Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uromodulins rolle i styring af multiple myloma

12. marts 2025 opdateret af: Usra Mohamed Farag, Assiut University
• At evaluere rollen som uromodulinniveau i tidlig diagnose af støbt nefropati og at detektere dens prognostiske værdi hos multiple myelomepatienter

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Multipel myelom (MM) er en ondartet plasmacelleforstyrrelse. Det er den næst mest almindelige hæmatologiske malignitet over hele verden. Det tegner sig for 15% -20% af alle hæmatologiske maligniteter og har en 5-årig overlevelsesrate på 60%.

Cirka 31% af de nyligt diagnosticerede MM -patienter, der blev præsenteret for nedsat nyrefunktion, og ca. 6% til 13% har brug for dialyse, hvilket markant øger sygeligheden og dødeligheden og begrænser behandlingsstrategier. Den mest almindelige nyresygdom i MM er myelomstøbt nefropati, der stammer fra secernerede frie lette kæder, der kombineres med uromodulin til dannelse af støbt, der forhindrer de distale tubuli og præsenteret med alvorlig akut nyreskade. Nyrebiopsi er den eneste metode til nøjagtigt at diagnosticere myelomastyring nefropati.

Uromodulin, også kendt som Tamm-Horsfall-protein, er et nyrespecifikt glycoprotein, der kun produceres af epitelcellerne, der forer den tykke stigende lem (85%-90%) og tidlige distale indviklede tubulus (10%-15%) og frigøres til urin og blod. Cirka 200 mg/dag af uromodulin udskilles normalt i urin. For nylig er uromodulin involveret i mange patologiske processer som hypertension, urinvejsinfektioner, nefrolithiasis, kronisk og akut nyresygdom.

Begrænset vides om uromodulinens rolle i behandling af myelom. Måling af serum uromodulin hos patienter, der nyligt diagnosticerede multiple myelomer med og uden nedsat nyrefunktion og opfølgning af disse patienter i 1 år, kan give en nyttig ikke-invasiv forudsigelse af støbt nefropati og kan have en prognostisk værdi i myelom.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Usra Mohamed Farrag Ahmed farrag Usra Mohamed Farrag Ahmed, assistant lecturer
  • Telefonnummer: 002- 010134605 002- 01013460518
  • E-mail: usramohamed24@gmail.com

Studiesteder

  • Egypten
    • Eygpt
      • Assiut, Eygpt, Egypten, 71525
        • Assiut University
        • Kontakt:
          • assuit university medicine assuit university,faculty of medicine
          • Telefonnummer: 01020462809 0882411900
          • E-mail: med@aun.edu.eg
        • Kontakt:
          • Usra Mohamed Farrag Ahmed farrag Usra Mohamed Farrag Ahmed, master degree
        • Kontakt:
          • Mohsen Mohammed Hussein El Kossi hussein Mohsen Mohammed Hussein El Kossi, professor
        • Kontakt:
          • Maha Mohammed Abdel-Aziz Abdel-Aziz Maha Mohammed Abdel-Aziz, lecturer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne patienter ≥ 18 år, der nyligt diagnosticeres med multiple myelomer i henhold til 2024 -opdateringer i diagnose af multiple myeloma (10) med og uden nedsat nyrefisk ved nefrologi og hæmatologi -enhed for intern medicinafdeling.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver patient har bevis for nedsat nyrefunktion på grund af anden årsag end multiple myelomer som diabetisk nefropati, hypertensiv nefropati eller lupus nefritis ... osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Patienter, der nyligt diagnosticerede multiple myelomer med og uden nedsat nyrefunktion

Måling af serum uromodulin hos patienter, der nyligt diagnosticerede multiple myelomer med og uden nedsat nyrefunktion og følger op disse patienter i 1 år.

  • Alle patienter vil blive inkluderet i visse inkluderingskriterier efter skriftligt samtykke vil blive udsat for;
  • Fuld medicinsk historie og klinisk undersøgelse

  • Billeddannelse:

    • Abdominal ultralyd.
    • knoglescanning eller lav dosis CT for lytiske læsioner.

  • Laboratorietest:

    • Komplet blodoptælling med blodfilm
    • Serumkreatinin og urinstof og estimeret GFR ifølge CKD-EPI
    • Urinanalyse
    • C-reaktivt protein (CRP)
    • Serumkalcium
    • serum samlede proteiner og serumalbumin
    • Urinsyre i serum
    • 24 timer urinprotein.
    • Urin og \ eller proteinelektroforese med immunofixation.
    • Serumfrie lette kæder
    • Beta 2 mikroglobulin.
    • LDH
    • Serum uromodulinniveau kvantitativ test ved ELISA -teknik på dag 0, dag 21 af 1. cyklus og i slutningen af ​​2. cyklus af bortezomib -baseret protokol for kemoterapi.
  • Nyrebiopsi hvis indikeret.
Diagnostisk test: - Serum Uromodulinniveau Kvantitativ test ved ELISA -teknik på dag 0, dag 21 af 1. cyklus og i slutningen af ​​2. cyklus af bortezomib -baseret protokol for kemoterapi.
- Serum Uromodulinniveau Kvantitativ test ved ELISA -teknik på dag 0, dag 21 af 1. cyklus og i slutningen af ​​2. cyklus af bortezomib -baseret protokol for kemoterapi.
Andre navne:
  • • Alle patienter vil blive inkluderet i visse inkluderingskriterier efter skriftligt samtykke vil blive udsat for; • Fuld medicinsk historie og klinisk undersøgelse • Imaging: - abdominal ultralyd. - knogler

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
For at vurdere den forudsigelige værdi af serum uromodulinniveau hos nyligt diagnosticerede patienter med multiple myelomer med og uden nedsat nyrefunktion som ikke-invasiv markør for myelomstøbt nefropati ..
Tidsramme: 1 år
Måling af serum uromodulinniveau ved ELISA -teknik hos nyligt diagnosticerede patienter med multiple myelomer med og uden nedsat nyrefunktion ved 3 gange under kursusbortizomib -baseret kemoterapi for at vurdere, om serum uromodulinniveau er højere hos patienter med multipel myloma og nyrefunktion end i dem uden nedsat nyring og for at opdage den mest nøjagtige tid til at måle serum uromodulin under behandlingsforløbet.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At påvise sammenhæng mellem serum uromodulinniveau og risikostratificering, iscenesættelse og prognose for nyligt diagnosticerede patienter med multiple myelomer.
Tidsramme: 1 år
At påvise sammenhængen mellem serum uromodulinniveau og risikostratificering, iscenesættelse og prognose for nyligt diagnosticerede patienter med flere myelom under opfølgning af disse patienter i 1 år.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

25. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

25. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

25. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • multiple myloma

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Flere myloma

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner