Cáncer de seno y resiliencia en pareja (resilience)
12 de marzo de 2025 actualizado por: Silvia Takanen, Regina Elena Cancer Institute
Cáncer de seno, resiliencia, calidad de vida y depresión en parejas desde el diagnóstico hasta 24 meses después: estudio piloto prospectivo
Este es un estudio piloto prospectivo que examina las actitudes diádicas de la pareja desde el diagnóstico hasta 24 meses después, cuando un miembro se ve afectado por la enfermedad y las estrategias adaptativas que la pareja emplea cuando ocurren eventos estresantes.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que participan en el estudio y sus parejas son examinados desde el momento del diagnóstico de cáncer de mama de la mujer hasta 24 meses después con la ayuda de cuestionarios y un grupo focal para comprender las estrategias de afrontamiento de la pareja.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
40
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ilaria Farina, MSN
- Número de teléfono: 0652666804
- Correo electrónico: ilaria.farina@ifo.it
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Silvia Takanen, Dr
- Correo electrónico: silvia.takanen@ifo.it
Ubicaciones de estudio
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Rome
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Roma, Rome, Italia, 00144
- Reclutamiento
- IRCCS Regina Elena National Cancer Institute
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Contacto:
- Silvia Takanen, Dr
- Correo electrónico: silvia.takanen@ifo.it
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Contacto:
- Ilaria Farina, Dr
- Número de teléfono: 0652666804
- Correo electrónico: ilaria.farina@ifo.it
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población de estudio consta de 40 parejas con mujeres afectadas por el cáncer de mama que habían vivido juntas durante al menos seis meses antes del diagnóstico de cáncer de seno.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujer diagnosticada con cáncer de seno en etapa 1, 2 o 3
- Edad> 18 años (paciente y pareja)
- La pareja debe haber vivido con la mujer durante al menos 6 meses al diagnóstico y tratamiento.
- Pacientes bajo tratamiento en la clínica de radioterapia
- Sujetos disponibles y capaces de responder cuestionarios, entrevistas y / o participar en grupos focales
- Consentimiento informado
Criterios de exclusión:
Déficit cognitivos y / o incapacidad para cumplir con las disposiciones del estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pareja
Las estrategias de adaptación que usa la pareja
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Describa la relación entre la resiliencia, la calidad de vida y la depresión y la adaptación matrimonial en la población considerada desde el diagnóstico hasta 24 meses después.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eortc-qlq c30
Periodo de tiempo: 24 meses
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El cuestionario Eortc-Qlq C30 (Kaasa, S., Bjordal, K., Aaronson, N., 1995) evaluará la calidad de vida y se administrará a los pacientes y sus socios durante una visita de chequeo programada en el Instituto
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24 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de ajuste marital
Periodo de tiempo: 24 meses
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Prueba de ajuste matrimonial (Locke y Wallace, 1959), esta prueba validada en italiano, para investigar la satisfacción matrimonial, y se administrará a los pacientes y sus socios durante una visita de chequeo programada en el Instituto
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24 meses
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Escala PHQ-9
Periodo de tiempo: 24 meses
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Escala PHQ-9 (Spitzer, Kroenke, Williams, 1999) validada en italiano, este cuestionario se administrará a los pacientes y sus socios durante una visita de chequeo programada en el Instituto para investigar el ajuste psicológico, en particular la presencia de depresión
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24 meses
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Escala de resiliencia
Periodo de tiempo: 24 meses
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Escala de resiliencia (Wagnild, G. M. y Young, H. M., 1993) validada en italiano, administrado a pacientes y sus socios durante una visita de chequeo programada en el Instituto para investigar la resiliencia en adultos.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Jun EY, Kim S, Chang SB, Oh K, Kang HS, Kang SS. The effect of a sexual life reframing program on marital intimacy, body image, and sexual function among breast cancer survivors. Cancer Nurs. 2011 Mar-Apr;34(2):142-9. doi: 10.1097/NCC.0b013e3181f1ab7a.
- Badger TA, Segrin C, Hepworth JT, Pasvogel A, Weihs K, Lopez AM. Telephone-delivered health education and interpersonal counseling improve quality of life for Latinas with breast cancer and their supportive partners. Psychooncology. 2013 May;22(5):1035-42. doi: 10.1002/pon.3101. Epub 2012 May 10.
- Badr H, Krebs P. A systematic review and meta-analysis of psychosocial interventions for couples coping with cancer. Psychooncology. 2013 Aug;22(8):1688-704. doi: 10.1002/pon.3200. Epub 2012 Oct 9.
- Belcher AJ, Laurenceau JP, Graber EC, Cohen LH, Dasch KB, Siegel SD. Daily support in couples coping with early stage breast cancer: maintaining intimacy during adversity. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):665-73. doi: 10.1037/a0024705. Epub 2011 Aug 8.
- Bigatti SM, Steiner JL, Makinabakan N, Hernandez AM, Johnston E, Storniolo AM. Matched and mismatched cognitive appraisals in patients with breast cancer and their partners: implications for psychological distress. Psychooncology. 2012 Nov;21(11):1229-36. doi: 10.1002/pon.2028. Epub 2011 Sep 1.
- Brandao T, Schulz MS, Matos PM. Psychological intervention with couples coping with breast cancer: a systematic review. Psychol Health. 2014;29(5):491-516. doi: 10.1080/08870446.2013.859257. Epub 2013 Nov 27.
- Christie KM, Meyerowitz BE, Stanton AL, Rowland JH, Ganz PA. Characteristics of breast cancer survivors that predict partners' participation in research. Ann Behav Med. 2013 Aug;46(1):107-13. doi: 10.1007/s12160-013-9477-7.
- Dalton WT 3rd, Nelson DV, Brobst JB, Lindsay JE, Friedman LC. Psychosocial variables associated with husbands' adjustment three months following wives' diagnosis of breast cancer. J Cancer Educ. 2007 Winter;22(4):245-9. doi: 10.1007/BF03174124.
- Duggleby W, Doell H, Cooper D, Thomas R, Ghosh S. The quality of life of male spouses of women with breast cancer: hope, self-efficacy, and perceptions of guilt. Cancer Nurs. 2014 Jan-Feb;37(1):E28-35. doi: 10.1097/NCC.0b013e31827ca807.
- Fergus KD, Gray RE. Relationship vulnerabilities during breast cancer: patient and partner perspectives. Psychooncology. 2009 Dec;18(12):1311-22. doi: 10.1002/pon.1555.
- Hoga LA, Mello DS, Dias AF. Psychosocial perspectives of the partners of breast cancer patients treated with a mastectomy: an analysis of personal narratives. Cancer Nurs. 2008 Jul-Aug;31(4):318-25. doi: 10.1097/01.NCC.0000305748.43367.1b.
- Hubbard G, Menzies S, Flynn P, Adams S, Haseen F, Thomas I, Scanlon K, Reed L, Forbat L. Relational mechanisms and psychological outcomes in couples affected by breast cancer: a systematic narrative analysis of the literature. BMJ Support Palliat Care. 2013 Sep;3(3):309-17. doi: 10.1136/bmjspcare-2012-000274. Epub 2012 Oct 25.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de noviembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
14 de noviembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RS1718/22(2657)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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