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吸入治疗儿童分心

2025年10月2日 更新者:ARZU SARIALİOĞLU、Ataturk University

两种不同的干扰方法对接受吸入治疗的学龄前儿童的恐惧和焦虑水平的影响

该项目的目的是检查接受吸入疗法的学龄前儿童中使用的两种不同分心方法的影响。 儿童一生都受到各种医院的治疗。 这些程序会导致儿童感到恐惧,痛苦和焦虑。 这些程序之一是吸入疗法。 当孩子们戴上吸入所需的口罩时,他们会感到恐惧和焦虑。 非药理学技术用于有效管理这种恐惧和焦虑。 在这些技术中,分散注意力是易于应用的。 在应用分心技术时,应考虑孩子的发育期,年龄组和兴趣。 该项目是一项随机对照试验。 该研究的宇宙将由4-6岁的儿童组成,他们在2025年9月至2026年9月之间在ErzincanMengücekGazi教育和研究医院的儿科急诊室首次接受吸入疗法。 在收集研究数据时,将使用“问卷形式”,“儿童恐惧量表”和“儿童焦虑量表状态”。

要使用的两种不同方法将旨在吸引要包括在研究中的儿童年龄段的关注和兴趣。 这样,人们认为孩子将把他/她的注意力和好奇心集中在两种不同的方法上,并在吸入治疗期间会影响恐惧和焦虑的水平。 这将增加孩子的依从性和对治疗的合作,并鼓励孩子。

当扫描国际文献和民族文献时,没有发现研究在吸入治疗期间研究的两种不同干扰方法的影响。 使用两种不同的干扰方法,吸入治疗是儿童恐惧和焦虑的根源,将变得有趣。

研究概览

详细说明

儿童一生都受到各种医院的治疗。 这些程序会导致儿童感到恐惧,痛苦和焦虑。 这些程序之一是吸入疗法。 当孩子们戴上吸入所需的口罩时,他们会感到恐惧和焦虑。 非药理学技术用于有效管理这种恐惧和焦虑。 在这些技术中,分散注意力是易于应用的。 在应用分心技术时,应考虑孩子的发育期,年龄组和兴趣。 该项目是一项随机对照试验。 该研究的宇宙将由4-6岁的儿童组成,他们在2025年9月至2026年9月之间在ErzincanMengücekGazi教育和研究医院的儿科急诊室首次接受吸入疗法。 在收集研究数据时,将使用“问卷形式”,“儿童恐惧量表”和“儿童焦虑量表状态”。

可移动和3D书籍:将使用适合且专门设计用于吸入疗法的可移动和3D书籍。 这本书将包括儿童在吸入疗法中经常遇到的材料(面膜,雾化器,用于治疗的药物模型,进行治疗的护士模型以及进行吸入疗法的环境模型)。 这本书的目的是通过动画和三维形式来吸引儿童的注意力。 准备好的书呈现给儿童健康领域的专家的意见,并将根据反馈来进行改进。 该书的最终版本是专门设计和适合吸入疗法的,将转换为两种不同的格式,并准备好用于研究。 以两种格式准备它的目的是通过赋予他的选择权来增加孩子对书的兴趣。 人们认为,这本创新的书将对儿童的恐惧和焦虑水平产生重大影响。

手木偶:将使用专门设计用于吸入疗法的手木偶。 旨在使吸入疗法娱乐的手木偶将做好准备(通过与孩子一起玩不同角色的情况,以游戏的形式接受吸入疗法的情况)。 将以研究人员,学龄前的老师和儿童发展专家设计的手木偶以低变应原性形式准备。 为了为儿童提供选择权,将准备不同的形式,并将孩子的想法具有重要意义。 人们认为,专门为吸入疗法设计的手木偶将对儿童的恐惧和焦虑水平产生重大影响。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

126

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • - 在4-6岁之间
  • 没有发育障碍
  • 在应用前24小时内没有镇静剂,镇痛或麻醉药物的病史
  • 首次接受吸入疗法
  • 没有慢性病
  • 在研究期间由母亲或父亲陪同的孩子将包括在研究中。

排除标准:

  • 年仅4岁或6岁以上
  • 患有慢性疾病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:对照组
数据收集器将被带到儿童接受吸入治疗的环境中,并将继续进行常规程序。 然后,将引入孩子和父母,并将解释研究的目的,并将填充量表。 治疗完成后,将评估孩子的反应,并将再次填充量表。 填写表格大约需要5-10分钟。
实验性的:搬家和3D图书小组
将数据收集器带到孩子将接受吸入治疗的环境之后,将引入孩子和父母,并将解释研究的目的,并将填充量表。 在吸入器治疗期间,研究人员将确保孩子花时间进行一本专门设计且适合吸入治疗的3D书籍。 治疗完成后,将评估孩子的反应,并将再次填充量表。 填写表格大约需要5-10分钟。
将数据收集器带到孩子将接受吸入治疗的环境之后,将引入孩子和父母,并将解释研究的目的,并将填写量表。 在吸入器治疗期间,孩子将花时间进行一本专门为吸入治疗而设计的搬家和3D书。 治疗完成后,将评估孩子的反应,并将再次填写量表。 填写表格平均需要5-10分钟。
实验性的:手木偶小组
将数据收集器带到孩子将接受吸入治疗的环境之后,将引入孩子和父母,并将解释研究的目的,并将填充量表。 在吸入器治疗期间,研究人员将确保孩子花时间用手工木偶,该木偶专门设计并且适合吸入治疗。 治疗完成后,将评估孩子的反应,并将再次填充量表。 填写表格大约需要5-10分钟。
将数据收集器带到孩子将接受吸入治疗的环境之后,将引入孩子和父母,并将解释研究的目的,并将填写量表。 在吸入器治疗期间,孩子将花时间与研究人员专为吸入治疗而设计的手木偶。 治疗完成后。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
儿童恐惧量表
大体时间:1年
儿童恐惧量表是由McMurty及其同事在2011年开发的,目的是衡量接受疼痛医疗程序的儿童的恐惧。 土耳其的有效性和量表的可靠性是由ÖzalpGerçeker及其同事在2018年进行的。 儿童恐惧量表是0-4的量表,显示了五个面孔,从中性表达(0 =完全没有焦虑)到恐惧的面孔(4 =严重的焦虑)。
1年
儿童焦虑量表状态
大体时间:1年
Ersig及其同事于2013年开发的规模在2018年由ÖzalpGerçeker及其同事在土耳其进行了验证。 “儿童焦虑量表状态类似于水平线的温度计,从0到10。 这是针对4至10岁儿童开发的量表。 当将量表介绍给孩子时,据说没有焦虑,焦虑会随着焦虑的增加而增加,焦虑水平在顶部很高。 然后,要求孩子在该部分中画一条线,以显示他有多焦虑或紧张。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年9月1日

初级完成 (估计的)

2026年9月1日

研究完成 (估计的)

2026年9月25日

研究注册日期

首次提交

2025年3月8日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月8日

首次发布 (实际的)

2025年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2025年10月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年10月2日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • B.30.2.ATA.0.01.00/136

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

没有计划可提供IPD。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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