Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brystkreft og spenst i par (resilience)

12. mars 2025 oppdatert av: Silvia Takanen, Regina Elena Cancer Institute

Brystkreft, spenst, livskvalitet og depresjon hos par fra diagnose til 24 måneder senere: prospektiv pilotstudie

Dette er en prospektiv pilotstudie som undersøker parets dyadiske holdninger fra diagnose til 24 måneder senere når ett medlem blir berørt av sykdom og de tilpasningsstrategiene paret bruker når stressende hendelser oppstår.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasientene som deltar i studien og deres partnere blir undersøkt fra kvinnens brystkreftdiagnose opptil 24 måneder senere ved hjelp av spørreskjemaer og en fokusgruppe for å forstå parets mestringsstrategier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

40

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italia
    • Rome
      • Roma, Rome, Italia, 00144
        • Rekruttering
        • IRCCS Regina Elena National Cancer Institute
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av 40 par med kvinner berørt av brystkreft som hadde bodd sammen i minst seks måneder før diagnosen brystkreft

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinne diagnostisert med trinn 1, 2 eller 3 brystkreft
  • Alder> 18 år (pasient og partner)
  • Partneren må ha bodd med kvinnen i minst 6 måneder ved diagnose og behandling
  • Pasienter under behandling ved strålebehandlingsklinikken
  • Emner som er tilgjengelige og kan svare på spørreskjemaer, intervjuer og / eller delta i fokusgrupper
  • Informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

Kognitive mangler og / eller manglende evne til å overholde bestemmelsene i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Par
Tilpasningsstrategiene som paret bruker
Atferdsmessig: Sykepleiemodell
Beskriv sammenheng mellom spenst, livskvalitet og depresjon og ekteskapelig tilpasning i befolkningen vurdert fra diagnose til 24 måneder senere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EORTC-QLQ C30
Tidsramme: 24 måneder
Spørreskjemaet EORTC-QLQ C30 (Kaasa, S., Bjordal, K., Aaronson, N., 1995) vil evaluere livskvaliteten og vil bli administrert til pasienter og deres partnere under et planlagt sjekkbesøk på instituttet
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekteskapelig justeringstest
Tidsramme: 24 måneder
Ekteskapelig justeringstest (Locke og Wallace, 1959), denne testen validert på italiensk, for å undersøke ekteskapelig tilfredshet, og vil bli administrert til pasienter og deres partnere under et planlagt sjekkbesøk på instituttet
24 måneder
PHQ-9 skala
Tidsramme: 24 måneder
PHQ-9 Scale (Spitzer, Kroenke, Williams, 1999) Validert på italiensk, vil dette spørreskjemaet bli administrert til pasienter og deres partnere under et planlagt sjekkbesøk ved instituttet for å undersøke psykologisk tilpasning, spesielt tilstedeværelsen av depresjon
24 måneder
Resilience Scale
Tidsramme: 24 måneder
Resilience Scale (Wagnild, G. M., & Young, H. M., 1993) validert på italiensk, administrert til pasienter og deres partnere under et planlagt sjekkbesøk ved instituttet for å undersøke motstandskraft hos voksne.
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2024

Studiet fullført (Antatt)

14. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RS1718/22(2657)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere