Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uromodulins roll vid hantering av multipel myloma

12 mars 2025 uppdaterad av: Usra Mohamed Farag, Assiut University
• Att utvärdera rollen som uromodulinnivå vid tidig diagnos av gjuten nefropati och att upptäcka dess prognostiska värde hos multipla myelompatienter

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Multipel myelom (MM) är en malign plasmacellstörning. Det är den näst vanligaste hematologiska maligniteten över hela världen. Det står för 15% -20% av alla hematologiska maligniteter och har en 5-årig överlevnad på 60%.

Cirka 31% av de nydiagnostiserade MM -patienterna presenterade med njurfunktion och cirka 6% till 13% behöver dialys, vilket avsevärt ökar sjuklighet och dödlighet och begränsar behandlingsstrategier. Den vanligaste njursjukdomen i MM är myelom gjuten nefropati som härrör från utsöndrade fria ljuskedjor som kombineras med uromodulin för att bilda gjutna som hindrar de distala tubuli och presenterade med svår akut njurskada. Njurbiopsi är den enda metoden för att exakt diagnostisera myelom gjuten nefropati.

Uromodulin, även känd som Tamm-Horsfall-protein, är ett njurspecifikt glykoprotein som endast produceras av epitelcellerna som fodrar den tjocka stigande lemmen (85%-90%) och tidigt distalt invecklad tubul (10%-15%) och frigörs till urin och blod. Cirka 200 mg/dag uromodulin utsöndras normalt i urin. Nyligen är uromodulin involverat i många patologiska processer som hypertoni, urinvägsinfektioner, nefrolithiasis, kronisk och akut njursjukdom.

Begränsat är känt om Uromodulins roll i hanteringen av myelom. Mätning av serum-uromodulin hos patienter som nyligen diagnostiserade multipelt myelom med och utan njurens försämring och uppföljning av dessa patienter under 1 år kan ge en användbar icke-invasiv prediktor för gjuten nefropati och May har ett prognostiskt värde i myelom.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Usra Mohamed Farrag Ahmed farrag Usra Mohamed Farrag Ahmed, assistant lecturer
  • Telefonnummer: 002- 010134605 002- 01013460518
  • E-post: usramohamed24@gmail.com

Studieorter

  • Egypten
    • Eygpt
      • Assiut, Eygpt, Egypten, 71525
        • Assiut University
        • Kontakt:
          • assuit university medicine assuit university,faculty of medicine
          • Telefonnummer: 01020462809 0882411900
          • E-post: med@aun.edu.eg
        • Kontakt:
          • Usra Mohamed Farrag Ahmed farrag Usra Mohamed Farrag Ahmed, master degree
        • Kontakt:
          • Mohsen Mohammed Hussein El Kossi hussein Mohsen Mohammed Hussein El Kossi, professor
        • Kontakt:
          • Maha Mohammed Abdel-Aziz Abdel-Aziz Maha Mohammed Abdel-Aziz, lecturer

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Vuxna patienter ≥ 18 år gamla som nyligen diagnostiserats med multipelt myelom enligt 2024 uppdateringar vid diagnos av multipelt myelom (10) med och utan njurfunktion vid nefrologi och hematologi av avdelningen för intern medicin.

Uteslutningskriterier:

  • Varje patient har bevis på nedsatt njurfunktion på grund av någon annan orsak än multipel myelom som diabetisk nefropati, hypertensiv nefropati eller lupus nefrit ... etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patienter som nyligen diagnostiserade multipel myelom med och utan nedsatt njurfunktion

Mätning av serum -uromodulin hos patienter som nyligen diagnostiserade multipelt myelom med och utan nedsatt njurfunktion och uppföljning av dessa patienter under 1 år.

  • Alla patienter kommer att inkluderas i vissa inkluderingskriterier efter skriftligt samtycke kommer att underkastas;
  • Full medicinsk historia och klinisk undersökning

  • Avbildning:

    • Abdominal ultraljud.
    • Benskanning eller låg dos CT för lytiska lesioner.

  • Laboratorietester:

    • Komplett blodantal med blodfilm
    • Serumkreatinin och urea och uppskattad GFR enligt CKD-EPI
    • urinanalys
    • C-reaktivt protein (CRP)
    • serumkalcium
    • serum totala proteiner och serumalbumin
    • serum urinsyra
    • 24 timmar urinprotein.
    • Urin och \ eller proteinelektrofores med immunofixering.
    • Serumfria ljuskedjor
    • Beta 2 Microglobulin.
    • Ldh
    • Serum uromodulinnivå kvantitativt test med ELISA -teknik på dag 0, dag 21 av 1: a cykeln och i slutet av 2: a cykeln av bortezomib -baserat protokoll för kemoterapi.
  • Njurbiopsi om det indikeras.
Diagnostiskt test: - Serum -uromodulinnivå Kvantitativt test med ELISA -teknik på dag 0, dag 21 av 1: a cykeln och i slutet av 2: a cykeln av Bortezomib -baserat protokoll för kemoterapi.
- Serum -uromodulinnivå Kvantitativt test med ELISA -teknik på dag 0, dag 21 av 1: a cykeln och i slutet av 2: a cykeln av Bortezomib -baserat protokoll för kemoterapi.
Andra namn:
  • • Alla patienter kommer att inkluderas i vissa inkluderingskriterier efter att skriftligt samtycke kommer att underkastas; • Full medicinsk historia och klinisk undersökning • Avbildning: - Abdominal ultraljud. - ben

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att bedöma det prediktiva värdet av serum uromodulinnivå hos nydiagnostiserade patienter med multipelt myelom med och utan njurfunktion som icke-invasiv markör för myelom gjuten nefropati ..
Tidsram: 1 år
measurement of serum uromodulin level by ELISA technique in newly diagnosed patients with multiple myeloma with and without renal impairment at 3 times during course Bortizomib based chemotherapy to assess if serum uromodulin level is higher in patients with multiple myloma and renal impairment than in those without renal impairment and to detect the most accurate time to measure serum uromodulin during the treatment course.
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
För att upptäcka korrelation mellan serum uromodulinnivå och riskstratifiering, iscensättning och prognos för nydiagnostiserade patienter med multipelt myelom.
Tidsram: 1 år
För att upptäcka sambandet mellan serum uromodulinnivå och riskstratifiering, iscensättning och prognos för nydiagnostiserade patienter med multipel myelom under uppföljningen av dessa patienter under 1 år.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

25 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

25 mars 2027

Avslutad studie (Beräknad)

25 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2025

Senast verifierad

1 mars 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • multiple myloma

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera