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Cancro al seno e resilienza in coppia (resilience)

12 marzo 2025 aggiornato da: Silvia Takanen, Regina Elena Cancer Institute

Cancro al seno, resilienza, qualità della vita e depressione nelle coppie dalla diagnosi a 24 mesi dopo: studio pilota prospettico

Questo è uno studio pilota prospettico che esamina gli atteggiamenti diadici della coppia dalla diagnosi a 24 mesi dopo quando un membro è influenzato dalla malattia e dalle strategie adattive che la coppia impiega quando si verificano eventi stressanti.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che prendono parte allo studio e i loro partner sono esaminati dal tempo della diagnosi del cancro al seno della donna fino a 24 mesi dopo con l'aiuto di questionari e un focus group per comprendere le strategie di coping della coppia.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

40

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • Rome
      • Roma, Rome, Italia, 00144

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione dello studio è composta da 40 coppie con donne colpite dal carcinoma mammario che avevano vissuto insieme per almeno sei mesi prima della diagnosi di carcinoma mammario

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donna con diagnosi di cancro al seno in stadio 1, 2 o 3
  • età> 18 anni (paziente e partner)
  • Il partner deve aver vissuto con la donna per almeno 6 mesi alla diagnosi e al trattamento
  • Pazienti sotto trattamento presso la clinica di radioterapia
  • Soggetti disponibili e in grado di rispondere a questionari, interviste e / o partecipare ai focus group
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

Deficit cognitivi e / o incapacità di rispettare le disposizioni dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coppia
Le strategie di adattamento che la coppia utilizza
Comportamentale: Modello di assistenza infermieristica
Descrivi la relazione tra resilienza, qualità della vita e depressione e adattamento coniugale nella popolazione considerata dalla diagnosi a 24 mesi dopo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
EORTC-QLQ C30
Lasso di tempo: 24 mesi
Il questionario EORTC-QLQ C30 (Kaasa, S., Bjordal, K., Aaronson, N., 1995) valuterà la qualità della vita e sarà somministrato ai pazienti e ai loro partner durante una visita di controllo programmata presso l'Istituto
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di regolazione coniugale
Lasso di tempo: 24 mesi
Test di aggiustamento coniugale (Locke e Wallace, 1959), questo test ha convalidato in italiano, per studiare la soddisfazione coniugale e sarà somministrato ai pazienti e ai loro partner durante una visita di controllo programmata presso l'Istituto
24 mesi
Scala PHQ-9
Lasso di tempo: 24 mesi
Scala PHQ-9 (Spitzer, Kroenke, Williams, 1999) convalidata in italiano, questo questionario sarà somministrato ai pazienti e ai loro partner durante una visita di controllo programmata presso l'Istituto per studiare l'adattamento psicologico, in particolare la presenza di depressione
24 mesi
Scala di resilienza
Lasso di tempo: 24 mesi
Resilience Scale (Wagnild, G. M., & Young, H. M., 1993) convalidata in italiano, somministrato ai pazienti e ai loro partner durante una visita di controllo programmata presso l'Istituto per studiare la resilienza negli adulti.
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

14 novembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2024

Completamento dello studio (Stimato)

14 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • RS1718/22(2657)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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