Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Рак молочной железы и устойчивость в паре (resilience)

12 марта 2025 г. обновлено: Silvia Takanen, Regina Elena Cancer Institute

Рак молочной железы, устойчивость, качество жизни и депрессия в пар от диагностики до 24 месяцев спустя: проспективное пилотное исследование

Это проспективное пилотное исследование, в котором изучаются диадические отношения пары от диагностики до 24 месяцев спустя, когда один член страдает от болезни и адаптивные стратегии, которые пара использует, когда происходят стрессовые события.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты, принимающие участие в исследовании, и их партнеры осматриваются со времен диагноза рака молочной железы женщины до 24 месяцев с помощью анкет и фокус -группы, чтобы понять стратегии преодоления пары.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

40

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ilaria Farina, MSN
  • Номер телефона: 0652666804
  • Электронная почта: ilaria.farina@ifo.it

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

  • Италия
    • Rome
      • Roma, Rome, Италия, 00144
        • Рекрутинг
        • IRCCS Regina Elena National Cancer Institute
        • Контакт:
        • Контакт:
          • Ilaria Farina, Dr
          • Номер телефона: 0652666804
          • Электронная почта: ilaria.farina@ifo.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследовательская популяция состоит из 40 пар с женщинами, пострадавшими от рака молочной железы, которые жили вместе не менее шести месяцев до диагноза рака молочной железы

Описание

Критерии включения:

  • Женщина с диагнозом рак молочной железы 1, 2 или 3
  • возраст> 18 лет (пациент и партнер)
  • Партнер, должно быть, жил с женщиной не менее 6 месяцев при диагностике и лечении
  • Пациенты, находящиеся в лечении в клинике лучевой терапии
  • Субъекты доступны и могут ответить на вопросники, интервью и / или участвовать в фокус -группах
  • Информированное согласие

Критерии исключения:

Когнитивные дефициты и / или неспособность соблюдать положения исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пара
Стратегии адаптации, которые использует пара
Поведенческий: Модель сестринского ухода
Опишите связь между устойчивостью, качеством жизни и депрессией и адаптацией в браке в популяции, рассматриваемой от диагноза до 24 месяцев спустя.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
EORTC-QLQ C30
Временное ограничение: 24 месяца
Анкета EORTC-QLQ C30 (KAASA, S., Bjordal, K., Aaronson, N., 1995), оценит качество жизни и будет введено пациентам и их партнерам во время запланированного проверки в Институте
24 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест на корректировку в браке
Временное ограничение: 24 месяца
Испытание на корректировку в браке (Locke and Wallace, 1959), этот тест, подтвержденный на итальянском языке, для изучения удовлетворенности бракой, и будет проведен пациентам и их партнерам во время запланированного обследования в Институте
24 месяца
Шкала PHQ-9
Временное ограничение: 24 месяца
Шкала PHQ-9 (Spitzer, Kroenke, Williams, 1999). Вас, эта анкету будет вводить пациентам и их партнерам во время запланированного обследования в Институте для изучения психологической адаптации, в частности, присутствия депрессии
24 месяца
Шкала устойчивости
Временное ограничение: 24 месяца
Шкала устойчивости (Wagnild, G.M. & Young, H.M., 1993), подтвержденная на итальянском языке, вводил пациентам и их партнерам во время запланированного обследования в Институте для исследования устойчивости у взрослых.
24 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Regina Elena Cancer Institute

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 ноября 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 марта 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

14 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RS1718/22(2657)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться