercheur, le professeur d'âge préscolaire et le spécialiste du développement de l'enfant qui reçoivent une thérapie de jeu seront préparés sous une forme hypoallergénique. Afin de fournir aux enfants le droit de choisir, différentes formes seront préparées et les idées des enfants seront accordées. On pense que la marionnette à main spécialement conçue pour la thérapie par inhalation aura des effets importants sur les niveaux de peur et d'anxiété des enfants.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: ARZU SARIALIOGLU
- Numéro de téléphone: 04422315795
- E-mail: arzu.celebi@atauni.edu.tr
Lieux d'étude
-
-
-
Erzurum, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Ataturk University Nursing of Faculty
-
Contact:
- ARZU SARIALIOGLU
- Numéro de téléphone: 04422315795
- E-mail: arzu.celebi@atauni.edu.tr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- -Being entre 4 et 6 ans
- Ne pas avoir de handicap de développement
- N'ayant pas d'histoire de consommation de substances sédatifs, analgésiques ou narcotiques dans les 24 heures précédant l'application
- Recevoir une thérapie par inhalation pour la première fois
- Ne pas avoir de maladie chronique
- Les enfants accompagnés par leur mère ou leur père pendant la procédure seront inclus dans l'étude.
Critères d'exclusion:
- Avoir moins de 4 ans ou plus de 6 ans
- Avoir une maladie chronique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Groupe témoin
Le collecteur de données sera emmené dans l'environnement où l'enfant recevra un traitement par inhalation et les procédures de routine seront poursuivies.
Ensuite, l'enfant et le parent seront introduits et le but de l'étude sera expliqué et les échelles seront remplies.
Une fois le traitement terminé, les réactions de l'enfant seront évaluées et les échelles seront à nouveau remplies.
Le remplissage des formulaires prendra environ 5 à 10 minutes.
|
|
|
Expérimental: Groupe de livres mobile et 3D
Une fois le collecteur de données emmené dans l'environnement où l'enfant recevra un traitement par inhalation, l'enfant et le parent seront introduits et le but de l'étude sera expliqué et les échelles seront remplies.
Pendant le traitement de l'inhalateur, le chercheur s'assurera que l'enfant passe du temps avec un livre mobile et 3D qui sera spécialement conçu et adapté au traitement par inhalation.
Une fois le traitement terminé, les réactions de l'enfant seront évaluées et les échelles seront à nouveau remplies.
Le remplissage des formulaires prendra environ 5 à 10 minutes.
|
Une fois que le collecteur de données a été emmené dans l'environnement où l'enfant recevra un traitement par inhalation, l'enfant et le parent seront introduits et le but de l'étude sera expliqué et les échelles seront remplies.
Pendant le traitement de l'inhalateur, l'enfant passera du temps avec un livre mobile et 3D qui sera spécialement conçu pour le traitement par inhalation.
Une fois le traitement terminé, les réactions de l'enfant seront évaluées et les échelles seront à nouveau remplies.
Le remplissage des formulaires prendra une moyenne de 5 à 10 minutes.
|
|
Expérimental: Groupe de marionnettes à main
Une fois le collecteur de données emmené dans l'environnement où l'enfant recevra un traitement par inhalation, l'enfant et le parent seront introduits et l'objectif de l'étude sera expliqué et les échelles seront remplies.
Pendant le traitement de l'inhalateur, le chercheur s'assurera que l'enfant passe du temps avec une marionnette à main qui sera spécialement conçue et adaptée au traitement par inhalation.
Une fois le traitement terminé, les réactions de l'enfant seront évaluées et les échelles seront à nouveau remplies.
Le remplissage des formulaires prendra environ 5 à 10 minutes.
|
Une fois que le collecteur de données a été emmené dans l'environnement où l'enfant recevra un traitement par inhalation, l'enfant et le parent seront présentés et le but de l'étude sera expliqué et les échelles seront remplies.
Pendant le traitement par inhalation, l'enfant passera du temps avec une marionnette qui sera spécialement conçue pour le traitement par inhalation par le chercheur.
Une fois le traitement terminé.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de peur des enfants
Délai: 1 an
|
L'échelle de la peur des enfants a été développée par McMurty et ses collègues en 2011 pour mesurer la peur chez les enfants subissant des procédures médicales douloureuses.
La validité turque et la fiabilité de l'échelle ont été réalisées par Özalp Gerçeker et ses collègues en 2018.
L'échelle de la peur de l'enfant est une échelle 0-4 montrant cinq faces allant d'une expression neutre (0 = pas d'anxiété du tout) au visage redouté (4 = anxiété sévère).
|
1 an
|
|
Échelle d'anxiété des enfants
Délai: 1 an
|
L'échelle, développée par Ersig et ses collègues en 2013, a été validée en turc par Özalp Gerçeker et ses collègues en 2018.
L'état d'échelle d'anxiété des enfants, qui ressemble à un thermomètre avec des lignes horizontales, est noté de 0 à 10.
Il s'agit d'une échelle développée pour les enfants de 4 à 10 ans.
Lorsque l'échelle est introduite à l'enfant, il est dit qu'il n'y a pas d'anxiété, que l'anxiété augmente à mesure qu'elle augmente et que le niveau d'anxiété est très élevé au sommet.
L'enfant est ensuite invité à tracer une ligne dans la section qui montre à quel point il est anxieux ou nerveux.
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B.30.2.ATA.0.01.00/136
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .