Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Uromodulin rolle i behandling av flere myLoma

12. mars 2025 oppdatert av: Usra Mohamed Farag, Assiut University
• Å evaluere rollen som uromodulinnivå i tidlig diagnose av støpt nefropati og å oppdage dens prognostiske verdi hos flere myelomaspasienter

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Multiple myelom (MM) er en ondartet plasmacelleforstyrrelse. Det er den nest vanligste hematologiske maligniteten over hele verden. Det utgjør 15% -20% av alle hematologiske maligniteter og har en 5-års overlevelsesrate på 60%.

Omtrent 31% av den nylig diagnostiserte MM -pasientene som ble presentert for nedsatt nyrefunksjon og omtrent 6% til 13% trenger dialyse, noe som øker sykeligheten og dødeligheten betydelig, og begrenser behandlingsstrategier. Den vanligste nyresykdommen ved MM er myelomastøkt nefropati som stammer fra utskilte frie lysjeder som kombineres med uromodulin for å danne støpt som hindrer de distale tubuli og presentert med alvorlig akutt nyreskade. Nyrebiopsi er den eneste metoden for å diagnostisere myelomfestet nefropati nøyaktig.

Uromodulin, også kjent som Tamm-Horsfall-protein, er et nyrespesifikt glykoprotein som bare produseres av epitelcellene som foret den tykke stigende lemmen (85%-90%) og tidlig distalt viklet tubul (10%-15%), og frigjøres til urin og blod. Cirka 200 mg/dag med uromodulin skilles normalt ut i urin. Nylig er uromodulin involvert i mange patologiske prosesser som hypertensjon, urinveisinfeksjoner, nefrolithiasis, kronisk og akutt nyresykdom.

Begrenset er kjent om rollen som uromodulin i håndtering av myelom. Måling av serum uromodulin hos pasienter som nylig diagnostiserte multippelt myelom med og uten nedsatt nyrefunksjon og følger opp disse pasientene i 1 år, kan gi en nyttig ikke-invasiv prediktor for støpt nefropati og kan ha en prognostisk verdi i myelom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Usra Mohamed Farrag Ahmed farrag Usra Mohamed Farrag Ahmed, assistant lecturer
  • Telefonnummer: 002- 010134605 002- 01013460518
  • E-post: usramohamed24@gmail.com

Studiesteder

  • Egypt
    • Eygpt
      • Assiut, Eygpt, Egypt, 71525
        • Assiut University
        • Ta kontakt med:
          • assuit university medicine assuit university,faculty of medicine
          • Telefonnummer: 01020462809 0882411900
          • E-post: med@aun.edu.eg
        • Ta kontakt med:
          • Usra Mohamed Farrag Ahmed farrag Usra Mohamed Farrag Ahmed, master degree
        • Ta kontakt med:
          • Mohsen Mohammed Hussein El Kossi hussein Mohsen Mohammed Hussein El Kossi, professor
        • Ta kontakt med:
          • Maha Mohammed Abdel-Aziz Abdel-Aziz Maha Mohammed Abdel-Aziz, lecturer

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne pasienter ≥ 18 år gammel som nylig diagnostisert med multippelt myelom i henhold til 2024 oppdateringer i diagnose av multippelt myelom (10) med og uten nedsatt nyrefunksjon ved nefrologi og hematologienhet i Internal Medicine Department.

Eksklusjonskriterier:

  • Enhver pasient har bevis for nedsatt nyrefunksjon på grunn av en annen årsak enn multippelt myelom som diabetisk nefropati, hypertensiv nefropati eller lupus nefritis ... etc.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: pasienter som nylig diagnostiserte multippelt myelom med og uten nedsatt nyrefunksjon

Måling av serum uromodulin hos pasienter som nylig diagnostiserte multippelt myelom med og uten nedsatt nyrefunksjon og følger opp disse pasientene i 1 år.

  • Alle pasienter vil bli inkludert i visse inkluderingskriterier etter skriftlig samtykke vil bli utsatt for;
  • Full medisinsk historie og klinisk undersøkelse

  • Avbildning:

    • Abdominal ultralyd.
    • Benskanning eller lav dose CT for lytiske lesjoner.

  • Laboratorietester:

    • Komplett blodtelling med blodfilm
    • Serumkreatinin og urea og estimert GFR i henhold til CKD-EPI
    • urinanalyse
    • C-Reactive Protein (CRP)
    • Serumkalsium
    • serum total proteiner og serumalbumin
    • serum urinsyre
    • 24 timer urinprotein.
    • Urin og \ eller proteinelektroforese med immunofixasjon.
    • Serumfrie lette kjeder
    • Beta 2 mikroglobulin.
    • LDH
    • Serum uromodulinnivå kvantitativ test ved ELISA -teknikk på dag 0, dag 21 av 1. syklus og på slutten av 2. syklus av bortezomib -basert protokoll for cellegift.
  • Nyrebiopsi hvis indikert.
Diagnostisk test: - Serum uromodulinnivå kvantitativ test ved ELISA -teknikk på dag 0, dag 21 av 1. syklus og på slutten av 2. syklus av bortezomib -basert protokoll av cellegift.
- Serum uromodulinnivå kvantitativ test ved ELISA -teknikk på dag 0, dag 21 av 1. syklus og på slutten av 2. syklus av bortezomib -basert protokoll av cellegift.
Andre navn:
  • • Alle pasienter vil bli inkludert i visse inkluderingskriterier etter skriftlig samtykke vil bli utsatt for; • Full medisinsk historie og klinisk undersøkelse • Avbildning: - Abdominal ultralyd. - bein

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å vurdere den prediktive verdien av serum uromodulinnivå hos nylig diagnostiserte pasienter med multippelt myelom med og uten nyrefunksjon som ikke-invasiv markør for myelom støpt nefropati ..
Tidsramme: 1 år
Måling av serum uromodulinnivå ved ELISA -teknikk hos nylig diagnostiserte pasienter med multippelt myelom med og uten nedsatt nyrefunksjon 3 ganger i løpet av kurs Bortizomib -basert cellegift for å vurdere om serum uromodulinnivå er høyere hos pasienter med multippel mylam og renal nedover enn å få en nyresnedgang.
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å oppdage korrelasjon mellom serum uromodulinnivå og risikostratifisering, iscenesettelse og prognose hos nylig diagnostiserte pasienter med multippelt myelom.
Tidsramme: 1 år
For å oppdage korrelasjonen mellom serum uromodulinnivå og risikostratifisering, iscenesettelse og prognose hos nylig diagnostiserte pasienter med multippel myelom under oppfølging av disse pasientene i 1 år.
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

25. mars 2025

Primær fullføring (Antatt)

25. mars 2027

Studiet fullført (Antatt)

25. mars 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • multiple myloma

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere