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多発性筋腫の管理におけるウロモジュリンの役割

2025年3月12日 更新者：Usra Mohamed Farag、Assiut University
•キャスト腎症の早期診断におけるウロモジュリンレベルの役割を評価し、多発性骨髄腫患者におけるその予後価値を検出するために

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

多発性骨髄腫（MM）は悪性血漿細胞障害です。 これは、世界で2番目に一般的な血液悪性腫瘍です。 それはすべての血液学的悪性の15％-20％を占め、5年の生存率は60％です。

新たに診断されたMM患者の約31％が腎障害を呈し、約6％から13％が透析が必要であり、罹患率と死亡率を大幅に増加させ、治療戦略を制限します。 MMの最も一般的な腎疾患は、ウロモジュリンと組み合わせて子管を閉塞し、重度の急性腎障害を呈するキャストを形成する分泌された遊離光鎖に由来する骨髄腫キャスト腎症です。 腎生検は、骨髄腫鋳造腎症を正確に診断する唯一の方法です。

ウロモドゥリンは、Tamm-horsfallタンパク質としても知られており、腎臓特異的な糖タンパク質であり、厚い上肢（85％-90％）と初期の遠位の複雑な尿細管（10％-15％）に覆われた上皮細胞によってのみ生成され、尿および血液に放出されます。 ウロモジュリンの約200 mg/日は通常、尿中に排泄されます。 最近、ウロモジュリンは、高血圧、尿路感染症、腎石灰症、慢性および急性腎疾患など、多くの病理学的プロセスに関与しています。

骨髄腫の管理におけるウロモジュリンの役割について限定されています。 腎障害の有無にかかわらず多発性骨髄腫と1年間フォローアップした多発性骨髄腫と新たに診断された患者における血清ウロモジュリンの測定は、キャスト腎症の有用な非侵襲的予測因子を提供する可能性があり、Mayは骨髄腫に予後価値があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Usra Mohamed Farrag Ahmed farrag Usra Mohamed Farrag Ahmed, assistant lecturer
  • 電話番号：002- 010134605 002- 01013460518
  • メール：usramohamed24@gmail.com

研究場所

  • エジプト
    • Eygpt
      • Assiut、Eygpt、エジプト、71525
        • Assiut University
        • コンタクト：
          • assuit university medicine assuit university,faculty of medicine
          • 電話番号：01020462809 0882411900
          • メール：med@aun.edu.eg
        • コンタクト：
          • Usra Mohamed Farrag Ahmed farrag Usra Mohamed Farrag Ahmed, master degree
        • コンタクト：
          • Mohsen Mohammed Hussein El Kossi hussein Mohsen Mohammed Hussein El Kossi, professor
        • コンタクト：
          • Maha Mohammed Abdel-Aziz Abdel-Aziz Maha Mohammed Abdel-Aziz, lecturer

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 18歳以上の成人患者は、内科部門の腎科および血液学ユニットで腎障害の有無にかかわらず、多発性骨髄腫（10）の診断において2024年の更新に従って新たに診断されました。

除外基準：

  • 糖尿病性腎症、高血圧性腎症またはループス腎炎など、多発性骨髄腫以外の原因による腎障害の証拠があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：診断
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の：腎障害の有無にかかわらず多発性骨髄腫と新たに診断された患者

腎障害の有無にかかわらず多発性骨髄腫と新たに診断され、1年間これらの患者を追跡する患者の血清ウロモジュリンの測定。

  • すべての患者は、書面による同意が受けられると、特定の包含基準に含まれます。
  • 完全な病歴と臨床検査

  • イメージング：

    • 腹部超音波。
    • 溶解病変の骨スキャンまたは低用量CT。

  • 臨床検査：

    • 血液膜で完全な血球数
    • CKD-EPIによると、血清クレアチニンと尿素と推定GFR
    • 尿分析
    • C反応性タンパク質（CRP）
    • 血清カルシウム
    • 血清総タンパク質と血清アルブミン
    • 血清尿酸
    • 24時間尿タンパク質。
    • 免疫固定による尿および\またはタンパク質の電気泳動。
    • 血清フリーライトチェーン
    • ベータ2ミクロブリン。
    • LDH
    • 血清ウルモジュリンレベルの第1サイクルの21日目、化学療法のボルテゾミブベースのプロトコルの第2サイクルの終わりに、ELISA技術による定量テスト。
  • 示されている場合、腎生検。
診断テスト： - 血清ウルモジュリンレベルの第1サイクルの21日目、化学療法のボルテゾミブベースのプロトコルの第2サイクルの終わりに、ELISA技術による定量テスト。
- 血清ウルモジュリンレベルの第1サイクルの21日目、化学療法のボルテゾミブベースのプロトコルの第2サイクルの終わりに、ELISA技術による定量テスト。
他の名前：
  • •すべての患者は、書面による同意が受けられると、特定の包含基準に含まれます。 •完全な病歴と臨床検査•イメージング： - 腹部超音波。 - 骨

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
腎腫キャスト腎症の非侵襲的マーカーとして腎障害を伴うおよび伴わない多発性骨髄腫の新たに診断された患者における血清ウロモジュリンレベルの予測値を評価する。
時間枠：1年
コースコースボルチゾミブベースの化学療法中に腎障害の有無にかかわらず多発性骨髄腫の新たに診断された患者におけるELISA技術による血清ウロモジュリンレベルの測定は、血清ウロモジュリンレベルが腎障害のない患者よりも多発性筋肉腫と腎障害の患者で高く、腎臓のウロモジュリンを測定する最も正確な時間を検出するかどうかを評価します。
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新たに診断された多発性骨髄腫の新たに診断された患者の血清ウルモジュリンレベルとリスクの層別化、病期分類、予後との相関を検出する。
時間枠：1年
血清ウロモジュリンレベルと、これらの患者の1年間のフォローアップ中に、新たに診断された患者のリスク層別化、病期分類、および予後との相関を検出するため。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月25日

一次修了 (推定)

2027年3月25日

研究の完了 (推定)

2027年3月25日

試験登録日

最初に提出

2025年3月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月12日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月12日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • multiple myloma

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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