Distracción del tratamiento de inhalación en niños
Efectos de dos métodos de distracción diferentes en los niveles de miedo y ansiedad en niños en edad preescolar que reciben tratamiento de inhalación
El objetivo del proyecto es examinar los efectos de dos métodos de distracción diferentes utilizados en niños en edad preescolar que reciben terapia de inhalación en los niveles de miedo y ansiedad. Los niños están expuestos a varios procedimientos hospitalarios a lo largo de sus vidas. Estos procedimientos hacen que los niños experimenten miedo, dolor y ansiedad. Uno de estos procedimientos es la terapia de inhalación. Cuando los niños usan las máscaras faciales necesarias para la inhalación, experimentan un miedo intenso y ansiedad. Las técnicas no farmacológicas se utilizan para el manejo efectivo de este miedo y ansiedad. Entre estas técnicas, la distracción es la fácil de aplicar. Al aplicar técnicas de distracción, el período de desarrollo del niño, el grupo de edad y el interés deben tenerse en cuenta. El proyecto es un ensayo controlado aleatorio. El universo del estudio consistirá en niños entre 4 y 6 años que recibieron terapia de inhalación por primera vez en el Departamento de Emergencias Pediátricas de Erzincan Mengücek Gazi Education and Research Hospital entre septiembre de 2025 y septiembre de 2026. Al recopilar los datos de la investigación, se utilizarán "forma de cuestionario", "escala de miedo infantil" y "estado de escala de ansiedad infantil".
Los dos métodos diferentes que se utilizarán serán diseñados para atraer la atención y el interés de los grupos de edad de los niños que se incluirán en la investigación. De esta manera, se cree que el niño centrará su atención y curiosidad en los dos métodos diferentes que se utilizarán y el nivel de miedo y ansiedad se verá afectado durante el tratamiento de inhalación. Esto aumentará el cumplimiento y la cooperación del niño con el tratamiento y alentará al niño.
Cuando se escaneó la literatura internacional y nacional, no se encontró ningún estudio que investigara los efectos de los dos métodos de distracción diferentes cubiertos en la investigación durante el tratamiento de inhalación. Con los dos métodos de distracción diferentes para ser utilizados, el tratamiento de inhalación, que es una fuente de miedo y ansiedad para los niños, se volverá divertido.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los niños están expuestos a varios procedimientos hospitalarios a lo largo de sus vidas. Estos procedimientos hacen que los niños experimenten miedo, dolor y ansiedad. Uno de estos procedimientos es la terapia de inhalación. Cuando los niños usan las máscaras faciales necesarias para la inhalación, experimentan un miedo intenso y ansiedad. Las técnicas no farmacológicas se utilizan para el manejo efectivo de este miedo y ansiedad. Entre estas técnicas, la distracción es la fácil de aplicar. Al aplicar técnicas de distracción, el período de desarrollo del niño, el grupo de edad y el interés deben tenerse en cuenta. El proyecto es un ensayo controlado aleatorio. El universo del estudio consistirá en niños entre 4 y 6 años que recibieron terapia de inhalación por primera vez en el Departamento de Emergencias Pediátricas de Erzincan Mengücek Gazi Education and Research Hospital entre septiembre de 2025 y septiembre de 2026. Al recopilar los datos de la investigación, se utilizarán "forma de cuestionario", "escala de miedo infantil" y "estado de escala de ansiedad infantil".
Libro móvil y 3D: se utilizará un libro móvil y 3D que será adecuado y especialmente diseñado para la terapia de inhalación. El libro incluirá materiales que los niños se encuentran con frecuencia en la terapia de inhalación (máscara, nebulizador, modelos de medicamentos utilizados para el tratamiento, un modelo de enfermera que administra el tratamiento y un modelo del medio ambiente donde se realiza la terapia de inhalación). El libro tiene como objetivo atraer la atención de los niños mediante la creación de una forma animada y tridimensional. El libro preparado se presenta a las opiniones de expertos en el campo de la salud infantil y las mejoras se realizarán en línea con los comentarios. La versión final del libro, que está especialmente diseñada y adecuada para la terapia de inhalación, se convertirá en dos formatos diferentes y se preparará para su uso en la investigación. El objetivo de prepararlo en dos formatos es aumentar el interés del niño en el libro dándole el derecho de elegir. Se cree que este libro innovador tendrá efectos significativos en los niveles de miedo y ansiedad de los niños.
Títere de la mano: se utilizará un títere de mano especialmente diseñado para la terapia de inhalación. Se prepararán los títeres de mano que tienen como objetivo hacer que la terapia de inhalación sea preparada (jugando con los niños las situaciones de diferentes personajes que reciben terapia de inhalación en forma de juego). Los títeres de mano que serán diseñados con el investigador, el maestro de preescolar y el especialista en desarrollo infantil que reciban terapia de juego se prepararán en una forma hipoalergénica. Para proporcionar a los niños el derecho a elegir, se prepararán diferentes formas y las ideas de los niños tendrán importancia. Se cree que el títere de la mano que está especialmente diseñado para la terapia de inhalación tendrá efectos significativos en los niveles de miedo y ansiedad de los niños.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: ARZU SARIALIOGLU
- Número de teléfono: 04422315795
- Correo electrónico: arzu.celebi@atauni.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Erzurum, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Ataturk University Nursing of Faculty
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Contacto:
- ARZU SARIALIOGLU
- Número de teléfono: 04422315795
- Correo electrónico: arzu.celebi@atauni.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- -Being entre 4 y 6 años
- No tener una discapacidad del desarrollo
- No tener antecedentes de uso de sustancias sedantes, analgésicas o narcóticas dentro de las 24 horas previas a la aplicación
- Recibir terapia de inhalación por primera vez
- No tener una enfermedad crónica
- Los niños acompañados por su madre o padre durante el procedimiento se incluirán en el estudio.
Criterios de exclusión:
- Tener menos de 4 años o más de 6 años
- Tener una enfermedad crónica
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
El recolector de datos se llevará al medio ambiente donde el niño recibirá tratamiento de inhalación y los procedimientos de rutina continuarán.
Luego, se introducirá el niño y el padre y se explicará el propósito del estudio y se llenará las escalas.
Después de completar el tratamiento, se evaluarán las reacciones del niño y las escalas se llenará nuevamente.
Completar los formularios tomará aproximadamente 5-10 minutos.
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Experimental: Grupo de libros en movimiento y 3D
Después de que el recolector de datos se lleva al medio ambiente donde el niño recibirá un tratamiento de inhalación, se introducirá el niño y el padre y se explicará el propósito del estudio y se llenará las escalas.
Durante el tratamiento con inhaladores, el investigador se asegurará de que el niño pase tiempo con un libro en movimiento y 3D que será especialmente diseñado y adecuado para el tratamiento de inhalación.
Después de completar el tratamiento, se evaluarán las reacciones del niño y las escalas se llenará nuevamente.
Completar los formularios tomará aproximadamente 5-10 minutos.
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Después de que el recolector de datos sea llevado al medio ambiente donde el niño recibirá un tratamiento de inhalación, se introducirá el niño y el padre y se explicará el propósito del estudio y se completará las escalas.
Durante el tratamiento con inhaladores, el niño pasará tiempo con un libro en movimiento y 3D que será especialmente diseñado para el tratamiento de inhalación.
Una vez completado el tratamiento, se evaluarán las reacciones del niño y las escalas se completará nuevamente.
Completar los formularios tomará un promedio de 5-10 minutos.
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Experimental: Grupo de marionetas de mano
Después de que el recopilador de datos sea llevado al medio ambiente donde el niño recibirá un tratamiento de inhalación, se introducirá el niño y el padre y se explicará el propósito del estudio y se llenará las escalas.
Durante el tratamiento con inhaladores, el investigador se asegurará de que el niño pase tiempo con un títere de mano que será especialmente diseñado y adecuado para el tratamiento de inhalación.
Después de completar el tratamiento, se evaluarán las reacciones del niño y las escalas se llenará nuevamente.
Completar los formularios tomará aproximadamente 5-10 minutos.
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Después de que el recolector de datos sea llevado al medio ambiente donde el niño recibirá un tratamiento de inhalación, se introducirá el niño y el padre y se explicará el propósito del estudio y se completará las escalas.
Durante el tratamiento con inhaladores, el niño pasará tiempo con un títere de mano que el investigador diseñará especialmente para el tratamiento de inhalación.
Después de completar el tratamiento.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de miedo infantil
Periodo de tiempo: 1 año
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La escala de miedo infantil fue desarrollada por McMurty y sus colegas en 2011 para medir el miedo en los niños que se someten a procedimientos médicos dolorosos.
La validez y confiabilidad turca de la escala fueron realizadas por Özalp Gerçeker y sus colegas en 2018.
La escala de miedo infantil es una escala 0-4 que muestra cinco caras que van desde una expresión neutral (0 = sin ansiedad) hasta la cara temida (4 = ansiedad severa).
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1 año
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Estado de escala de ansiedad infantil
Periodo de tiempo: 1 año
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La escala, desarrollada por Ersig y sus colegas en 2013, fue validada en turco por Özalp Gerçeker y sus colegas en 2018.
El "estado de escala de ansiedad de los niños, que se asemeja a un termómetro con líneas horizontales, se puntúa de 0 a 10.
Es una escala desarrollada para niños de 4 a 10 años.
Cuando la escala se introduce al niño, se dice que no hay ansiedad, que la ansiedad aumenta a medida que aumenta y que el nivel de ansiedad es muy alto en la parte superior.
Luego se le pide al niño que dibuje una línea en la sección que muestra cuán ansioso o nervioso está.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B.30.2.ATA.0.01.00/136
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .