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Brustkrebs und Belastbarkeit im Paar (resilience)

12. März 2025 aktualisiert von: Silvia Takanen, Regina Elena Cancer Institute

Brustkrebs, Widerstandsfähigkeit, Lebensqualität und Depression bei Paaren von Diagnose bis 24 Monate später: prospektive Pilotstudie

Dies ist eine prospektive Pilotstudie, in der die dyadischen Einstellungen des Paares von der Diagnose bis 24 Monate später untersucht werden, wenn ein Mitglied von Krankheiten betroffen ist, und die adaptiven Strategien, die das Paar bei stressigen Ereignissen einsetzt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die an der Studie teilnehmenden Patienten und ihre Partner werden ab dem Zeitpunkt der Brustkrebsdiagnose der Frau bis zu 24 Monate später mit Hilfe von Fragebögen und einer Fokusgruppe untersucht, um die Bewältigungsstrategien des Paares zu verstehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus 40 Paaren mit Frauen, die von Brustkrebs betroffen sind, die mindestens sechs Monate vor der Diagnose von Brustkrebs zusammen gelebt hatten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frau diagnostiziert mit Brustkrebs im Stadium 1, 2 oder 3
  • Alter> 18 Jahre (Patient und Partner)
  • Der Partner muss bei Diagnose und Behandlung mindestens 6 Monate bei der Frau gelebt haben
  • Patienten, die in der Strahlentherapieklinik behandelt werden
  • Probanden verfügbar und in der Lage, Fragebögen, Interviews und / oder an Fokusgruppen teilzunehmen
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

Kognitive Defizite und / oder Unfähigkeit, die Bestimmungen der Studie einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Paar
Die Anpassungsstrategien, die das Paar verwendet
Verhalten: Pflegemodell
Beschreiben Sie die Beziehung zwischen Widerstandsfähigkeit, Lebensqualität und Depression und Eheanpassung in der von der Diagnose bis 24 Monaten betrachteten Bevölkerung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
EORTC-QLQ C30
Zeitfenster: 24 Monate
Der Fragebogen EORTC-QLQ C30 (Kaasa, S., Bjordal, K., Aaronson, N., 1995) wird die Lebensqualität bewerten und den Patienten und ihren Partnern während eines geplanten Untersuchungsbesuchs im Institut verabreicht werden
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Eheanpassungstest
Zeitfenster: 24 Monate
Eheanpassungstest (Locke und Wallace, 1959), dieser Test in Italienisch validiert, um die Zufriedenheit der Ehe zu untersuchen, und während eines geplanten Untersuchungsbesuchs am Institut an Patienten und ihre Partner verabreicht wird
24 Monate
PHQ-9-Skala
Zeitfenster: 24 Monate
PHQ-9-Skala (Spitzer, Kroenke, Williams, 1999) in Italienisch validiert, wird dieser Fragebogen an Patienten und ihre Partner während eines geplanten Untersuchungsbesuchs am Institut zur Untersuchung der psychologischen Anpassung verabreicht, insbesondere das Vorhandensein von Depressionen
24 Monate
Resilienzskala
Zeitfenster: 24 Monate
Resilienzskala (Wagnild, G. M. & Young, H. M., 1993), validiert in Italienisch, verabreicht an Patienten und ihren Partnern während eines geplanten Untersuchungsbesuchs am Institut, um die Resilienz bei Erwachsenen zu untersuchen.
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. November 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. März 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

14. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RS1718/22(2657)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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