Papel de la uromodulina en el manejo de myloma múltiple
12 de marzo de 2025 actualizado por: Usra Mohamed Farag, Assiut University
• Evaluar el papel del nivel de uromodulina en el diagnóstico temprano de nefropatía fundida y detectar su valor pronóstico en pacientes con mieloma múltiple
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
El mieloma múltiple (MM) es un trastorno de células plasmáticas malignas. Es la segunda malignidad hematológica más común en todo el mundo. Representa el 15% -20% de todas las neoplasias hematológicas y tiene una tasa de supervivencia a 5 años del 60%.
Alrededor del 31% de los pacientes con MM recién diagnosticados presentaron discapacidad renal y aproximadamente el 6% al 13% necesitan diálisis, lo que aumenta significativamente la morbilidad y la mortalidad, y limita las estrategias de tratamiento. La enfermedad renal más común en MM es la nefropatía con fundición de mieloma que se derivan de cadenas de luz libres secretadas que se combinan con uromodulina para formar fundición que obstruye los túbulos distales y se presenta con lesión renal aguda severa. La biopsia renal es el único método para diagnosticar con precisión la nefropatía fundida al mieloma.
La uromodulina, también conocida como proteína Tamm-Horsfall, es una glucoproteína específica del riñón que es producida solo por las células epiteliales que recubren la extremidad ascendente gruesa (85%-90%) y el túbulo con engrasa distal temprana (10%-15%), y se libera a la orina y la sangre. Alrededor de 200 mg/día de uromodulina normalmente se excretan en la orina. Recientemente, la uromodulina está involucrada en muchos procesos patológicos como hipertensión, infecciones del tracto urinario, nefrolitiasis, enfermedad renal crónica y aguda.
Limited se sabe sobre el papel de la uromodulina en el manejo del mieloma. La medición de la uromodulina sérica en pacientes que diagnosticaron el mieloma múltiple con un deterioro renal y el seguimiento de estos pacientes durante 1 año puede proporcionar un predictor no invasivo útil de nefropatía fundida y May tiene un valor pronóstico en el mieloma.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Usra Mohamed Farrag Ahmed farrag Usra Mohamed Farrag Ahmed, assistant lecturer
- Número de teléfono: 002- 010134605 002- 01013460518
- Correo electrónico: usramohamed24@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
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Eygpt
-
Assiut, Eygpt, Egipto, 71525
- Assiut University
-
Contacto:
- assuit university medicine assuit university,faculty of medicine
- Número de teléfono: 01020462809 0882411900
- Correo electrónico: med@aun.edu.eg
-
Contacto:
- Usra Mohamed Farrag Ahmed farrag Usra Mohamed Farrag Ahmed, master degree
-
Contacto:
- Mohsen Mohammed Hussein El Kossi hussein Mohsen Mohammed Hussein El Kossi, professor
-
Contacto:
- Maha Mohammed Abdel-Aziz Abdel-Aziz Maha Mohammed Abdel-Aziz, lecturer
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos ≥ 18 años que recién diagnosticados con mieloma múltiple según 2024 actualizaciones en el diagnóstico de mieloma múltiple (10) con y sin discapacidad renal en la unidad de nefrología y hematología del departamento de medicina interna.
Criterios de exclusión:
- Cualquier paciente tiene evidencia de discapacidad renal debido a cualquier causa que no sea mieloma múltiple como nefropatía diabética, nefropatía hipertensiva o nefritis lupus ... etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: pacientes que recientemente diagnosticaron mieloma múltiple con y sin discapacidad renal
Medición de uromodulina sérica en pacientes que recién diagnosticaron mieloma múltiple con y sin discapacidad renal y sigan a estos pacientes durante 1 año.
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- Prueba cuantitativa de nivel de uromodulina sérica por técnica ELISA en el día 0, día 21 del 1er ciclo y al final del segundo ciclo del protocolo de quimioterapia basado en bortezomib.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluar el valor predictivo del nivel de uromodulina sérica en pacientes recién diagnosticados con mieloma múltiple con y sin deterioro renal como marcador no invasivo para la nefropatía fundida de mieloma.
Periodo de tiempo: 1 año
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Medición del nivel de uromodulina sérico por técnica ELISA en pacientes recién diagnosticados con mieloma múltiple con y sin discapacidad renal a 3 veces durante la quimioterapia basada en bortizomib del curso para evaluar si el nivel de uromodulina sérico es más alto en pacientes con miomodio múltiple y deterioro renal que en aquellos sin deterioro renal y detectar el tiempo más accuroso para medir el uromodulina durante el curso de tratamiento múltiple durante el curso de tratamiento.
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Para detectar la correlación entre el nivel de uromodulina sérica y la estratificación del riesgo, la estadificación y el pronóstico de pacientes recién diagnosticados con mieloma múltiple.
Periodo de tiempo: 1 año
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Para detectar la correlación entre el nivel de uromodulina sérico y la estratificación del riesgo, la estadificación y el pronóstico de pacientes recién diagnosticados con mielomo múltiple durante el seguimiento de estos pacientes durante 1 año.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Levey AS, Stevens LA, Schmid CH, Zhang YL, Castro AF 3rd, Feldman HI, Kusek JW, Eggers P, Van Lente F, Greene T, Coresh J; CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration). A new equation to estimate glomerular filtration rate. Ann Intern Med. 2009 May 5;150(9):604-12. doi: 10.7326/0003-4819-150-9-200905050-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2011 Sep 20;155(6):408.
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- Rajkumar SV. Multiple myeloma: Every year a new standard? Hematol Oncol. 2019 Jun;37 Suppl 1(Suppl 1):62-65. doi: 10.1002/hon.2586.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
25 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
25 de marzo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
25 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- multiple myloma
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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