Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role uromodulinu při léčbě vícenásobného mylomu

12. března 2025 aktualizováno: Usra Mohamed Farag, Assiut University
• Chcete -li vyhodnotit roli hladiny uromodulinu při včasné diagnóze lité nefropatie a detekovat její prognostickou hodnotu u pacientů s více myelomem

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Mnohočetný myelom (MM) je maligní porucha plazmatických buněk. Je to druhá nejběžnější hematologická malignita po celém světě. Představuje 15%-20% všech hematologických malignit a má 5letou míru přežití 60%.

Asi 31% nově diagnostikovaných pacientů s MM, které se vyskytly s poškozením ledvin a asi 6% až 13% potřebují dialýzu, což významně zvyšuje morbiditu a úmrtnost a omezuje léčebné strategie. Nejběžnějším onemocněním ledvin u MM je myelomová nefropatie, která byla odvozena od sekretovaných volných světelných řetězců, které kombinovaly uromodulin za vzniku obsazení, které brání distálnímu tubulům a představovaly vážné akutní poškození ledvin. Renální biopsie je jedinou metodou, jak přesné diagnostiku nefropatie myelomu.

Uromodulin, také známý jako protein Tamm-Horsfall, je glykoprotein specifický pro ledviny, který je produkován pouze epiteliálními buňkami, které lemují silnou stoupající končetinu (85%-90%) a časný distální spletitý tubul (10%-15%), a uvolňuje se do moči a krve. Asi 200 mg/den uromodulinu se obvykle vylučuje močí. Nedávno se uromodulin zapojil do mnoha patologických procesů jako hypertenze, infekce močových cest, nefrolitiáza, chronické a akutní onemocnění ledvin.

OMEZENO je známo o úloze uromodulinu při léčbě myelomu. Měření sérového uromodulinu u pacientů, kteří nově diagnostikovali mnohočetný myelom s poškozením ledvin a bez těchto pacientů po dobu 1 roku, může poskytnout užitečný neinvazivní prediktor nefropatie a May má prognostickou hodnotu v myelomu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Usra Mohamed Farrag Ahmed farrag Usra Mohamed Farrag Ahmed, assistant lecturer
  • Telefonní číslo: 002- 010134605 002- 01013460518
  • E-mail: usramohamed24@gmail.com

Studijní místa

  • Egypt
    • Eygpt
      • Assiut, Eygpt, Egypt, 71525
        • Assiut University
        • Kontakt:
          • assuit university medicine assuit university,faculty of medicine
          • Telefonní číslo: 01020462809 0882411900
          • E-mail: med@aun.edu.eg
        • Kontakt:
          • Usra Mohamed Farrag Ahmed farrag Usra Mohamed Farrag Ahmed, master degree
        • Kontakt:
          • Mohsen Mohammed Hussein El Kossi hussein Mohsen Mohammed Hussein El Kossi, professor
        • Kontakt:
          • Maha Mohammed Abdel-Aziz Abdel-Aziz Maha Mohammed Abdel-Aziz, lecturer

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti ≥ 18 let, kdy nově diagnostikovali mnohonásobný myelom podle 2024 aktualizací v diagnostice mnohočetného myelomu (10) s a bez poškození ledvin v nefrologické a hematologické jednotce oddělení interního lékařství.

Kritéria pro vyloučení:

  • Každý pacient má důkazy o poškození ledvin z důvodu jakékoli jiné příčiny než mnohočetného myelomu jako diabetické nefropatie, hypertenzní nefropatie nebo lupusovou nefritidu ... atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: pacienti, kteří nově diagnostikovali mnohočetný myelom s a bez poškození ledvin

Měření sérového uromodulinu u pacientů, kteří nově diagnostikovali mnohočetný myelom s poškozením ledvin a bez nich a sledovali tyto pacienty po dobu 1 roku.

  • Všichni pacienti budou zahrnut do určitých kritérií pro zařazení po písemném souhlasu;
  • Úplná anamnéza a klinické vyšetření

  • Zobrazování:

    • břišní ultrazvuk.
    • Kostní skenování nebo nízká dávka CT pro lytické léze.

  • Laboratorní testy:

    • Kompletní krevní součet s krvivým filmem
    • Sérum kreatinin a močovina a odhadovaná GFR podle CKD-EPI
    • Analýza moči
    • C-reaktivní protein (CRP)
    • sérový vápník
    • Sérové ​​proteiny a sérový albumin
    • Kyselina močová v séru
    • 24 hodin proteinu moči.
    • Moč a proteinová elektroforéza s imunofixací.
    • Světelné řetězce bez séra
    • Beta 2 mikroglobulin.
    • LDH
    • Kvantitativní test hladiny uromodulinu v séru technikou ELISA v den 0, 21. den 1. cyklu a na konci 2. cyklu protokolu chemoterapie na bázi bortezomibu.
  • Pokud je to uvedeno, renální biopsie.
Diagnostický test: - Kvantitativní test hladiny uromodulinu v séru technikou ELISA v den 0, 21. den 1. cyklu a na konci 2. cyklu protokolu chemoterapie založeného na bortezomibu.
- Kvantitativní test hladiny uromodulinu v séru technikou ELISA v den 0, 21. den 1. cyklu a na konci 2. cyklu protokolu chemoterapie založeného na bortezomibu.
Ostatní jména:
  • • Všichni pacienti budou zahrnut do určitých kritérií pro zařazení po písemném souhlasu; • Úplná anamnéza a klinické vyšetření • Zobrazování: - břišní ultrazvuk. - kost

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posoudit prediktivní hodnotu hladiny uromodulinu v séru u nově diagnostikovaných pacientů s mnohočetným myelomem s a bez poškození ledvin jako neinvazivní marker pro nefropatii myelomu ..
Časové okno: 1 rok
Měření hladiny uromodulinu v séru technikou ELISA technikou u nově diagnostikovaných pacientů s mnohočetným myelomem s poškozením ledvin a bez ní 3krát během průběhu chemoterapie založené na Bortizomibu, aby se vyhodnotila, zda je hladina uromodulinu v séru vyšší u pacientů s více mylomem a renálovým poškozením než u pacientů bez poruchy ledvin a detekuje nejvýznamnější čas na měření sérového uromodulinu.
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pro detekci korelace mezi hladinou uromodulinu v séru a stratifikací rizika, stagingu a prognózou nově diagnostikovaných pacientů s mnohočetným myelomem.
Časové okno: 1 rok
Pro detekci korelace mezi hladinou uromodulinu v séru a stratifikací rizika, stagingu a prognózou nově diagnostikovaných pacientů s mnoha myelom během sledování těchto pacientů po dobu 1 roku.
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

25. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

25. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • multiple myloma

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit