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乳腺癌和夫妻的韧性 (resilience)

2025年3月12日 更新者:Silvia Takanen、Regina Elena Cancer Institute

从诊断到24个月后的夫妻乳腺癌,韧性,生活质量和抑郁症:前瞻性试点研究

这是一项前瞻性试点研究,研究了这对夫妇从诊断到24个月后的二元态度,当时一名成员受到疾病的影响,并且在发生压力事件时,这对夫妇采用的适应性策略。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

从24个月后,借助问卷和一个焦点小组,检查了该研究的患者及其伴侣的伴侣,以了解这对夫妇的应对策略。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究人群由40对受乳腺癌影响的妇女组成,她们在诊断乳腺癌之前至少六个月生活了

描述

纳入标准:

  • 被诊断为第1期,第2或3阶段乳腺癌的妇女
  • 年龄> 18岁(患者和伴侣)
  • 伴侣必须在诊断和治疗中与该妇女住了至少6个月
  • 放疗诊所接受治疗的患者
  • 可用的主题,并能够回答问卷,访谈和 /或参加焦点小组
  • 知情同意

排除标准:

认知缺陷和 /或无法遵守研究的规定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
夫妻
这对夫妇使用的适应策略
描述从诊断到24个月后考虑的人群中的韧性,生活质量与抑郁质量与婚姻适应之间的关系。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
EORTC-QLQ C30
大体时间:24个月
问卷EORTC-QLQ C30(Kaasa,S.,Bjordal,K.,Aaronson,N.,1995年)将评估生活质量,并将在该研究所的预定检查期间对患者及其伴侣进行管理。
24个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
婚姻调整测试
大体时间:24个月
婚姻调整测试(Locke and Wallace,1959年),该测试在意大利语中进行了验证,以调查婚姻满意度,并将在该研究所的预定检查期间向患者及其伴侣进行管理
24个月
PHQ-9量表
大体时间:24个月
PHQ-9量表(Spitzer,Kroenke,Williams,1999年)在意大利语中进行了验证,该问卷将在该研究所的预定检查访问期间向患者及其伴侣进行调查,以调查心理调整,特别是抑郁症的存在
24个月
弹性量表
大体时间:24个月
弹性量表(Wagnild,G。M.,&Young,H。M.,1993年)在意大利语中验证,在该研究所的预定检查访问期间对患者及其伴侣进行了管理,以调查成人的弹性。
24个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年11月14日

初级完成 (实际的)

2024年3月15日

研究完成 (估计的)

2025年11月14日

研究注册日期

首次提交

2023年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月12日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月12日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RS1718/22(2657)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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