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泌尿蛋白在多种膜瘤的管理中的作用

2025年3月12日 更新者：Usra Mohamed Farag、Assiut University
•评估尿素蛋白水平在早期诊断肾病的早期诊断中的作用，并在多个骨髓瘤患者中检测其预后价值

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

多发性骨髓瘤（MM）是恶性血浆细胞疾病。 它是全球第二常见的血液系统恶性肿瘤。 它占所有血液系统恶性肿瘤的15％-20％，5年生存率为60％。

大约有31％的新诊断为患有肾功能障碍的MM患者，约6％至13％需要透析，这大大增加了发病率和死亡率，并限制了治疗策略。 MM中最常见的肾脏疾病是骨髓瘤肾病，其源自分泌的自由光链，与尿液结合蛋白结合形成铸造，从而阻塞远端小管，并伴有严重的急性肾脏损伤。 肾脏活检是准确诊断骨髓瘤肾病的唯一方法。

静脉毒素，也称为TAMM-HORSFALL蛋白，是一种肾脏特异性糖蛋白，仅由厚厚的上皮细胞（85％-90％）和早期远端休息小管（10％-15％）产生，并释放为尿液和血液。 尿液通常在尿液中排泄约200 mg/天。 最近，尿液结构蛋白参与许多病理过程，作为高血压，尿路感染，肾上石症，慢性和急性肾脏疾病。

有限限制尿素蛋白在骨髓瘤治疗中的作用。 在新诊断出有和没有肾功能损害的多发性骨髓瘤的患者中，血清尿素蛋白的测量可能会提供铸造肾病的有用的非侵入性预测指标，并且在骨髓瘤中具有预后价值。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Usra Mohamed Farrag Ahmed farrag Usra Mohamed Farrag Ahmed, assistant lecturer
  • 电话号码：002- 010134605 002- 01013460518
  • 邮箱：usramohamed24@gmail.com

学习地点

  • 埃及
    • Eygpt
      • Assiut、Eygpt、埃及、71525
        • Assiut University
        • 接触：
          • assuit university medicine assuit university,faculty of medicine
          • 电话号码：01020462809 0882411900
          • 邮箱：med@aun.edu.eg
        • 接触：
          • Usra Mohamed Farrag Ahmed farrag Usra Mohamed Farrag Ahmed, master degree
        • 接触：
          • Mohsen Mohammed Hussein El Kossi hussein Mohsen Mohammed Hussein El Kossi, professor
        • 接触：
          • Maha Mohammed Abdel-Aziz Abdel-Aziz Maha Mohammed Abdel-Aziz, lecturer

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 根据2024年诊断多发性骨髓瘤（10）的更新，新诊断为多发性骨髓瘤的成年患者≥18岁，在内科医学部的肾脏病和血液学单位，有或没有肾脏障碍。

排除标准：

  • 任何患者都有肾脏损伤的证据，这是由于多发性骨髓瘤以外的任何原因，例如糖尿病性肾病，高血压肾病或狼疮性肾炎...等。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：新诊断出有和没有肾功能障碍的多发性骨髓瘤的患者

在新诊断出有或没有肾功能障碍的多发性骨髓瘤的患者中，血清尿素蛋白的测量，并跟踪这些患者一年。

  • 书面同意后，所有患者将被包括在某些纳入标准中；
  • 完整的病史和临​​床检查

  • 成像：

    • 腹部超声。
    • 骨扫描或低剂量CT用于裂解病变。

  • 实验室测试：

    • 用血膜完整的血液计数
    • 血清肌酐和尿素以及根据CKD-EPI的估计GFR
    • 尿液分析
    • C反应蛋白（CRP）
    • 血清钙
    • 血清总蛋白质和血清白蛋白
    • 血清尿酸
    • 24小时尿蛋白。
    • 尿液和\或蛋白质电泳，具有免疫固定。
    • 血清免费轻链
    • β2微球蛋白。
    • LDH
    • ELISA技术在第一周期的第21天以及基于硼替佐米的第二周期结束时，通过ELISA技术进行了血清尿素素水平的定量测试。
  • 肾脏活检如果指示。
诊断测试： - ELISA技术在第一周期的第21天以及基于硼替佐米的第二周期结束时，通过ELISA技术进行的血清尿素素水平定量测试。
- ELISA技术在第一周期的第21天以及基于硼替佐米的第二周期结束时，通过ELISA技术进行的血清尿素素水平定量测试。
其他名称：
  • •在书面同意后，所有患者将纳入某些纳入标准； •完整的病史和临​​床检查•成像： - 腹部超声检查。 - 骨头

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估新诊断的多发性骨髓瘤患者的血清尿素蛋白水平的预测价值，而肾脏肿瘤造成的骨髓瘤肾病是无创标志物。
大体时间：1年
通过ELISA技术测量新诊断的多发性骨髓瘤患者的血清尿素毒素水平，在基于硼替济米的过程中，有或没有肾脏损伤的患者在三次基于硼替济米的化疗中，以评估在肾瘤和肾功能障碍的患者中，在未经肾脏障碍的情况下，在肾脏障碍的情况下是否更高，以测量肾脏损伤的患者是否更高。
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
为了检测血清尿素蛋白水平与风险分层之间的相关性，新诊断的多发性骨髓瘤患者的分期和预后。
大体时间：1年
为了检测血清静脉毒素水平与风险分层之间的相关性，在这些患者随访期间，新诊断的多发性脊髓脑的新诊断患者的分期和预后一年。
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年3月25日

初级完成 (估计的)

2027年3月25日

研究完成 (估计的)

2027年3月25日

研究注册日期

首次提交

2025年3月2日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月12日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月12日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • multiple myloma

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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