Câncer de mama e resiliência em casal (resilience)
12 de março de 2025 atualizado por: Silvia Takanen, Regina Elena Cancer Institute
Câncer de mama, resiliência, qualidade de vida e depressão em casais do diagnóstico a 24 meses depois: estudo prospectivo piloto
Este é um estudo piloto prospectivo que examina as atitudes diádicas do casal do diagnóstico a 24 meses depois, quando um membro é afetado pela doença e as estratégias adaptativas que o casal emprega quando ocorrem eventos estressantes.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que participam do estudo e seus parceiros são examinados a partir da época do diagnóstico de câncer de mama da mulher até 24 meses depois, com a ajuda de questionários e um grupo de foco para entender as estratégias de enfrentamento do casal.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
40
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ilaria Farina, MSN
- Número de telefone: 0652666804
- E-mail: ilaria.farina@ifo.it
Estude backup de contato
- Nome: Silvia Takanen, Dr
- E-mail: silvia.takanen@ifo.it
Locais de estudo
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Rome
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Roma, Rome, Itália, 00144
- Recrutamento
- IRCCS Regina Elena National Cancer Institute
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Contato:
- Silvia Takanen, Dr
- E-mail: silvia.takanen@ifo.it
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Contato:
- Ilaria Farina, Dr
- Número de telefone: 0652666804
- E-mail: ilaria.farina@ifo.it
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
A população do estudo é composta por 40 casais com mulheres afetadas pelo câncer de mama que moravam juntas por pelo menos seis meses antes do diagnóstico de câncer de mama
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulher diagnosticada com estágio 1, 2 ou 3 câncer de mama
- Idade> 18 anos (paciente e parceiro)
- O parceiro deve ter vivido com a mulher por pelo menos 6 meses no diagnóstico e tratamento
- Pacientes em tratamento na clínica de radioterapia
- Assuntos disponíveis e capazes de responder a questionários, entrevistas e / ou participar de grupos focais
- Consentimento informado
Critérios de exclusão:
Déficits cognitivos e / ou incapacidade de cumprir as disposições do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Casal
As estratégias de adaptação que o casal usa
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Descreva a relação entre resiliência, qualidade de vida e depressão e adaptação conjugal na população considerada do diagnóstico até 24 meses depois.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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EORTC-QLQ C30
Prazo: 24 meses
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O questionário EORTC-QLQ C30 (Kaasa, S., Bjordal, K., Aaronson, N., 1995) avaliará a qualidade de vida e será administrado aos pacientes e seus parceiros durante uma visita de check-up programada no Instituto
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24 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de ajuste conjugal
Prazo: 24 meses
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Teste de ajuste conjugal (Locke e Wallace, 1959), este teste validado em italiano, para investigar a satisfação conjugal e será administrado aos pacientes e seus parceiros durante uma visita de check-up programada no Instituto
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24 meses
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Escala PHQ-9
Prazo: 24 meses
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Escala PHQ-9 (Spitzer, Kroenke, Williams, 1999) validada em italiano, este questionário será administrado aos pacientes e seus parceiros durante uma visita programada de check-up no Instituto para investigar o ajuste psicológico, em particular a presença de depressão
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24 meses
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Escala de resiliência
Prazo: 24 meses
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A Escala de Resiliência (Wagnild, G.M., & Young, H.M., 1993) validou em italiano, administrada aos pacientes e seus parceiros durante uma visita programada de check-up no Instituto para investigar a resiliência em adultos.
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Jun EY, Kim S, Chang SB, Oh K, Kang HS, Kang SS. The effect of a sexual life reframing program on marital intimacy, body image, and sexual function among breast cancer survivors. Cancer Nurs. 2011 Mar-Apr;34(2):142-9. doi: 10.1097/NCC.0b013e3181f1ab7a.
- Badger TA, Segrin C, Hepworth JT, Pasvogel A, Weihs K, Lopez AM. Telephone-delivered health education and interpersonal counseling improve quality of life for Latinas with breast cancer and their supportive partners. Psychooncology. 2013 May;22(5):1035-42. doi: 10.1002/pon.3101. Epub 2012 May 10.
- Badr H, Krebs P. A systematic review and meta-analysis of psychosocial interventions for couples coping with cancer. Psychooncology. 2013 Aug;22(8):1688-704. doi: 10.1002/pon.3200. Epub 2012 Oct 9.
- Belcher AJ, Laurenceau JP, Graber EC, Cohen LH, Dasch KB, Siegel SD. Daily support in couples coping with early stage breast cancer: maintaining intimacy during adversity. Health Psychol. 2011 Nov;30(6):665-73. doi: 10.1037/a0024705. Epub 2011 Aug 8.
- Bigatti SM, Steiner JL, Makinabakan N, Hernandez AM, Johnston E, Storniolo AM. Matched and mismatched cognitive appraisals in patients with breast cancer and their partners: implications for psychological distress. Psychooncology. 2012 Nov;21(11):1229-36. doi: 10.1002/pon.2028. Epub 2011 Sep 1.
- Brandao T, Schulz MS, Matos PM. Psychological intervention with couples coping with breast cancer: a systematic review. Psychol Health. 2014;29(5):491-516. doi: 10.1080/08870446.2013.859257. Epub 2013 Nov 27.
- Christie KM, Meyerowitz BE, Stanton AL, Rowland JH, Ganz PA. Characteristics of breast cancer survivors that predict partners' participation in research. Ann Behav Med. 2013 Aug;46(1):107-13. doi: 10.1007/s12160-013-9477-7.
- Dalton WT 3rd, Nelson DV, Brobst JB, Lindsay JE, Friedman LC. Psychosocial variables associated with husbands' adjustment three months following wives' diagnosis of breast cancer. J Cancer Educ. 2007 Winter;22(4):245-9. doi: 10.1007/BF03174124.
- Duggleby W, Doell H, Cooper D, Thomas R, Ghosh S. The quality of life of male spouses of women with breast cancer: hope, self-efficacy, and perceptions of guilt. Cancer Nurs. 2014 Jan-Feb;37(1):E28-35. doi: 10.1097/NCC.0b013e31827ca807.
- Fergus KD, Gray RE. Relationship vulnerabilities during breast cancer: patient and partner perspectives. Psychooncology. 2009 Dec;18(12):1311-22. doi: 10.1002/pon.1555.
- Hoga LA, Mello DS, Dias AF. Psychosocial perspectives of the partners of breast cancer patients treated with a mastectomy: an analysis of personal narratives. Cancer Nurs. 2008 Jul-Aug;31(4):318-25. doi: 10.1097/01.NCC.0000305748.43367.1b.
- Hubbard G, Menzies S, Flynn P, Adams S, Haseen F, Thomas I, Scanlon K, Reed L, Forbat L. Relational mechanisms and psychological outcomes in couples affected by breast cancer: a systematic narrative analysis of the literature. BMJ Support Palliat Care. 2013 Sep;3(3):309-17. doi: 10.1136/bmjspcare-2012-000274. Epub 2012 Oct 25.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de novembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
14 de novembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de março de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RS1718/22(2657)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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