Inhalasjonsbehandlings distraksjon hos barn
Effekter av to forskjellige distraksjonsmetoder på frykt- og angstnivå hos førskolebarn som får inhalasjonsbehandling
Målet med prosjektet er å undersøke effekten av to forskjellige distraksjonsmetoder som brukes hos førskolebarn som får inhalasjonsbehandling på frykt og angstnivå. Barn blir utsatt for forskjellige sykehusprosedyrer gjennom livet. Disse prosedyrene får barn til å oppleve frykt, smerte og angst. En av disse prosedyrene er inhalasjonsterapi. Når barn bruker ansiktsmasker som kreves for innånding, opplever de intens frykt og angst. Ikke-farmakologiske teknikker brukes til effektiv behandling av denne frykten og angsten. Blant disse teknikkene er distraksjon det lett å bruke. Når du bruker distraksjonsteknikker, bør barnets utviklingsperiode, aldersgruppe og interesse tas i betraktning. Prosjektet er en randomisert kontrollert studie. Studiens univers vil bestå av barn mellom 4-6 år som fikk inhalasjonsbehandling for første gang på den pediatriske akuttmottaket i Erzincan Mengücek Gazi Education and Research Hospital mellom september 2025 og september 2026. Når du samler inn forskningsdata, vil "spørreskjemaform", "Child Fear Scale" og "Child Angst Scale-State" bli brukt.
De to forskjellige metodene som skal brukes, vil bli designet for å tiltrekke oppmerksomheten og interessen til aldersgruppene til barna som skal inkluderes i forskningen. På denne måten antas det at barnet vil fokusere sin oppmerksomhet og nysgjerrighet på de to forskjellige metodene som skal brukes, og nivået av frykt og angst vil bli påvirket under inhalasjonsbehandlingen. Dette vil øke barnets etterlevelse og samarbeid med behandlingen og vil oppmuntre barnet.
Da den internasjonale og nasjonale litteraturen ble skannet, ble det ikke funnet noen studier som undersøkte effekten av de to forskjellige distraksjonsmetodene dekket i forskningen under inhalasjonsbehandling. Med de to forskjellige distraksjonsmetodene som skal brukes, vil inhalasjonsbehandling, som er en kilde til frykt og angst for barn, bli morsom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Barn blir utsatt for forskjellige sykehusprosedyrer gjennom livet. Disse prosedyrene får barn til å oppleve frykt, smerte og angst. En av disse prosedyrene er inhalasjonsterapi. Når barn bruker ansiktsmasker som kreves for innånding, opplever de intens frykt og angst. Ikke-farmakologiske teknikker brukes til effektiv behandling av denne frykten og angsten. Blant disse teknikkene er distraksjon det lett å bruke. Når du bruker distraksjonsteknikker, bør barnets utviklingsperiode, aldersgruppe og interesse tas i betraktning. Prosjektet er en randomisert kontrollert studie. Studiens univers vil bestå av barn mellom 4-6 år som fikk inhalasjonsbehandling for første gang på den pediatriske akuttmottaket i Erzincan Mengücek Gazi Education and Research Hospital mellom september 2025 og september 2026. Når du samler inn forskningsdata, vil "spørreskjemaform", "Child Fear Scale" og "Child Angst Scale-State" bli brukt.
Bevegelig og 3D -bok: Bevegelig og 3D -bok som vil være egnet og spesialdesignet for inhalasjonsterapi vil bli brukt. Boken vil inneholde materialer som barn ofte møter i inhalasjonsterapi (maske, forstøver, medikamentmodeller som brukes til behandling, en modell av sykepleieren som administrerer behandlingen og en modell av miljøet der inhalasjonsterapi utføres). Boken har som mål å tiltrekke barns oppmerksomhet ved å bli laget i en animert og tredimensjonal form. Den utarbeidede boken blir presentert for meningene fra eksperter innen barnehelse og forbedringer vil bli gjort i tråd med tilbakemeldingene. Den endelige versjonen av boken, som er spesialdesignet og egnet for inhalasjonsterapi, vil bli konvertert til to forskjellige formater og gjort klar til bruk i forskning. Målet med å forberede det i to formater er å øke barnets interesse for boken ved å gi ham rett til å velge. Det antas at denne innovative boken vil ha betydelige effekter på barns frykt og angstnivå.
Hånddukke: En hånddukke som er spesialdesignet for inhalasjonsterapi vil bli brukt. Hånddukker som tar sikte på å gjøre inhalasjonsterapi morsomme, vil være forberedt (ved å leke med barn situasjonene til forskjellige karakterer som får inhalasjonsterapi i form av et spill). Hånddukkene som vil bli designet med forskeren, førskolelæreren og spesialisten for barneutvikling som mottar leketerapi vil være utarbeidet i en hypoallergen form. For å gi barn retten til å velge, vil forskjellige former bli utarbeidet og barns ideer vil bli gitt betydning. Det antas at hånddukken som er spesialdesignet for inhalasjonsterapi vil ha betydelige effekter på barns frykt og angstnivå.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: ARZU SARIALIOGLU
- Telefonnummer: 04422315795
- E-post: arzu.celebi@atauni.edu.tr
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Ataturk University Nursing of Faculty
-
Ta kontakt med:
- ARZU SARIALIOGLU
- Telefonnummer: 04422315795
- E-post: arzu.celebi@atauni.edu.tr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- -Bering mellom 4-6 år gammel
- Ikke har utviklingshemming
- Ikke å ha en historie med beroligende, smertestillende eller narkotisk stoffbruk innen 24 timer før påføring
- Motta inhalasjonsterapi for første gang
- Ikke har en kronisk sykdom
- Barn som er ledsaget av sin mor eller far under prosedyren, vil bli inkludert i studien.
Eksklusjonskriterier:
- Å være under 4 år eller over 6 år gammel
- Å ha en kronisk sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Dataoppsamleren vil bli ført til miljøet der barnet vil motta inhalasjonsbehandling og de rutinemessige prosedyrene vil bli videreført.
Deretter vil barnet og forelderen bli introdusert og formålet med studien vil bli forklart og skalaene vil bli fylt.
Etter at behandlingen er fullført, vil barnets reaksjoner bli evaluert og skalaene vil bli fylt igjen.
Å fylle ut skjemaene vil ta omtrent 5-10 minutter.
|
|
|
Eksperimentell: Moving and 3D Book Group
Etter at datainnsamleren er ført til miljøet der barnet vil få inhalasjonsbehandling, vil barnet og forelderen bli introdusert og formålet med studien vil bli forklart og skalaene vil bli fylt.
Under inhalatorbehandlingen vil forskeren sikre at barnet tilbringer tid med en bevegelig og 3D -bok som vil være spesialdesignet og egnet for inhalasjonsbehandling.
Etter at behandlingen er fullført, vil barnets reaksjoner bli evaluert og skalaene vil bli fylt igjen.
Å fylle ut skjemaene vil ta omtrent 5-10 minutter.
|
Etter at datainnsamleren er ført til miljøet der barnet vil få inhalasjonsbehandling, vil barnet og forelderen bli introdusert og formålet med studien vil bli forklart og skalaene vil bli fylt ut.
Under inhalatorbehandlingen vil barnet tilbringe tid med en bevegelig og 3D -bok som vil være spesialdesignet for inhalasjonsbehandling.
Etter at behandlingen er fullført, vil barnets reaksjoner bli evaluert og skalaene vil bli fylt ut igjen.
Å fylle ut skjemaene vil ta i gjennomsnitt 5-10 minutter.
|
|
Eksperimentell: Hånddukkegruppe
Etter at datainnsamleren er ført til miljøet der barnet vil få inhalasjonsbehandling, vil barnet og forelderen bli introdusert og formålet med studien vil bli forklart og skalaene vil bli fylt.
Under inhalatorbehandlingen vil forskeren sikre at barnet tilbringer tid med en hånddukke som vil være spesialdesignet og egnet for inhalasjonsbehandling.
Etter at behandlingen er fullført, vil barnets reaksjoner bli evaluert og skalaene vil bli fylt igjen.
Å fylle ut skjemaene vil ta omtrent 5-10 minutter.
|
Etter at datainnsamleren er ført til miljøet der barnet vil få inhalasjonsbehandling, vil barnet og forelderen bli introdusert og formålet med studien vil bli forklart og skalaene vil bli fylt ut.
Under inhalatorbehandlingen vil barnet tilbringe tid med en hånddukke som vil være spesialdesignet for inhalasjonsbehandling av forskeren.
Etter at behandlingen er fullført.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Barn Fear Scale
Tidsramme: 1 år
|
Barnet Fear Scale ble utviklet av McMurty og kolleger i 2011 for å måle frykt hos barn som gjennomgikk smertefulle medisinske prosedyrer.
Skalaens tyrkiske gyldighet og pålitelighet ble utført av Özalp Gerçeker og kolleger i 2018.
Barnets fryktskala er en 0-4 skala som viser fem ansikter som spenner fra et nøytralt uttrykk (0 = ingen angst i det hele tatt) til det fryktede ansiktet (4 = alvorlig angst).
|
1 år
|
|
Barneangstskala-state
Tidsramme: 1 år
|
Skalaen, utviklet av Ersig og hans kolleger i 2013, ble validert på tyrkisk av Özalp Gerçeker og hans kolleger i 2018.
"Barnas angstskala-state, som ligner et termometer med horisontale linjer, blir scoret fra 0 til 10.
Det er en skala utviklet for barn i alderen 4 til 10 år.
Når skalaen blir introdusert for barnet, sies det at det ikke er angst, at angsten øker når den går opp, og at angstnivået er veldig høyt på toppen.
Barnet blir deretter bedt om å tegne en linje i seksjonen som viser hvor engstelig eller nervøs han er.
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B.30.2.ATA.0.01.00/136
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .