Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Distraktion af inhalationsbehandling hos børn

2. oktober 2025 opdateret af: ARZU SARIALİOĞLU, Ataturk University

Effekter af to forskellige distraktionsmetoder på frygt og angstniveauer hos børnehaver, der får inhalationsbehandling

Formålet med projektet er at undersøge virkningerne af to forskellige distraktionsmetoder, der anvendes til førskolebørn, der får inhalationsterapi på frygt og angstniveauer. Børn udsættes for forskellige hospitalsprocedurer i hele deres liv. Disse procedurer får børn til at opleve frygt, smerte og angst. En af disse procedurer er inhalationsterapi. Når børn bærer de ansigtsmasker, der kræves til inhalation, oplever de intens frygt og angst. Ikke-farmakologiske teknikker bruges til effektiv styring af denne frygt og angst. Blandt disse teknikker er distraktion let at anvende. Når man anvender distraktionsteknikker, skal barnets udviklingsperiode, aldersgruppe og renter tages i betragtning. Projektet er et randomiseret kontrolleret forsøg. Undersøgelsens univers vil bestå af børn i alderen 4-6, der modtog inhalationsterapi for første gang i den pædiatriske akuttafdeling i Erzincan Mengücek Gazi Education and Research Hospital mellem september 2025 og september 2026. Ved indsamling af forskningsdata, "spørgeskemaform", "børnefrygt skala" og "børneangst skala-tilstand" vil blive brugt.

De to forskellige metoder, der skal bruges, vil være designet til at tiltrække opmærksomheden og interessen for aldersgrupperne for børnene, der skal inkluderes i forskningen. På denne måde menes det, at barnet vil fokusere hans/hendes opmærksomhed og nysgerrighed på de to forskellige metoder, der skal bruges, og niveauet for frygt og angst vil blive påvirket under inhalationsbehandlingen. Dette vil øge barnets overholdelse og samarbejde med behandlingen og vil tilskynde til barnet.

Da den internationale og nationale litteratur blev scannet, blev der ikke fundet nogen undersøgelse, der undersøgte virkningerne af de to forskellige distraktionsmetoder, der var dækket af forskningen under inhalationsbehandling. Med de to forskellige distraktionsmetoder, der skal bruges, vil inhalationsbehandling, som er en kilde til frygt og angst for børn, blive sjov.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Børn udsættes for forskellige hospitalsprocedurer i hele deres liv. Disse procedurer får børn til at opleve frygt, smerte og angst. En af disse procedurer er inhalationsterapi. Når børn bærer de ansigtsmasker, der kræves til inhalation, oplever de intens frygt og angst. Ikke-farmakologiske teknikker bruges til effektiv styring af denne frygt og angst. Blandt disse teknikker er distraktion let at anvende. Når man anvender distraktionsteknikker, skal barnets udviklingsperiode, aldersgruppe og renter tages i betragtning. Projektet er et randomiseret kontrolleret forsøg. Undersøgelsens univers vil bestå af børn i alderen 4-6, der modtog inhalationsterapi for første gang i den pædiatriske akuttafdeling i Erzincan Mengücek Gazi Education and Research Hospital mellem september 2025 og september 2026. Ved indsamling af forskningsdata, "spørgeskemaform", "børnefrygt skala" og "børneangst skala-tilstand" vil blive brugt.

Bevægelig og 3D -bog: Bevægelig og 3D -bog, der vil være egnet og specielt designet til inhalationsterapi, vil blive brugt. Bogen vil omfatte materialer, som børn ofte støder på i inhalationsterapi (maske, forstøver, lægemiddelmodeller, der bruges til behandling, en model af sygeplejersken, der administrerer behandlingen, og en model for miljøet, hvor inhalationsterapi udføres). Bogen har til formål at tiltrække børns opmærksomhed ved at blive lavet i en animeret og tredimensionel form. Den forberedte bog præsenteres for udtalelser fra eksperter inden for børnesundhed og forbedringer vil blive foretaget i overensstemmelse med feedback. Den endelige version af bogen, der er specielt designet og egnet til inhalationsterapi, vil blive omdannet til to forskellige formater og gjort klar til brug i forskning. Målet med at forberede det i to formater er at øge barnets interesse for bogen ved at give ham ret til at vælge. Det menes, at denne innovative bog vil have betydelige effekter på børns frygt og angstniveauer.

Håndduppe: En hånddukke, der er specielt designet til inhalationsterapi, vil blive brugt. Hånddukker, der sigter mod at gøre inhalationsterapi sjov, vil blive forberedt (ved at lege med børn Situationer med forskellige karakterer, der får inhalationsterapi i form af et spil). De hånddukker, der vil blive designet med forsker, førskolelærer og børneudviklingsspecialist, der modtager legeterapi, vil blive forberedt i en hypoallergenisk form. For at give børn ret til at vælge, vil forskellige former blive forberedt, og børns ideer vil blive givet betydning. Det menes, at den hånddukke, der er specielt designet til inhalationsterapi, vil have betydelige effekter på børns frygt og angstniveauer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

126

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • -At være mellem 4-6 år gammel
  • Ikke har en udviklingshæmning
  • Ikke at have en historie med beroligende middel, smertestillende eller narkotisk stofbrug inden for 24 timer før påføring
  • Modtagelse af inhalationsterapi for første gang
  • Ikke har en kronisk sygdom
  • Børn, der ledsages af deres mor eller far under proceduren, vil blive inkluderet i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • At være under 4 år eller over 6 år gammel
  • At have en kronisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Dataopsamleren føres til miljøet, hvor barnet vil modtage inhalationsbehandling, og de rutinemæssige procedurer vil blive fortsat. Derefter introduceres barnet og forælderen, og formålet med undersøgelsen vil blive forklaret, og skalaerne vil blive fyldt. Når behandlingen er afsluttet, evalueres barnets reaktioner, og skalaerne vil blive fyldt igen. Udfyldning af formularerne tager cirka 5-10 minutter.
Eksperimentel: Flytning og 3D -boggruppe
Når dataopsamleren er ført til det miljø, hvor barnet vil modtage inhalationsbehandling, vil barnet og forælderen blive introduceret, og formålet med undersøgelsen vil blive forklaret, og skalaerne vil blive fyldt. Under inhalatorbehandlingen vil forskeren sikre, at barnet tilbringer tid med en bevægende og 3D -bog, der vil være specielt designet og egnet til inhalationsbehandling. Når behandlingen er afsluttet, evalueres barnets reaktioner, og skalaerne vil blive fyldt igen. Udfyldning af formularerne tager cirka 5-10 minutter.
Når dataopsamleren er ført til det miljø, hvor barnet modtager inhalationsbehandling, introduceres barnet og forælderen, og formålet med undersøgelsen vil blive forklaret, og skalaerne vil blive udfyldt. Under inhalatorbehandlingen vil barnet tilbringe tid med en bevægende og 3D -bog, der vil være specielt designet til inhalationsbehandling. Når behandlingen er afsluttet, evalueres barnets reaktioner, og skalaerne udfyldes igen. Udfyldning af formularerne tager i gennemsnit 5-10 minutter.
Eksperimentel: Hånddukketgruppe
Når dataopsamleren er ført til det miljø, hvor barnet modtager inhalationsbehandling, vil barnet og forælderen blive introduceret, og formålet med undersøgelsen vil blive forklaret, og skalaerne vil blive fyldt. Under inhalatorbehandlingen vil forskeren sikre, at barnet tilbringer tid med en hånddukke, der vil være specielt designet og egnet til inhalationsbehandling. Når behandlingen er afsluttet, evalueres barnets reaktioner, og skalaerne vil blive fyldt igen. Udfyldning af formularerne tager cirka 5-10 minutter.
Når dataopsamleren er ført til det miljø, hvor barnet modtager inhalationsbehandling, introduceres barnet og forælderen, og formålet med undersøgelsen vil blive forklaret, og skalaerne vil blive udfyldt. Under inhalatorbehandlingen tilbringer barnet tid med en hånddukke, der vil være specielt designet til inhalationsbehandling af forskeren. Efter behandlingen er afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Børnefrygt skala
Tidsramme: 1 år
Børnefrygt skalaen blev udviklet af McMurty og kolleger i 2011 for at måle frygt hos børn, der gennemgik smertefulde medicinske procedurer. Den tyrkiske gyldighed og pålidelighed af skalaen blev udført af Özalp Gerçeker og kolleger i 2018. Barnets frygtskala er en 0-4 skala, der viser fem ansigter, der spænder fra et neutralt udtryk (0 = ingen angst overhovedet) til det frygtede ansigt (4 = svær angst).
1 år
Børneangst skala-tilstand
Tidsramme: 1 år
Skalaen, udviklet af Ersig og hans kolleger i 2013, blev valideret på tyrkisk af Özalp Gerçeker og hans kolleger i 2018. "Børns angstskala-tilstand, der ligner et termometer med vandrette linjer, scores fra 0 til 10. Det er en skala udviklet for børn i alderen 4 til 10 år. Når skalaen introduceres til barnet, siges det, at der ikke er nogen angst, at angst øges, når den går op, og at angstniveauet er meget højt øverst. Barnet bliver derefter bedt om at tegne en linje i det afsnit, der viser, hvor ængstelig eller nervøs han er.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

25. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

13. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

7. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. oktober 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • B.30.2.ATA.0.01.00/136

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ikke en plan for at stille IPD til rådighed.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flytning og 3D -bog

Abonner