カップルの乳がんと回復力 (resilience)
2025年3月12日 更新者：Silvia Takanen、Regina Elena Cancer Institute
乳がん、回復力、生活の質、診断から24か月後のカップルのうつ病：将来のパイロット研究
これは、1人のメンバーが病気の影響を受け、ストレスの多い出来事が発生したときにカップルが採用する適応戦略の影響を受けた24か月後のカップルの二人の態度を調べる前向きパイロット研究です。
調査の概要
詳細な説明
この研究に参加し、パートナーは、カップルの対処戦略を理解するために、アンケートとフォーカスグループの助けを借りて、女性の乳がん診断の時代から調査されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ilaria Farina, MSN
- 電話番号：0652666804
- メール：ilaria.farina@ifo.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Silvia Takanen, Dr
- メール：silvia.takanen@ifo.it
研究場所
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Rome
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Roma、Rome、イタリア、00144
- 募集
- IRCCS Regina Elena National Cancer Institute
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コンタクト：
- Silvia Takanen, Dr
- メール：silvia.takanen@ifo.it
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コンタクト：
- Ilaria Farina, Dr
- 電話番号：0652666804
- メール：ilaria.farina@ifo.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究集団は、乳がんの診断の少なくとも6か月前に一緒に住んでいた乳がんの影響を受けた女性の40人のカップルで構成されています
説明
包含基準：
- ステージ1、2、3乳がんと診断された女性
- 18歳以上（患者とパートナー）
- パートナーは、診断と治療で少なくとも6か月間女性と暮らしていたに違いありません
- 放射線療法クリニックで治療中の患者
- アンケート、インタビュー、および /またはフォーカスグループに参加できる科目が利用可能で、回答できる
- インフォームドコンセント
除外基準：
認知障害および /または研究の規定に従うことができない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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カップル
夫婦が使用する適応戦略
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診断から24か月後に考慮された人口における回復力、生活の質、うつ病と夫婦適応との関係を説明してください。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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EORTC-QLQ C30
時間枠：24か月
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アンケートEORTC-QLQ C30（Kaasa、S.、Bjordal、K.、Aaronson、N.、1995）は、生活の質を評価し、研究所での予定された検査訪問中に患者とそのパートナーに管理されます。
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24か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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婚ital調整テスト
時間枠：24か月
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このテストは、結婚の満足度を調査するためにイタリア語で検証され、研究所での予定診断訪問中に患者とそのパートナーに管理されます。
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24か月
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PHQ-9スケール
時間枠：24か月
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PHQ-9スケール（Spitzer、Kroenke、Williams、1999）はイタリア語で検証されました。このアンケートは、特にうつ病の存在を調査するために、研究所での予定された検査訪問中に患者とそのパートナーに管理されます。
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24か月
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レジリエンススケール
時間枠：24か月
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レジリエンススケール（Wagnild、G。M.、＆Young、H。M.、1993）は、イタリア語で検証され、成人の回復力を調査するために研究所での予定された検査訪問中に患者とそのパートナーに管理されました。
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24か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Jun EY, Kim S, Chang SB, Oh K, Kang HS, Kang SS. The effect of a sexual life reframing program on marital intimacy, body image, and sexual function among breast cancer survivors. Cancer Nurs. 2011 Mar-Apr;34(2):142-9. doi: 10.1097/NCC.0b013e3181f1ab7a.
- Badger TA, Segrin C, Hepworth JT, Pasvogel A, Weihs K, Lopez AM. Telephone-delivered health education and interpersonal counseling improve quality of life for Latinas with breast cancer and their supportive partners. Psychooncology. 2013 May;22(5):1035-42. doi: 10.1002/pon.3101. Epub 2012 May 10.
- Badr H, Krebs P. A systematic review and meta-analysis of psychosocial interventions for couples coping with cancer. Psychooncology. 2013 Aug;22(8):1688-704. doi: 10.1002/pon.3200. Epub 2012 Oct 9.
- Belcher AJ, Laurenceau JP, Graber EC, Cohen LH, Dasch KB, Siegel SD. Daily support in couples coping with early stage breast cancer: maintaining intimacy during adversity. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):665-73. doi: 10.1037/a0024705. Epub 2011 Aug 8.
- Bigatti SM, Steiner JL, Makinabakan N, Hernandez AM, Johnston E, Storniolo AM. Matched and mismatched cognitive appraisals in patients with breast cancer and their partners: implications for psychological distress. Psychooncology. 2012 Nov;21(11):1229-36. doi: 10.1002/pon.2028. Epub 2011 Sep 1.
- Brandao T, Schulz MS, Matos PM. Psychological intervention with couples coping with breast cancer: a systematic review. Psychol Health. 2014;29(5):491-516. doi: 10.1080/08870446.2013.859257. Epub 2013 Nov 27.
- Christie KM, Meyerowitz BE, Stanton AL, Rowland JH, Ganz PA. Characteristics of breast cancer survivors that predict partners' participation in research. Ann Behav Med. 2013 Aug;46(1):107-13. doi: 10.1007/s12160-013-9477-7.
- Dalton WT 3rd, Nelson DV, Brobst JB, Lindsay JE, Friedman LC. Psychosocial variables associated with husbands' adjustment three months following wives' diagnosis of breast cancer. J Cancer Educ. 2007 Winter;22(4):245-9. doi: 10.1007/BF03174124.
- Duggleby W, Doell H, Cooper D, Thomas R, Ghosh S. The quality of life of male spouses of women with breast cancer: hope, self-efficacy, and perceptions of guilt. Cancer Nurs. 2014 Jan-Feb;37(1):E28-35. doi: 10.1097/NCC.0b013e31827ca807.
- Fergus KD, Gray RE. Relationship vulnerabilities during breast cancer: patient and partner perspectives. Psychooncology. 2009 Dec;18(12):1311-22. doi: 10.1002/pon.1555.
- Hoga LA, Mello DS, Dias AF. Psychosocial perspectives of the partners of breast cancer patients treated with a mastectomy: an analysis of personal narratives. Cancer Nurs. 2008 Jul-Aug;31(4):318-25. doi: 10.1097/01.NCC.0000305748.43367.1b.
- Hubbard G, Menzies S, Flynn P, Adams S, Haseen F, Thomas I, Scanlon K, Reed L, Forbat L. Relational mechanisms and psychological outcomes in couples affected by breast cancer: a systematic narrative analysis of the literature. BMJ Support Palliat Care. 2013 Sep;3(3):309-17. doi: 10.1136/bmjspcare-2012-000274. Epub 2012 Oct 25.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年11月14日
一次修了 (実際)
2024年3月15日
研究の完了 (推定)
2025年11月14日
試験登録日
最初に提出
2023年3月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月12日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月12日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。