Rintasyöpä ja kestävyys parissa (resilience)
keskiviikko 12. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Silvia Takanen, Regina Elena Cancer Institute
Rintasyöpä, joustavuus, elämänlaatu ja masennus pariskunnilla diagnoosista 24 kuukauteen myöhemmin: Prospektiivinen pilottitutkimus
Tämä on mahdollinen pilottitutkimus, jossa tutkitaan parin dyadisia asenteita diagnoosista 24 kuukauteen myöhemmin, kun parin sairaus ja mukautuvat strategiat vaikuttavat yhteen jäseneen stressitapahtumien tapahtuessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistuvia potilaita ja heidän kumppaneitaan tutkitaan naisen rintasyöpädiagnoosin aikaan jopa 24 kuukautta myöhemmin kyselylomakkeiden ja kohderyhmän avulla parin selviytymisstrategioiden ymmärtämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
40
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ilaria Farina, MSN
- Puhelinnumero: 0652666804
- Sähköposti: ilaria.farina@ifo.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Silvia Takanen, Dr
- Sähköposti: silvia.takanen@ifo.it
Opiskelupaikat
-
-
Rome
-
Roma, Rome, Italia, 00144
- Rekrytointi
- IRCCS Regina Elena National Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Silvia Takanen, Dr
- Sähköposti: silvia.takanen@ifo.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Ilaria Farina, Dr
- Puhelinnumero: 0652666804
- Sähköposti: ilaria.farina@ifo.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu 40 parista, joissa on naisten kanssa, joihin rintasyöpä kärsii, jotka olivat eläneet yhdessä vähintään kuusi kuukautta ennen rintasyövän diagnoosia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Nainen, jolla on diagnosoitu vaihe 1, 2 tai 3 rintasyöpä
- Ikä> 18 vuotta (potilas ja kumppani)
- Kumppanin on täytynyt asua naisen kanssa vähintään 6 kuukauden ajan diagnoosissa ja hoidossa
- Potilaat, jotka johtuvat sädehoidon klinikalla
- Aiheet saatavilla ja kykenevät vastaamaan kyselylomakkeisiin, haastatteluihin ja / tai osallistumaan kohderyhmiin
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Kognitiiviset puutteet ja / tai kyvyttömyys noudattaa tutkimuksen säännöksiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pari
Parin käyttämät sopeutumisstrategiat
|
Kuvaile suhdetta joustavuuden, elämänlaadun ja masennuksen ja avioliiton sopeutumisen välistä suhdetta diagnoosista tarkasteltuun väestöön 24 kuukauteen myöhemmin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EORTC-QLQ C30
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kyselylomake EORTC-QLQ C30 (Kaasa, S., Bjordal, K., Aaronson, N., 1995) arvioi elämänlaatua ja sitä annetaan potilaille ja heidän kumppaneilleen suunnitellun tarkastuskäynnin aikana instituutissa
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siviilisäätötesti
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Siviilisäätötesti (Locke ja Wallace, 1959), italialaisella validoidun testin tutkimiseksi avioliiton tyytyväisyyden tutkimiseksi, ja sitä annetaan potilaille ja heidän kumppaneilleen suunnitellun tarkastuskäynnin aikana instituutissa
|
24 kuukautta
|
|
PHQ-9-asteikko
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
PHQ-9-asteikko (Spitzer, Kroenke, Williams, 1999), joka on validoitu italiaksi, tämä kyselylomake annetaan potilaille ja heidän kumppaneilleen instituutin suunnitellun tarkistusvierailun aikana tutkimaan psykologista sopeutumista, erityisesti masennuksen läsnäoloa
|
24 kuukautta
|
|
Joustavuusasteikko
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Kestävyysasteikko (Wagnild, G. M., & Young, H. M., 1993), joka on validoitu italiaksi, jota annettiin potilaille ja heidän kumppaneilleen suunnitellun tarkistusvierailun aikana instituutissa tutkiakseen aikuisten kestävyyttä.
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Jun EY, Kim S, Chang SB, Oh K, Kang HS, Kang SS. The effect of a sexual life reframing program on marital intimacy, body image, and sexual function among breast cancer survivors. Cancer Nurs. 2011 Mar-Apr;34(2):142-9. doi: 10.1097/NCC.0b013e3181f1ab7a.
- Badger TA, Segrin C, Hepworth JT, Pasvogel A, Weihs K, Lopez AM. Telephone-delivered health education and interpersonal counseling improve quality of life for Latinas with breast cancer and their supportive partners. Psychooncology. 2013 May;22(5):1035-42. doi: 10.1002/pon.3101. Epub 2012 May 10.
- Badr H, Krebs P. A systematic review and meta-analysis of psychosocial interventions for couples coping with cancer. Psychooncology. 2013 Aug;22(8):1688-704. doi: 10.1002/pon.3200. Epub 2012 Oct 9.
- Belcher AJ, Laurenceau JP, Graber EC, Cohen LH, Dasch KB, Siegel SD. Daily support in couples coping with early stage breast cancer: maintaining intimacy during adversity. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):665-73. doi: 10.1037/a0024705. Epub 2011 Aug 8.
- Bigatti SM, Steiner JL, Makinabakan N, Hernandez AM, Johnston E, Storniolo AM. Matched and mismatched cognitive appraisals in patients with breast cancer and their partners: implications for psychological distress. Psychooncology. 2012 Nov;21(11):1229-36. doi: 10.1002/pon.2028. Epub 2011 Sep 1.
- Brandao T, Schulz MS, Matos PM. Psychological intervention with couples coping with breast cancer: a systematic review. Psychol Health. 2014;29(5):491-516. doi: 10.1080/08870446.2013.859257. Epub 2013 Nov 27.
- Christie KM, Meyerowitz BE, Stanton AL, Rowland JH, Ganz PA. Characteristics of breast cancer survivors that predict partners' participation in research. Ann Behav Med. 2013 Aug;46(1):107-13. doi: 10.1007/s12160-013-9477-7.
- Dalton WT 3rd, Nelson DV, Brobst JB, Lindsay JE, Friedman LC. Psychosocial variables associated with husbands' adjustment three months following wives' diagnosis of breast cancer. J Cancer Educ. 2007 Winter;22(4):245-9. doi: 10.1007/BF03174124.
- Duggleby W, Doell H, Cooper D, Thomas R, Ghosh S. The quality of life of male spouses of women with breast cancer: hope, self-efficacy, and perceptions of guilt. Cancer Nurs. 2014 Jan-Feb;37(1):E28-35. doi: 10.1097/NCC.0b013e31827ca807.
- Fergus KD, Gray RE. Relationship vulnerabilities during breast cancer: patient and partner perspectives. Psychooncology. 2009 Dec;18(12):1311-22. doi: 10.1002/pon.1555.
- Hoga LA, Mello DS, Dias AF. Psychosocial perspectives of the partners of breast cancer patients treated with a mastectomy: an analysis of personal narratives. Cancer Nurs. 2008 Jul-Aug;31(4):318-25. doi: 10.1097/01.NCC.0000305748.43367.1b.
- Hubbard G, Menzies S, Flynn P, Adams S, Haseen F, Thomas I, Scanlon K, Reed L, Forbat L. Relational mechanisms and psychological outcomes in couples affected by breast cancer: a systematic narrative analysis of the literature. BMJ Support Palliat Care. 2013 Sep;3(3):309-17. doi: 10.1136/bmjspcare-2012-000274. Epub 2012 Oct 25.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. marraskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 14. marraskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RS1718/22(2657)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .