Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brystkræft og modstandsdygtighed i par (resilience)

12. marts 2025 opdateret af: Silvia Takanen, Regina Elena Cancer Institute

Brystkræft, modstandsdygtighed, livskvalitet og depression hos par fra diagnose til 24 måneder senere: potentiel pilotundersøgelse

Dette er en potentiel pilotundersøgelse, der undersøger parrets dyadiske holdninger fra diagnose til 24 måneder senere, når et medlem er påvirket af sygdom og de adaptive strategier, parret beskæftiger sig med, når der opstår stressende begivenheder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienterne, der deltager i undersøgelsen og deres partnere, undersøges fra tidspunktet for kvindens brystkræftdiagnose op til 24 måneder senere ved hjælp af spørgeskemaer og en fokusgruppe for at forstå parets mestringsstrategier.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen består af 40 par med kvinder, der er berørt af brystkræft, der havde boet sammen i mindst seks måneder før diagnosen brystkræft

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kvinde, der er diagnosticeret med trin 1, 2 eller 3 brystkræft
  • Alder> 18 år (patient og partner)
  • Partneren må have boet hos kvinden i mindst 6 måneder ved diagnose og behandling
  • Patienter under behandling på strålebehandlingsklinikken
  • Emner er tilgængelige og i stand til at besvare spørgeskemaer, interviews og / eller deltage i fokusgrupper
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

Kognitive underskud og / eller manglende evne til at overholde bestemmelserne i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Par
De tilpasningsstrategier, som parret bruger
Adfærdsmæssigt: Sygeplejemodel
Beskriv forholdet mellem modstandsdygtighed, livskvalitet og depression og ægteskabelig tilpasning i den befolkning, der betragtes fra diagnose til 24 måneder senere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
EORTC-QLQ C30
Tidsramme: 24 måneder
Spørgeskemaet EORTC-QLQ C30 (Kaasa, S., Bjordal, K., Aaronson, N., 1995) vil evaluere livskvaliteten og vil blive administreret til patienter og deres partnere under et planlagt kontrolbesøg på instituttet
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ægteskabsjusteringstest
Tidsramme: 24 måneder
Ægteskabsjusteringstest (Locke og Wallace, 1959), denne test valideret på italiensk, for at undersøge ægteskabelig tilfredshed og vil blive administreret til patienter og deres partnere under et planlagt kontrolbesøg på instituttet
24 måneder
PHQ-9 skala
Tidsramme: 24 måneder
PHQ-9-skala (Spitzer, Kroenke, Williams, 1999) Valideret på italiensk, dette spørgeskema administreres til patienter og deres partnere under et planlagt kontrolbesøg på instituttet for at undersøge psykologisk tilpasning, især tilstedeværelsen af ​​depression
24 måneder
Resilience Scale
Tidsramme: 24 måneder
Resilience Scale (Wagnild, G. M., & Young, H. M., 1993) Valideret på italiensk, administreret til patienter og deres partnere under et planlagt kontrolbesøg på instituttet for at undersøge modstandsdygtighed hos voksne.
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Regina Elena Cancer Institute

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. november 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. marts 2024

Studieafslutning (Anslået)

14. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RS1718/22(2657)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Sygeplejemodel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner