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다수의 myloma의 관리에서 우로 모둘 린의 역할

2025년 3월 12일 업데이트: Usra Mohamed Farag, Assiut University
• 주조 신장 병증의 조기 진단에서 우로 모둘 린 수준의 역할을 평가하고 다발성 골수종 환자에서 예후 가치를 감지합니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

다발성 골수종 (MM)은 악성 혈장 세포 장애입니다. 전 세계적으로 두 번째로 흔한 혈액 악성 악성 종양입니다. 모든 혈액 악성 종양의 15% -20%를 차지하며 5 년 생존율은 60%입니다.

새로 진단 된 MM 환자의 약 31%가 신장 장애를 제시하고 약 6% ~ 13%는 투석이 필요하며, 이는 이환율과 사망률을 크게 증가시키고 치료 전략을 제한합니다. MM에서 가장 흔한 신장 질환은 우로 모둘 린과 결합하여 원위 세뇨관을 방해하고 심각한 급성 신장 손상을 제시하는 캐스트를 형성하는 분비 된 유리 광 사슬에서 유래 한 골수종 캐스트 신장 병증입니다. 신장 생검은 골수종 캐스트 신장 병증을 정확하게 진단하는 유일한 방법입니다.

Tamm-Horsfall 단백질로도 알려진 우로 모툴린은 신장 특이 적 글리코 단백질로, 두꺼운 오름차순 사지 (85%-90%)와 초기 원위 복잡한 세뇨관 (10%-15%)을 감싸는 상피 세포에 의해서만 생성되며 소변 및 혈액으로 방출됩니다. 약 200 mg/일의 우로 모둘 린은 일반적으로 소변으로 배설됩니다. 최근에, 우로 모둘 린은 고혈압, 요로 감염, 신장증, 만성 및 급성 신장 질환과 같은 많은 병리학 적 과정에 관여하고 있습니다.

제한은 골수종 관리에서 우로 모둘 린의 역할에 대해 알려져있다. 신장 손상이 있거나없는 새로 진단 된 환자에서 혈청 우로 모둘 린의 측정 및 1 년 동안 이들 환자를 추적하면 유용한 비 침습적 예측 인자를 제공 할 수 있으며, 수 골수종에서 예후 가치가있을 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Usra Mohamed Farrag Ahmed farrag Usra Mohamed Farrag Ahmed, assistant lecturer
  • 전화번호: 002- 010134605 002- 01013460518
  • 이메일: usramohamed24@gmail.com

연구 장소

  • 이집트
    • Eygpt
      • Assiut, Eygpt, 이집트, 71525
        • Assiut University
        • 연락하다:
          • assuit university medicine assuit university,faculty of medicine
          • 전화번호: 01020462809 0882411900
          • 이메일: med@aun.edu.eg
        • 연락하다:
          • Usra Mohamed Farrag Ahmed farrag Usra Mohamed Farrag Ahmed, master degree
        • 연락하다:
          • Mohsen Mohammed Hussein El Kossi hussein Mohsen Mohammed Hussein El Kossi, professor
        • 연락하다:
          • Maha Mohammed Abdel-Aziz Abdel-Aziz Maha Mohammed Abdel-Aziz, lecturer

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 내과 부서의 신장학 및 혈액학 단위에서 신장 장애가 있거나없는 다발성 골수종 (10)의 진단에 따라 다발성 골수종으로 새로 진단 된 18 세 이상의 성인 환자.

제외 기준 :

  • 환자는 당뇨병 성 신장 병증, 고혈압 신장 병증 또는 루푸스 신염 등으로 다발성 골수종 이외의 원인으로 인해 신장 장애의 증거가 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 신장 장애가 있거나없는 다발성 골수종을 새로 진단 한 환자

신장 손상이 있거나없는 다발성 골수종을 새로 진단하고 1 년 동안이 환자를 추적 한 환자에서 혈청 우로 모둘 린의 측정.

  • 서면 동의가 적용된 후에 모든 환자는 특정 포함 기준 안에 포함됩니다.
  • 완전한 병력 및 임상 검사

  • 이미징 :

    • 복부 초음파.
    • 용해성 병변에 대한 뼈 스캔 또는 저용량 CT.

  • 실험실 테스트 :

    • 혈액 필름으로 완전한 혈액 수
    • CKD-EPI에 따른 혈청 크레아티닌 및 요소 및 추정 GFR
    • 소변 분석
    • C- 반응성 단백질 (CRP)
    • 혈청 칼슘
    • 혈청 총 단백질 및 혈청 알부민
    • 혈청 요산
    • 24 시간 비뇨기 단백질.
    • 면역 픽스를 갖는 소변 및 \ 또는 단백질 전기 영동.
    • 혈청이없는 광 사슬
    • 베타 2 마이크로 글로불린.
    • LDH
    • 혈청 우로 모둘 린 수준 0 일, 1 차주기 21 일, 보르테 조미브 기반 화학 요법 프로토콜의 2 차주기 말에 ELISA 기술에 의한 정량적 시험.
  • 표시된 경우 신장 생검.
진단 검사: - 혈청 우로 모둘 린 수준 0 일, 1 차주기 21 일째 및 화학 요법의 보르테 조밀 기반 프로토콜의 2주기 종료시 ELISA 기술에 의한 정량적 시험.
- 혈청 우로 모둘 린 수준 0 일, 1 차주기 21 일째 및 화학 요법의 보르테 조밀 기반 프로토콜의 2주기 종료시 ELISA 기술에 의한 정량적 시험.
다른 이름들:
  • • 모든 환자는 서면 동의가 적용된 후 특정 포함 기준 안에 포함됩니다. • 전체 병력 및 임상 검사 • 영상 : - 복부 초음파. - 뼈

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신장 손상이 있거나없는 신장 손상이 있거나없는 수 골수종을 가진 새로 진단 된 환자에서 혈청 우로 모둘 린 수준의 예측 값을 평가하기 위해 골수종 캐스트 신장 병증에 대한 비 침습적 마커 ..
기간: 1 년
혈청 우로 모 두린 수준이 신장 손상이없는 환자보다 혈청 모모 둘린 수준과 신장 장애를 가진 환자에서 혈청 모모 둘린 수치가 더 높은지 평가하기 위해 혈청 모모 둘린 수치가 더 높은지 평가하기 위해 코스 보르티조브 기반 화학 요법 동안 3 회 신장 손상이 있거나없는 다발성 골수종을 가진 새로 진단 된 환자에서 ELISA 기술에 의한 혈청 우로 모다 린 수준의 측정.
1 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 우로 모울린 수준과 위험 계층화, 다발성 골수종이있는 새로 진단 된 환자의 병기 및 예후 사이의 상관 관계를 검출합니다.
기간: 1 년
혈청 우로 모울린 수준과 위험 계층화 사이의 상관 관계를 감지하기 위해, 이들 환자의 추적 동안 1 년 동안 다발성 골수를 가진 새로 진단 된 환자의 병기 및 예후.
1 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assiut University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 3월 25일

기본 완료 (추정된)

2027년 3월 25일

연구 완료 (추정된)

2027년 3월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 12일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • multiple myloma

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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