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Papel da uromodulina no gerenciamento de múltiplos myloma

12 de março de 2025 atualizado por: Usra Mohamed Farag, Assiut University
• Avaliar o papel do nível de uromodulina no diagnóstico precoce de nefropatia do elenco e detectar seu valor prognóstico em vários pacientes com mieloma

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O mieloma múltiplo (mm) é um distúrbio de células plasmáticas malignas. É a segunda malignidade hematológica mais comum em todo o mundo. É responsável por 15% a 20% de todas as neoplasias hematológicas e tem uma taxa de sobrevivência de 5 anos de 60%.

Cerca de 31% dos pacientes recém -diagnosticados de MM apresentaram comprometimento renal e cerca de 6% a 13% precisam de diálise, o que aumenta significativamente a morbimortalidade e limita as estratégias de tratamento. A doença renal mais comum em MM é a nefropatia fundida do mieloma, derivada de cadeias de luz livre secretadas que combinam com a uromodulina para formar elenco que obstrui os túbulos distais e apresentados com lesão renal aguda grave. A biópsia renal é o único método para diagnosticar com precisão a nefropatia fundida do mieloma.

A uromodulina, também conhecida como proteína Tamm-Horsfall, é uma glicoproteína específica de rim, produzida apenas pelas células epiteliais que revestem o membro ascendente espesso (85%-90%) e o túbulo complicado distal precoce (10%-15%) e é liberado para urina e sangue. Cerca de 200 mg/dia de uromodulina é normalmente excretado na urina. Recentemente, a uromodulina está envolvida em muitos processos patológicos como hipertensão, infecções do trato urinário, nefrolitíase, doença renal crônica e aguda.

Limited é conhecido sobre o papel da uromodulina no manejo do mieloma. A medição da uromodulina sérica em pacientes que diagnosticou o mieloma múltiplo com e sem comprometimento renal e acompanham esses pacientes por 1 ano podem fornecer um preditor não invasivo útil da nefropatia do elenco e maio tem um valor prognóstico no mieloma.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Usra Mohamed Farrag Ahmed farrag Usra Mohamed Farrag Ahmed, assistant lecturer
  • Número de telefone: 002- 010134605 002- 01013460518
  • E-mail: usramohamed24@gmail.com

Locais de estudo

  • Egito
    • Eygpt
      • Assiut, Eygpt, Egito, 71525
        • Assiut University
        • Contato:
          • assuit university medicine assuit university,faculty of medicine
          • Número de telefone: 01020462809 0882411900
          • E-mail: med@aun.edu.eg
        • Contato:
          • Usra Mohamed Farrag Ahmed farrag Usra Mohamed Farrag Ahmed, master degree
        • Contato:
          • Mohsen Mohammed Hussein El Kossi hussein Mohsen Mohammed Hussein El Kossi, professor
        • Contato:
          • Maha Mohammed Abdel-Aziz Abdel-Aziz Maha Mohammed Abdel-Aziz, lecturer

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes adultos ≥ 18 anos que recentemente diagnosticados com mieloma múltiplo de acordo com 2024 atualizações no diagnóstico de mieloma múltiplo (10) com e sem comprometimento renal na unidade de nefrologia e hematologia do Departamento de Medicina Interna.

Critérios de exclusão:

  • Qualquer paciente tem evidências de comprometimento renal devido a qualquer causa que não seja o mieloma múltiplo como nefropatia diabética, nefropatia hipertensiva ou nefrite de lúpus ... etc.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes que diagnosticados recentemente mieloma múltiplo com e sem comprometimento renal

Medição da uromodulina sérica em pacientes que diagnosticam recentemente mieloma múltiplo com e sem comprometimento renal e acompanham esses pacientes por 1 ano.

  • Todos os pacientes serão incluídos dentro de certos critérios de inclusão após o consentimento por escrito será submetido;
  • História médica completa e exame clínico

  • Imagem:

    • ultrassom abdominal.
    • Pedra óssea ou baixa dose de TC para lesões líticas.

  • Testes de laboratório:

    • contagem sanguínea completa com filme de sangue
    • creatinina e uréia sérica e TFG estimada de acordo com a CKD-EPI
    • Análise de urina
    • Proteína C-Reativa (PCR)
    • cálcio sérico
    • proteínas totais séricas e albumina sérica
    • ácido úrico sérico
    • 24 horas de proteína urinária.
    • Eletroforese de urina e \ ou proteína com imunofixação.
    • Cadeias leves livres de soro
    • Microglobulina beta 2.
    • LDH
    • Teste quantitativo no nível de uromodulina sérica pela técnica ELISA no dia 0, dia 21 do 1º ciclo e no final do 2º ciclo do protocolo de quimioterapia baseado em bortezomibe.
  • Biópsia renal se indicado.
Teste de diagnostico: - Teste quantitativo no nível de uromodulina sérica pela técnica ELISA no dia 0, dia 21 do 1º ciclo e no final do 2º ciclo do protocolo de quimioterapia baseado em bortezomibe.
- Teste quantitativo no nível de uromodulina sérica pela técnica ELISA no dia 0, dia 21 do 1º ciclo e no final do 2º ciclo do protocolo de quimioterapia baseado em bortezomibe.
Outros nomes:
  • • Todos os pacientes serão incluídos dentro de certos critérios de inclusão após o consentimento por escrito será submetido; • História médica completa e exame clínico • Imagem: - ultrassom abdominal. - osso

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para avaliar o valor preditivo do nível sérico de uromodulina em pacientes recém-diagnosticados com mieloma múltiplo com e sem comprometimento renal como marcador não invasivo para a nefropatia por mieloma.
Prazo: 1 ano
Medição do nível sérico de uromodulina pela técnica ELISA em pacientes recém -diagnosticados com mieloma múltiplo com e sem comprometimento renal 3 vezes durante a quimioterapia à base de bortizomibe para avaliar se o nível sérico de uromodulina é maior em pacientes com múltiplos myloma e comprometimento renal do que naqueles sem prejudicação renal e para detectar a maior parte do precíquinho para medir a media para medir o tempo que não se deve a medir o tempo e o limite renal e a maior precisão.
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Para detectar correlação entre o nível sérico de uromodulina e a estratificação de risco, a estadiamento e o prognóstico de pacientes recém -diagnosticados com mieloma múltiplo.
Prazo: 1 ano
Detectar a correlação entre o nível sérico de uromodulina e a estratificação de risco, a estadiamento e o prognóstico de pacientes recém -diagnosticados com mielom múltiplo durante o acompanhamento desses pacientes por 1 ano.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

25 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

25 de março de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

25 de março de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • multiple myloma

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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