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Cancer du sein et résilience en couple (resilience)

12 mars 2025 mis à jour par: Silvia Takanen, Regina Elena Cancer Institute

Cancer du sein, résilience, qualité de vie et dépression chez les couples du diagnostic à 24 mois plus tard: étude pilote prospective

Il s'agit d'une étude pilote prospective examinant les attitudes dyadiques du couple du diagnostic à 24 mois plus tard lorsqu'un membre est affecté par la maladie et les stratégies adaptatives que le couple utilise lorsque des événements stressants se produisent.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patientes participant à l'étude et à leurs partenaires sont examinées à partir du moment du diagnostic du cancer du sein de la femme jusqu'à 24 mois plus tard avec l'aide de questionnaires et d'un groupe de discussion afin de comprendre les stratégies d'adaptation du couple.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
    • Rome
      • Roma, Rome, Italie, 00144
        • Recrutement
        • IRCCS Regina Elena National Cancer Institute
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population d'étude se compose de 40 couples avec des femmes touchées par un cancer du sein qui ont vécu ensemble pendant au moins six mois avant le diagnostic du cancer du sein

La description

Critères d'inclusion:

  • Femme diagnostiquée avec un cancer du sein de stade 1, 2 ou 3
  • Âge> 18 ans (patient et partenaire)
  • Le partenaire doit avoir vécu avec la femme pendant au moins 6 mois au diagnostic et au traitement
  • Patients sous traitement à la clinique de radiothérapie
  • Sujets disponibles et capables de répondre aux questionnaires, des entretiens et / ou de participer à des groupes de discussion
  • Consentement éclairé

Critères d'exclusion:

Déficits cognitifs et / ou incapacité à se conformer aux dispositions de l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Couple
Les stratégies d'adaptation que le couple utilise
Comportemental: Modèle de soins infirmiers
Décrire la relation entre la résilience, la qualité de vie et la dépression et l'adaptation conjugale dans la population considérée du diagnostic à 24 mois plus tard.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
EORTC-QLQ C30
Délai: 24 mois
Le questionnaire EORTC-QLQ C30 (Kaasa, S., Bjordal, K., Aaronson, N., 1995) évaluera la qualité de vie et sera administré aux patients et à leurs partenaires lors d'une visite de contrôle prévue à l'Institut
24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test d'ajustement conjugal
Délai: 24 mois
Test d'ajustement conjugal (Locke et Wallace, 1959), ce test validé en italien, pour enquêter sur la satisfaction conjugale, et sera administré aux patients et à leurs partenaires lors d'une visite de contrôle prévue à l'institut
24 mois
Échelle PHQ-9
Délai: 24 mois
PHQ-9 Scale (Spitzer, Kroenke, Williams, 1999) validé en italien, ce questionnaire sera administré aux patients et à leurs partenaires lors d'une visite de contrôle prévue à l'institut pour enquêter sur l'adaptation psychologique, en particulier la présence de dépression
24 mois
Échelle de résilience
Délai: 24 mois
Échelle de résilience (Wagnild, G. M. et Young, H. M., 1993) validé en italien, administrée aux patients et à leurs partenaires lors d'une visite de contrôle prévue à l'Institut pour enquêter sur la résilience chez les adultes.
24 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Regina Elena Cancer Institute

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 novembre 2022

Achèvement primaire (Réel)

15 mars 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RS1718/22(2657)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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