Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Inademingsbehandeling afleiding bij kinderen

2 oktober 2025 bijgewerkt door: ARZU SARIALİOĞLU, Ataturk University

Effecten van twee verschillende afleidingsmethoden op angst en angstniveaus bij voorschoolse kinderen die inademingsbehandeling krijgen

Het doel van het project is om de effecten te onderzoeken van twee verschillende afleidingsmethoden die worden gebruikt bij kleuters die inhalatietherapie krijgen over angst- en angstniveaus. Kinderen worden gedurende hun hele leven blootgesteld aan verschillende ziekenhuisprocedures. Deze procedures zorgen ervoor dat kinderen angst, pijn en angst ervaren. Een van deze procedures is inhalatietherapie. Wanneer kinderen de gezichtsmaskers dragen die nodig zijn voor inademing, ervaren ze intense angst en angst. Niet-farmacologische technieken worden gebruikt voor het effectieve beheer van deze angst en angst. Onder deze technieken is afleiding het gemakkelijk te maken. Bij het toepassen van afleidingstechnieken moet rekening worden gehouden met de ontwikkelingsperiode van het kind, de leeftijdsgroep en de rente. Het project is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Het universum van de studie zal bestaan ​​uit kinderen tussen de 4-6 jaar die voor het eerst inhalatietherapie hebben ontvangen op de Pediatric Emergency Department van ErZincan Mengücek Gazi Education and Research Hospital tussen september 2025 en september 2026. Bij het verzamelen van de onderzoeksgegevens zullen "vragenlijstvorm", "Child Fear Scale" en "Child Anxiety Scale-State" worden gebruikt.

De twee te gebruiken methoden zullen worden ontworpen om de aandacht en interesse van de leeftijdsgroepen van de kinderen te trekken om in het onderzoek te worden opgenomen. Op deze manier wordt gedacht dat het kind zijn/haar aandacht en nieuwsgierigheid zal richten op de twee verschillende methoden die moeten worden gebruikt en het niveau van angst en angst zal worden beïnvloed tijdens de inhalatiebehandeling. Dit zal de naleving en samenwerking van het kind met de behandeling vergroten en het kind aanmoedigen.

Toen de internationale en nationale literatuur werd gescand, werd geen studie gevonden die de effecten van de twee verschillende afleidingsmethoden onderzocht die in het onderzoek worden behandeld tijdens inhalatiebehandeling. Met de twee verschillende afleidingsmethoden die moeten worden gebruikt, zal inhalatiebehandeling, een bron van angst en angst voor kinderen, leuk worden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Kinderen worden gedurende hun hele leven blootgesteld aan verschillende ziekenhuisprocedures. Deze procedures zorgen ervoor dat kinderen angst, pijn en angst ervaren. Een van deze procedures is inhalatietherapie. Wanneer kinderen de gezichtsmaskers dragen die nodig zijn voor inademing, ervaren ze intense angst en angst. Niet-farmacologische technieken worden gebruikt voor het effectieve beheer van deze angst en angst. Onder deze technieken is afleiding het gemakkelijk te maken. Bij het toepassen van afleidingstechnieken moet rekening worden gehouden met de ontwikkelingsperiode van het kind, de leeftijdsgroep en de rente. Het project is een gerandomiseerde gecontroleerde studie. Het universum van de studie zal bestaan ​​uit kinderen tussen de 4-6 jaar die voor het eerst inhalatietherapie hebben ontvangen op de Pediatric Emergency Department van ErZincan Mengücek Gazi Education and Research Hospital tussen september 2025 en september 2026. Bij het verzamelen van de onderzoeksgegevens zullen "vragenlijstvorm", "Child Fear Scale" en "Child Anxiety Scale-State" worden gebruikt.

Beweegbaar en 3D -boek: beweegbaar en 3D -boek dat geschikt is en speciaal ontworpen voor inhalatietherapie zal worden gebruikt. Het boek zal materialen omvatten die kinderen vaak tegenkomen bij inhalatietherapie (masker, vernevelaar, geneesmiddelmodellen die worden gebruikt voor de behandeling, een model van de verpleegkundige die de behandeling toedient en een model van de omgeving waar inhalatietherapie wordt uitgevoerd). Het boek is bedoeld om de aandacht van kinderen te trekken door te worden gemaakt in een geanimeerde en driedimensionale vorm. Het voorbereide boek wordt gepresenteerd aan de meningen van experts op het gebied van gezondheid en verbeteringen van kinderen zullen worden aangebracht in overeenstemming met de feedback. De definitieve versie van het boek, dat speciaal is ontworpen en geschikt voor inhalatietherapie, zal worden omgezet in twee verschillende formaten en klaar worden gemaakt voor gebruik in onderzoek. Het doel om het in twee formaten voor te bereiden, is om de interesse van het kind in het boek te vergroten door hem het recht te geven om te kiezen. Er wordt gedacht dat dit innovatieve boek belangrijke effecten zal hebben op de angst en angstniveaus van kinderen.

Handpop: een handpop die speciaal is ontworpen voor inademingstherapie zal worden gebruikt. Handpoppen die gericht zijn op het maken van inhalatietherapie, zullen worden voorbereid (door met kinderen te spelen, de situaties van verschillende personages die inhalatietherapie krijgen in de vorm van een spel). De handpoppen die zullen worden ontworpen met de onderzoeker, voorschoolse leraar en specialist op het gebied van kindontwikkeling die speeltherapie ontvangen, zullen in een hypoallergene vorm worden voorbereid. Om kinderen het recht te bieden om te kiezen, zullen verschillende vormen worden voorbereid en zullen de ideeën van kinderen belangrijk worden. Er wordt gedacht dat de handpop die speciaal is ontworpen voor inademingstherapie, aanzienlijke effecten zal hebben op de angst en angstniveaus van kinderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

126

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • -tussen 4-6 jaar oud
  • Geen ontwikkelingsstoornissen hebben
  • Geen geschiedenis van sedatieve, analgetische of verdovende middelengebruik binnen 24 uur vóór het aanbrengen
  • Voor het eerst inhalatietherapie ontvangen
  • Geen chronische ziekte hebben
  • Kinderen die tijdens de procedure door hun moeder of vader worden vergezeld, worden in het onderzoek opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Jonger dan 4 jaar of ouder zijn dan 6 jaar oud
  • Een chronische ziekte hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
De gegevensverzamelaar wordt naar het milieu gebracht waar het kind inademingsbehandeling krijgt en de routinematige procedures worden voortgezet. Vervolgens worden het kind en de ouder geïntroduceerd en het doel van het onderzoek zal worden uitgelegd en de weegschalen worden gevuld. Nadat de behandeling is voltooid, worden de reacties van het kind geëvalueerd en worden de schalen opnieuw gevuld. Het invullen van de formulieren duurt ongeveer 5-10 minuten.
Experimenteel: Moving- en 3D -boekgroep
Nadat de gegevensverzamelaar naar de omgeving is gebracht waar het kind inademingsbehandeling krijgt, worden het kind en de ouder worden geïntroduceerd en het doel van het onderzoek zal worden uitgelegd en de schalen worden gevuld. Tijdens de inhalatiebehandeling zal de onderzoeker ervoor zorgen dat het kind tijd doorbrengt met een bewegend en 3D -boek dat speciaal is ontworpen en geschikt voor inhalatiebehandeling. Nadat de behandeling is voltooid, worden de reacties van het kind geëvalueerd en worden de schalen opnieuw gevuld. Het invullen van de formulieren duurt ongeveer 5-10 minuten.
Nadat de gegevensverzamelaar naar de omgeving is gebracht waar het kind inademingsbehandeling krijgt, worden het kind en de ouder worden geïntroduceerd en het doel van het onderzoek zal worden uitgelegd en de schalen worden ingevuld. Tijdens de inhalatiebehandeling zal het kind tijd doorbrengen met een bewegend en 3D -boek dat speciaal zal zijn ontworpen voor inhalatiebehandeling. Nadat de behandeling is voltooid, worden de reacties van het kind geëvalueerd en worden de schalen opnieuw ingevuld. Het invullen van de formulieren duurt gemiddeld 5-10 minuten.
Experimenteel: Handpopgroep
Nadat de gegevensverzamelaar naar de omgeving is gebracht waar het kind inademingsbehandeling krijgt, worden het kind en de ouder geïntroduceerd en het doel van het onderzoek zal worden uitgelegd en de weegschalen worden ingevuld. Tijdens de inhalatiebehandeling zal de onderzoeker ervoor zorgen dat het kind tijd doorbrengt met een handpop die speciaal is ontworpen en geschikt voor inhalatiebehandeling. Nadat de behandeling is voltooid, worden de reacties van het kind geëvalueerd en worden de schalen opnieuw gevuld. Het invullen van de formulieren duurt ongeveer 5-10 minuten.
Nadat de gegevensverzamelaar naar de omgeving is gebracht waar het kind inademingsbehandeling krijgt, worden het kind en de ouder worden geïntroduceerd en het doel van het onderzoek zal worden uitgelegd en de schalen worden ingevuld. Tijdens de inhalatiebehandeling zal het kind tijd doorbrengen met een handpop die speciaal zal zijn ontworpen voor inhalatiebehandeling door de onderzoeker. Nadat de behandeling is voltooid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor kinderangst
Tijdsspanne: 1 jaar
De Child Fear Scale is ontwikkeld door McMurty en collega's in 2011 om angst te meten bij kinderen die pijnlijke medische procedures ondergingen. De Turkse geldigheid en betrouwbaarheid van de schaal werd uitgevoerd door Özalp Gerçeker en collega's in 2018. De Child Fear Scale is een schaal van 0-4 die vijf gezichten toont, variërend van een neutrale uitdrukking (0 = helemaal geen angst) tot het gevreesde gezicht (4 = ernstige angst).
1 jaar
Schaalschaalstaat van kinderen
Tijdsspanne: 1 JAAR
De schaal, ontwikkeld door Ersig en zijn collega's in 2013, werd in 2018 in het Turks gevalideerd door Özalp Gerçeker en zijn collega's. De ‘Children’s Anxiety Scale-State’, die lijkt op een thermometer met horizontale lijnen, wordt gescoord van 0 tot 10. Het is een schaal ontwikkeld voor kinderen van 4 tot 10 jaar. Wanneer de schaal aan het kind wordt voorgesteld, wordt er gezegd dat er geen sprake is van angst, dat de angst toeneemt naarmate deze toeneemt, en dat het angstniveau aan de top erg hoog is. Vervolgens wordt het kind gevraagd om in het gedeelte een lijn te trekken die aangeeft hoe angstig of zenuwachtig hij is.
1 JAAR

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

25 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

7 oktober 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • B.30.2.ATA.0.01.00/136

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Er is geen plan om IPD beschikbaar te maken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren