- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06874491
Вдыхание лечение отвлекает у детей
Влияние двух различных методов отвлечения на уровень страха и тревоги у детей дошкольного возраста, получающих вдыхание лечение
Целью проекта является изучение влияния двух различных методов отвлечения, используемых у детей дошкольного возраста, получающих ингаляционную терапию на уровень страха и тревоги. Дети подвергаются воздействию различных больничных процедур на протяжении всей своей жизни. Эти процедуры заставляют детей испытывать страх, боль и беспокойство. Одной из этих процедур является ингаляционная терапия. Когда дети носят маски для лица, необходимые для вдыхания, они испытывают сильный страх и беспокойство. Нефармакологические методы используются для эффективного лечения этого страха и беспокойства. Среди этих методов отвлечение-это простой в применении. При применении методов отвлечения необходимо учитывать период развития ребенка, возрастная группа и интерес. Проект представляет собой рандомизированное контролируемое исследование. Вселенная исследования будет состоять из детей в возрасте от 4 до 6 лет, которые впервые получили ингаляционную терапию в министерстве неотложной помощи педиатрии в образовании и исследовательской больнице Гази и Исследовательской больнице Эрзинчана Менгюцека. При сборе данных исследований будут использоваться «Форма анкеты», «Шкала детского страха» и «Шкала тревоги детей».
Два различных метода, которые будут использоваться, будут разработаны, чтобы привлечь внимание и интерес возрастных групп детей, которые должны быть включены в исследование. Таким образом, считается, что ребенок сосредоточит свое внимание и любопытство на двух разных методах, которые будут использоваться, и уровень страха и тревоги будет затронут во время ингаляционного лечения. Это увеличит соответствие и сотрудничество ребенка с лечением и поощрит ребенка.
Когда международная и национальная литература была сканирована, не было обнаружено, что не было обнаружено, что исследовали эффекты двух различных методов отвлечения, охватываемых в исследовании во время ингаляционного лечения. С двумя различными методами отвлечения, которые будут использоваться, ингаляционное лечение, которое является источником страха и беспокойства для детей, станет веселым.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дети подвергаются воздействию различных больничных процедур на протяжении всей своей жизни. Эти процедуры заставляют детей испытывать страх, боль и беспокойство. Одной из этих процедур является ингаляционная терапия. Когда дети носят маски для лица, необходимые для вдыхания, они испытывают сильный страх и беспокойство. Нефармакологические методы используются для эффективного лечения этого страха и беспокойства. Среди этих методов отвлечение-это простой в применении. При применении методов отвлечения необходимо учитывать период развития ребенка, возрастная группа и интерес. Проект представляет собой рандомизированное контролируемое исследование. Вселенная исследования будет состоять из детей в возрасте от 4 до 6 лет, которые впервые получили ингаляционную терапию в министерстве неотложной помощи педиатрии в образовании и исследовательской больнице Гази и Исследовательской больнице Эрзинчана Менгюцека. При сборе данных исследований будут использоваться «Форма анкеты», «Шкала детского страха» и «Шкала тревоги детей».
Подвижная и 3D -книга: будет использоваться подвижная и 3D -книга, которая будет подходящей и специально разработанной для ингаляционной терапии. Книга будет включать материалы, с которыми дети часто сталкиваются при ингаляционной терапии (маска, небулайзер, модели лекарств, используемые для лечения, модель медсестры, ведущей лечение, и модель окружающей среды, где проводится ингаляционная терапия). Книга нацелена на то, чтобы привлечь внимание детей, будучи сделанным в оживленной и трехмерной форме. Подготовленная книга представлена мнениям экспертов в области здоровья детей, и улучшения будут внесены в соответствие с обратной связью. Окончательная версия книги, которая специально разработана и подходит для ингаляционной терапии, будет преобразована в два разных формата и готова к использованию в исследованиях. Целью подготовки его в двух форматах является повышение интереса ребенка к книге, давая ему право на выбор. Считается, что эта инновационная книга окажет значительное влияние на страх детей и уровни тревоги.
Ручная марионетка: будет использоваться ручная марионетка, специально предназначенная для ингаляционной терапии. Будут подготовлены марионетки для рук, которые стремятся сделать вдыхательную терапию развлечением (играя с детьми, ситуации различных персонажей, получающих ингаляционную терапию в форме игры). Ручные марионетки, которые будут разработаны с исследователем, дошкольным учителем и специалистом по развитию детей, которые получают игровой терапию, будут подготовлены в гипоаллергенной форме. Чтобы предоставить детям право выбора, будут готовы различные формы, и детские идеи будут иметь значение. Считается, что ручная марионетка, специально предназначенная для ингаляционной терапии, окажет значительное влияние на уровень страха и беспокойства детей.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: ARZU SARIALIOGLU
- Номер телефона: 04422315795
- Электронная почта: arzu.celebi@atauni.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Ataturk University Nursing of Faculty
-
Контакт:
- ARZU SARIALIOGLU
- Номер телефона: 04422315795
- Электронная почта: arzu.celebi@atauni.edu.tr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- -По
- Не имея инвалидности развития
- Отсутствие в истории седативного, анальгетического или наркотического употребления веществ в течение 24 часов до применения
- Впервые получение ингаляционной терапии
- Не имея хронического заболевания
- Дети, которых сопровождает их мать или отец во время процедуры, будут включены в исследование.
Критерии исключения:
- Быть до 4 лет или старше 6 лет
- Имея хроническую болезнь
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Сборщик данных будет доставлен в окружающую среду, где ребенок будет получать вдыхание, а обычные процедуры будут продолжаться.
Затем будут введены ребенок и родитель, и будет объяснена цель исследования, и весы будут заполнены.
После того, как лечение будет завершено, реакция ребенка будет оценена, и масштабы будут заполнены снова.
Заполнение форм займет около 5-10 минут.
|
|
|
Экспериментальный: Группа движения и 3D -книги
После того, как сборщик данных будет доставлен в окружающую среду, где ребенок будет получать вдыхание, ребенок и родитель будут введены, и будет объяснена цель исследования, и масштабы будут заполнены.
Во время лечения ингалятора исследователь обеспечит, чтобы ребенок проводил время с движущейся и 3D -книгой, которая будет специально разработана и подходит для ингаляционного лечения.
После того, как лечение будет завершено, реакция ребенка будет оценена, и масштабы будут заполнены снова.
Заполнение форм займет около 5-10 минут.
|
После того, как сборщик данных будет доставлен в окружающую среду, где ребенок будет получать вдыхание, ребенок и родитель будут введены, и цель исследования будет объяснена, и масштабы будут заполнены.
Во время лечения ингалятора ребенок проведет время с движущейся и 3D -книгой, которая будет специально разработана для ингаляционного лечения.
После того, как лечение будет завершено, реакция ребенка будет оценена, и масштабы будут заполнены снова.
Заполнение форм займет в среднем 5-10 минут.
|
|
Экспериментальный: Группа ручной марионетки
После того, как сборщик данных будет доставлен в окружающую среду, где ребенок будет получать вдыхание, ребенок и родитель будут введены, и будет объяснена цель исследования, и масштабы будут заполнены.
Во время лечения ингалятора исследователь обеспечит, чтобы ребенок проводил время с ручной марионетой, которая будет специально разработана и подходит для ингаляционного лечения.
После того, как лечение будет завершено, реакция ребенка будет оценена, и масштабы будут заполнены снова.
Заполнение форм займет около 5-10 минут.
|
После того, как сборщик данных будет доставлен в окружающую среду, где ребенок будет получать вдыхание, ребенок и родитель будут введены, и цель исследования будет объяснена, и масштабы будут заполнены.
Во время лечения ингалятора ребенок проведет время с ручной марионетой, которая будет специально разработана для ингаляционного лечения исследователем.
После завершения лечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала детского страха
Временное ограничение: 1 год
|
Шкала страха ребенка была разработана МакМерти и коллегами в 2011 году для измерения страха у детей, проходящих болезненные медицинские процедуры.
Турецкая достоверность и надежность шкалы были выполнены Озалп Гершикером и коллегами в 2018 году.
Шкала страха ребенка представляет собой шкалу 0-4, показывающая пять лиц, начиная от нейтрального выражения (0 = вообще не беспокойство) до страха (4 = сильная тревога).
|
1 год
|
|
Детское беспокойство по шкале
Временное ограничение: 1 год
|
Шкала, разработанная Эрсигом и его коллегами в 2013 году, была проверена на турецком языке Озалпом Герчекером и его коллегами в 2018 году.
«Состояние детской шкалы тревоги», напоминающее термометр с горизонтальными линиями, оценивается по шкале от 0 до 10.
Это шкала, разработанная для детей в возрасте от 4 до 10 лет.
Когда ребенку знакомят со шкалой, говорят, что тревоги нет, тревога возрастает по мере подъема и что уровень тревоги наверху очень высок.
Затем ребенка просят нарисовать на этом участке линию, показывающую, насколько он обеспокоен или нервничает.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- B.30.2.ATA.0.01.00/136
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .