Uromoduliinin rooli useiden myloomien hoidossa
keskiviikko 12. maaliskuuta 2025 päivittänyt: Usra Mohamed Farag, Assiut University
• Arvioida uromoduliinitason rooli valettujen nefropatian varhaisessa diagnoosissa ja sen prognostisen arvon havaitsemiseksi multippeli myeloomapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Multipleyelooma (MM) on pahanlaatuinen plasmasoluhäiriö. Se on toiseksi yleisin hematologinen pahanlaatuisuus maailmanlaajuisesti. Sen osuus on 15% -20% kaikista hematologisista pahanlaatuisista kasvaimista ja sen 5 vuoden eloonjäämisaste on 60%.
Noin 31% äskettäin diagnosoiduista MM -potilaista, joilla oli munuaisten vajaatoiminta, ja noin 6–13% tarvitsee dialyysiä, mikä lisää merkittävästi sairastuvuutta ja kuolleisuutta ja rajoittaa hoitostrategioita. Yleisin munuaissairaus MM: ssä on myelooma -valettu nefropatia, joka on peräisin erittyvistä vapaista valoketjuista, jotka yhdistettynä uromoduliiniin muodostavat valettuja, joka estää distaalisia tubuluksia ja joilla on vakava akuutti munuaisvaurio. Munuaisten biopsia on ainoa menetelmä myelooman valettujen nefropatian tarkkaan diagnosoimiseksi.
Uromoduliini, joka tunnetaan myös nimellä Tamm-Horsfall-proteiini, on munuaisspesifinen glykoproteiini, jota tuottavat vain paksun nousevan raajan (85%-90%) ja varhaisen distaalisen kiertoputken (10%-15%), ja se vapautetaan virtsaan ja vereen. Noin 200 mg/päivä uromoduliinia erittyy yleensä virtsaan. Äskettäin uromoduliini on mukana monissa patologisissa prosesseissa verenpainetauti, virtsatieinfektiot, nefrolitiaasi, krooninen ja akuutti munuaissairaus.
Rajoitettua tiedetään uromoduliinin roolista myelooman hoidossa. Seerumin uromoduliinin mittaus potilailla, jotka äskettäin diagnosoivat multippelisyelooman munuaisten vajaatoiminnassa ja ilman niitä ja jotka seuraavat näitä potilaita yhden vuoden ajan, voivat tarjota hyödyllisen ei-invasiivisen ennustajan valettuun nefropatiaan ja voi olla prognostinen arvo myeloomassa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Usra Mohamed Farrag Ahmed farrag Usra Mohamed Farrag Ahmed, assistant lecturer
- Puhelinnumero: 002- 010134605 002- 01013460518
- Sähköposti: usramohamed24@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Eygpt
-
Assiut, Eygpt, Egypti, 71525
- Assiut University
-
Ottaa yhteyttä:
- assuit university medicine assuit university,faculty of medicine
- Puhelinnumero: 01020462809 0882411900
- Sähköposti: med@aun.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Usra Mohamed Farrag Ahmed farrag Usra Mohamed Farrag Ahmed, master degree
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohsen Mohammed Hussein El Kossi hussein Mohsen Mohammed Hussein El Kossi, professor
-
Ottaa yhteyttä:
- Maha Mohammed Abdel-Aziz Abdel-Aziz Maha Mohammed Abdel-Aziz, lecturer
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18 -vuotiaat aikuiset potilaat, joilla on äskettäin diagnosoitu multippeli myelooma 2024 päivityksen mukaan multippelisen myelooman diagnoosissa (10) munuaisten vajaatoiminnassa ja ilman sisätautien osaston nefrologian ja hematologiayksikön kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Jokaisella potilaalla on todisteita munuaisten vajaatoiminnasta mistä tahansa muusta syistä kuin multippelis -myeloomasta diabeettisen nefropatian, hypertensiivisen nefropatian tai lupusnefriitin ... jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Potilaat, jotka diagnosoivat äskettäin monimuotoisen myelooman munuaisten heikentymisen kanssa ja ilman sitä
Seerumin uromoduliinin mittaus potilailla, jotka olivat äskettäin diagnosoivat multippeli myelooma munuaisten vajaatoiminnassa ja ilman niitä, ja seuraavat näitä potilaita yhden vuoden ajan.
|
- Seerumin uromoduliinitason kvantitatiivinen testi ELISA -tekniikalla päivänä 0, ensimmäisen syklin päivänä 21 ja bortetsomibipohjaisen kemoterapian protokollan toisen syklin lopussa.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin uromoduliinitason ennustearvon arvioimiseksi äskettäin diagnosoiduilla potilailla, joilla on multippeli myelooma munuaisten vajaatoiminnassa tai ilman, ei-invasiivisena markkerina myeloomalle valettuun nefropatiaan ..
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Seerumin uromoduliinitason mittaus ELISA -tekniikalla äskettäin diagnosoiduilla potilailla, joilla on multippeli myelooma munuaisten vajaatoiminnassa ja ilman, että bortizomibipohjainen kemoterapia on 3 kertaa korkeampi potilailla, joilla on useita mylooma- ja munuaisten vajaatoimintapotilaita, kuin potilailla, joilla ei ole munuaisten heikentymistä ja havaita, ja mitata seerumin uromoduliinia.
|
Yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin uromoduliinitason ja riskien stratifikaation, äskettäin diagnosoidujen potilaiden riskien stratifikaation, lavastuksen ja ennusteen välillä.
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Seerumin uromoduliinitason ja riskien stratifikaation, äskettäin diagnosoitujen potilaiden riskinkerroksen, vaiheen ja ennusteen välisen korrelaation havaitsemiseksi näiden potilaiden seurannan aikana yhden vuoden ajan.
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Levey AS, Stevens LA, Schmid CH, Zhang YL, Castro AF 3rd, Feldman HI, Kusek JW, Eggers P, Van Lente F, Greene T, Coresh J; CKD-EPI (Chronic Kidney Disease Epidemiology Collaboration). A new equation to estimate glomerular filtration rate. Ann Intern Med. 2009 May 5;150(9):604-12. doi: 10.7326/0003-4819-150-9-200905050-00006. Erratum In: Ann Intern Med. 2011 Sep 20;155(6):408.
- Rajkumar SV. Multiple myeloma: 2024 update on diagnosis, risk-stratification, and management. Am J Hematol. 2024 Sep;99(9):1802-1824. doi: 10.1002/ajh.27422. Epub 2024 Jun 28.
- Kipp A, Olinger E. What Does Uromodulin Do? Clin J Am Soc Nephrol. 2020 Dec 31;16(1):150-153. doi: 10.2215/CJN.06390420. Epub 2020 Aug 24. No abstract available.
- Pruijm M, Ponte B, Ackermann D, Paccaud F, Guessous I, Ehret G, Pechere-Bertschi A, Vogt B, Mohaupt MG, Martin PY, Youhanna SC, Nagele N, Vollenweider P, Waeber G, Burnier M, Devuyst O, Bochud M. Associations of Urinary Uromodulin with Clinical Characteristics and Markers of Tubular Function in the General Population. Clin J Am Soc Nephrol. 2016 Jan 7;11(1):70-80. doi: 10.2215/CJN.04230415. Epub 2015 Dec 18.
- LaFavers KA, Micanovic R, Sabo AR, Maghak LA, El-Achkar TM. Evolving Concepts in Uromodulin Biology, Physiology, and Its Role in Disease: a Tale of Two Forms. Hypertension. 2022 Nov;79(11):2409-2418. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.122.18567. Epub 2022 Aug 12.
- Rusing LZ, Kozakowski N, Jeryczynski G, Vospernik L, Riedl J, Reiter T, Gisslinger H, Agis H, Krauth MT. Renal outcome in multiple myeloma patients with cast nephropathy: a retrospective analysis of potential predictive values on clinical and renal outcome. Hematology. 2024 Dec;29(1):2311600. doi: 10.1080/16078454.2024.2311600. Epub 2024 Feb 8.
- Dimopoulos MA, Merlini G, Bridoux F, Leung N, Mikhael J, Harrison SJ, Kastritis E, Garderet L, Gozzetti A, van de Donk NWCJ, Weisel KC, Badros AZ, Beksac M, Hillengass J, Mohty M, Ho PJ, Ntanasis-Stathopoulos I, Mateos MV, Richardson P, Blade J, Moreau P, San-Miguel J, Munshi N, Rajkumar SV, Durie BGM, Ludwig H, Terpos E; International Myeloma Working Group. Management of multiple myeloma-related renal impairment: recommendations from the International Myeloma Working Group. Lancet Oncol. 2023 Jul;24(7):e293-e311. doi: 10.1016/S1470-2045(23)00223-1.
- Fermand JP, Bridoux F, Dispenzieri A, Jaccard A, Kyle RA, Leung N, Merlini G. Monoclonal gammopathy of clinical significance: a novel concept with therapeutic implications. Blood. 2018 Oct 4;132(14):1478-1485. doi: 10.1182/blood-2018-04-839480. Epub 2018 Jul 16.
- He J, Schmerold L, Van Rampelbergh R, Qiu L, Potluri R, Dasgupta A, Li L, Li Y, Hu P, Nemat S, Smugar SS, Zeltzer P, Appiani C, Li Q, Mehra M, Richarz U. Treatment Pattern and Outcomes in Newly Diagnosed Multiple Myeloma Patients Who Did Not Receive Autologous Stem Cell Transplantation: A Real-World Observational Study : Treatment pattern and outcomes in patients with multiple myeloma. Adv Ther. 2021 Jan;38(1):640-659. doi: 10.1007/s12325-020-01546-0. Epub 2020 Nov 19.
- Sperling AS, Anderson KC. Facts and Hopes in Multiple Myeloma Immunotherapy. Clin Cancer Res. 2021 Aug 15;27(16):4468-4477. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-20-3600. Epub 2021 Mar 26.
- Rajkumar SV. Multiple myeloma: Every year a new standard? Hematol Oncol. 2019 Jun;37 Suppl 1(Suppl 1):62-65. doi: 10.1002/hon.2586.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 25. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 25. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. maaliskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- multiple myloma
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .