Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Borstkanker en veerkracht bij paar (resilience)

12 maart 2025 bijgewerkt door: Silvia Takanen, Regina Elena Cancer Institute

Borstkanker, veerkracht, kwaliteit van leven en depressie bij paren van diagnose tot 24 maanden later: prospectieve pilotstudie

Dit is een prospectieve pilotstudie die de dyadische houding van het paar onderzoekt van de diagnose tot 24 maanden later wanneer één lid wordt beïnvloed door ziekte en de adaptieve strategieën die het paar gebruikt wanneer stressvolle gebeurtenissen optreden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De patiënten die deelnemen aan het onderzoek en hun partners worden onderzocht vanaf de tijd van de diagnose van borstkanker van de vrouw tot 24 maanden later met behulp van vragenlijsten en een focusgroep om de copingstrategieën van het paar te begrijpen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekspopulatie bestaat uit 40 paren met vrouwen die getroffen zijn door borstkanker die minstens zes maanden samen hadden geleefd vóór de diagnose van borstkanker

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Vrouw met de diagnose stadium 1, 2 of 3 borstkanker
  • Leeftijd> 18 jaar (patiënt en partner)
  • De partner moet minimaal 6 maanden bij de vrouw hebben gewoond bij diagnose en behandeling
  • Patiënten die worden behandeld bij de radiotherapiekliniek
  • Onderwerpen beschikbaar en in staat om vragenlijsten, interviews en / of deel te nemen aan focusgroepen
  • Geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

Cognitieve tekorten en / of onvermogen om te voldoen aan de bepalingen van de studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Stel
De aanpassingsstrategieën die het paar gebruikt
Gedragsmatig: Verpleegkundige zorgmodel
Beschrijf de relatie tussen veerkracht, kwaliteit van leven en depressie en huwelijkse aanpassing in de populatie die wordt overwogen vanaf de diagnose tot 24 maanden later.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
EORTC-QLQ C30
Tijdsspanne: 24 maanden
De vragenlijst EORTC-QLQ C30 (KAASA, S., Bjordal, K., Aaronson, N., 1995) zal de kwaliteit van leven evalueren en zal worden toegediend aan patiënten en hun partners tijdens een gepland check-up bezoek bij het Instituut bij het Instituut bij het Instituut
24 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huwelijksaanpassingstest
Tijdsspanne: 24 maanden
Echtelijke aanpassingstest (Locke en Wallace, 1959), deze test gevalideerd in het Italiaans, om de tevredenheid van het huwelijk te onderzoeken en zal worden toegediend aan patiënten en hun partners tijdens een gepland controlebezoek bij het Instituut
24 maanden
PHQ-9 schaal
Tijdsspanne: 24 maanden
PHQ-9 Scale (Spitzer, Kroenke, Williams, 1999) Gevalideerd in het Italiaans, deze vragenlijst zal worden toegediend aan patiënten en hun partners tijdens een gepland controlebezoek bij het Instituut om psychologische aanpassing te onderzoeken, met name de aanwezigheid van depressie, met name de aanwezigheid van depressie
24 maanden
Veerkrachtschaal
Tijdsspanne: 24 maanden
Resilience Scale (Wagnild, G. M., & Young, H. M., 1993) gevalideerd in het Italiaans, toegediend aan patiënten en hun partners tijdens een gepland controle bezoek aan het Instituut om veerkracht bij volwassenen te onderzoeken.
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 november 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2024

Studie voltooiing (Geschat)

14 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RS1718/22(2657)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren