Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rakovina prsu a odolnost u páru (resilience)

12. března 2025 aktualizováno: Silvia Takanen, Regina Elena Cancer Institute

Rakovina prsu, odolnost, kvalita života a deprese u párů od diagnostiky do 24 měsíců později: prospektivní pilotní studie

Jedná se o prospektivní pilotní studii zkoumající dyadické postoje páru od diagnózy do 24 měsíců později, když je jeden člen ovlivněn nemocí a adaptivní strategie, které pár používá, když dojde k stresujícím událostem.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří se účastní studie a jejich partneři, jsou zkoumáni od doby diagnózy rakoviny prsu ženy až o 24 měsíců později pomocí dotazníků a fokusní skupiny, aby pochopili strategie zvládání páru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

40

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Populace studie se skládá ze 40 párů se ženami postiženými rakovinou prsu, které spolu žily nejméně šest měsíců před diagnózou rakoviny prsu

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žena diagnostikovaná s rakovinou prsu 1, 2 nebo 3
  • Věk> 18 let (pacient a partner)
  • Partner musel žít se ženou po dobu nejméně 6 měsíců při diagnostice a léčbě
  • Pacienti pod léčbou na radioterapeutické klinice
  • Dostupné předměty a schopné odpovědět na dotazníky, rozhovory a / nebo se účastnit fokusních skupin
  • Informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

Kognitivní deficity a / nebo neschopnost dodržovat ustanovení studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pár
Adaptační strategie, které pár používá
Behaviorální: Model ošetřovatelské péče
Popište vztah mezi odolností, kvalitou života a depresí a adaptací manželství v populaci zvažované od diagnózy do 24 měsíců později.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
EORTC-QLQ C30
Časové okno: 24 měsíců
Dotazník EORTC-QLQ C30 (Kaasa, S., Bjordal, K., Aaronson, N., 1995) vyhodnotí kvalitu života a bude spravován pacientům a jejich partnerům během plánované kontrolní návštěvy v institutu
24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test přizpůsobení manželství
Časové okno: 24 měsíců
Test přizpůsobení manželství (Locke a Wallace, 1959), tento test ověřený v italštině, aby prozkoumal spokojenost s manželstvím a bude podáván pacientům a jejich partnerům během plánované kontrolní návštěvy v institutu
24 měsíců
Měřítko PHQ-9
Časové okno: 24 měsíců
Měřítko PHQ-9 (Spitzer, Kroenke, Williams, 1999) Ověřený v italštině bude tento dotazník podáván pacientům a jejich partnerům během plánované kontrolní návštěvy v institutu za účelem vyšetřování psychologické přizpůsobení, zejména přítomnost deprese
24 měsíců
Měřítko odolnosti
Časové okno: 24 měsíců
Měřítko odolnosti (Wagnild, G. M., & Young, H. M., 1993) ověřená v italštině, spravovaná pacientům a jejich partnerům během plánované kontrolní návštěvy v institutu za účelem vyšetřování odolnosti u dospělých.
24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Regina Elena Cancer Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. listopadu 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RS1718/22(2657)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na Model ošetřovatelské péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit