Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rak piersi i odporność w parach (resilience)

12 marca 2025 zaktualizowane przez: Silvia Takanen, Regina Elena Cancer Institute

Rak piersi, odporność, jakość życia i depresja u par od diagnozy do 24 miesięcy później: prospektywne badanie pilotażowe

Jest to prospektywne badanie pilotażowe badające dyadyczne postawy pary od diagnozy do 24 miesięcy później, gdy jeden członek ma wpływ choroba i strategie adaptacyjne stosowane przez parę, gdy pojawiają się stresujące zdarzenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci biorący udział w badaniu i ich partnerzy są badani od momentu diagnozy raka piersi kobiety do 24 miesięcy później przy pomocy kwestionariuszy i grupy fokusowej w celu zrozumienia strategii radzenia sobie pary.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Rome
      • Roma, Rome, Włochy, 00144

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z 40 par z kobietami dotkniętymi rakiem piersi, które mieszkały razem przez co najmniej sześć miesięcy przed diagnozą raka piersi

Opis

Kryteria włączenia:

  • Kobieta zdiagnozowano raka piersi w stadium 1, 2 lub 3
  • Wiek> 18 lat (pacjent i partner)
  • Partner musiał mieszkać z kobietą przez co najmniej 6 miesięcy w diagnozie i leczeniu
  • Pacjenci leczeni w klinice radioterapii
  • Przedmiotów dostępnych i zdolnych do odpowiadania na kwestionariusze, wywiady i / lub uczestniczyć w grupach fokusowych
  • Świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia:

Deficyty poznawcze i / lub niemożność przestrzegania przepisów badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Para
Strategie adaptacyjne, z których korzysta para
Behawioralne: Model opieki pielęgniarskiej
Opisz związek między odpornością, jakością życia a depresją i adaptacją małżeńską w populacji rozważanej z diagnozy do 24 miesięcy później.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
EORTC-QLQ C30
Ramy czasowe: 24 miesiące
Kwestionariusz EORTC-QLQ C30 (Kaasa, S., Bjordal, K., Aaronson, N., 1995) będzie oceniać jakość życia i będzie podawana pacjentom i ich partnerom podczas zaplanowanej wizyty w sprawie kontroli w Instytucie
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test regulacji małżeńskiej
Ramy czasowe: 24 miesiące
Test korekty małżeńskiej (Locke i Wallace, 1959), ten test zatwierdzony w języku włoskim, w celu zbadania satysfakcji małżeńskiej i będzie podawany pacjentom i ich partnerom podczas zaplanowanej wizyty kontrolnej w Instytucie
24 miesiące
Skala PHQ-9
Ramy czasowe: 24 miesiące
Skala PHQ-9 (Spitzer, Kroenke, Williams, 1999) zatwierdzony w języku włoskim, kwestionariusz ten zostanie podawany pacjentom i ich partnerom podczas zaplanowanej wizyty kontrolnej w Instytucie w celu zbadania dostosowania psychologicznego, w szczególności obecności depresji
24 miesiące
Skala odporności
Ramy czasowe: 24 miesiące
Skala odporności (Wagnild, G. M. i Young, H. M., 1993) zatwierdzony w języku włoskim, podawany pacjentom i ich partnerom podczas zaplanowanej wizyty kontrolnej w Instytucie w celu zbadania odporności u dorosłych.
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 listopada 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RS1718/22(2657)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj