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Ruolo dell'uromodulina nella gestione del miloma multiplo

12 marzo 2025 aggiornato da: Usra Mohamed Farag, Assiut University
• Valutare il ruolo del livello di uromodulina nella diagnosi precoce della nefropatia fuso e rilevare il suo valore prognostico nei pazienti con mieloma multiplo

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il mieloma multiplo (mm) è un disturbo delle cellule plasmatiche maligne. È la seconda malignità ematologica più comune in tutto il mondo. Rappresenta il 15% -20% di tutte le neoplasie ematologiche e ha un tasso di sopravvivenza a 5 anni del 60%.

Circa il 31% dei pazienti MM di nuova diagnosi ha presentato una compromissione renale e circa il 6% al 13% ha bisogno di dialisi, il che aumenta significativamente la morbilità e la mortalità e limita le strategie di trattamento. La malattia renale più comune in MM è la nefropatia fusione di mieloma che derivava da catene di luce libera secrete che si combinavano con l'uromodulina per formare un cast che ostruisce i tubuli distale e presentavano gravi lesioni renali acute. La biopsia renale è l'unico metodo per diagnosticare accuratamente la nefropatia fusione di mieloma.

L'uromodulina, nota anche come proteina Tamm-Horsfall, è una glicoproteina specifica per reni che viene prodotta solo dalle cellule epiteliali che rivestono l'arto ascendente spesso (85%-90%) e il tubulo convocato distale precoce (10%-15%) e viene rilasciato alle urine e al sangue. Circa 200 mg/giorno di uromodulina vengono normalmente escreti nelle urine. Recentemente, l'uromodulina è coinvolta in molti processi patologici come ipertensione, infezioni del tratto urinario, nefrolitiasi, malattia renale cronica e acuta.

Limited è noto sul ruolo dell'uromodulina nella gestione del mieloma. La misurazione dell'uromodulina sierica in pazienti che di recente diagnosi di mieloma multiplo con e senza compromissione renale e follow-up questi pazienti per 1 anno possono fornire un utile predittore non invasivo della nefropatia fuso e May ha un valore prognostico nel mieloma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Usra Mohamed Farrag Ahmed farrag Usra Mohamed Farrag Ahmed, assistant lecturer
  • Numero di telefono: 002- 010134605 002- 01013460518
  • Email: usramohamed24@gmail.com

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Eygpt
      • Assiut, Eygpt, Egitto, 71525
        • Assiut University
        • Contatto:
          • assuit university medicine assuit university,faculty of medicine
          • Numero di telefono: 01020462809 0882411900
          • Email: med@aun.edu.eg
        • Contatto:
          • Usra Mohamed Farrag Ahmed farrag Usra Mohamed Farrag Ahmed, master degree
        • Contatto:
          • Mohsen Mohammed Hussein El Kossi hussein Mohsen Mohammed Hussein El Kossi, professor
        • Contatto:
          • Maha Mohammed Abdel-Aziz Abdel-Aziz Maha Mohammed Abdel-Aziz, lecturer

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti di età ≥ 18 anni a cui è stata diagnosticata il mieloma multiplo in base agli aggiornamenti del 2024 nella diagnosi di mieloma multiplo (10) con e senza compromissione renale presso il dipartimento di nefrologia e ematologia del dipartimento di medicina interna.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi paziente ha prove di compromissione renale dovuta a qualsiasi causa diversa dal mieloma multiplo come nefropatia diabetica, nefropatia ipertensiva o nefrite del lupus ... ecc.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: pazienti che di recente diagnosi di mieloma multiplo con e senza compromissione renale

Misurazione dell'uromodulina sierica in pazienti che hanno nuovamente diagnosticato mieloma multiplo con e senza compromissione renale e seguono questi pazienti per 1 anno.

  • Tutti i pazienti saranno inclusi in determinati criteri di inclusione dopo che il consenso scritto sarà sottoposto;
  • Storia medica completa ed esame clinico

  • Imaging:

    • Ecografia addominale.
    • Scansione ossea o TC a bassa dose per lesioni litiche.

  • Test di laboratorio:

    • Emocromo completo con film di sangue
    • sierica creatinina e urea e GFR stimato secondo CKD-EPI
    • Analisi delle urine
    • Proteina c-reattiva (CRP)
    • calcio sierico
    • proteine ​​totali sieriche e albumina sierica
    • acido urico sierico
    • 24 ore di proteina urinaria.
    • Elettroforesi di urina e \ o proteina con immunofixation.
    • Catene di luce senza siero
    • Beta 2 microglobulina.
    • Ldh
    • Test quantitativo del livello di uromodulina sierica mediante tecnica ELISA al giorno 0, giorno 21 del 1 ° ciclo e alla fine del 2 ° ciclo di protocollo a base di chemioterapia a base di bortezomib.
  • Biopsia renale Se indicato.
Test diagnostico: - Test quantitativo del livello di uromodulina sierica mediante tecnica ELISA al giorno 0, giorno 21 del primo ciclo e alla fine del 2 ° ciclo di protocollo a base di chemioterapia a base di bortezomib.
- Test quantitativo del livello di uromodulina sierica mediante tecnica ELISA al giorno 0, giorno 21 del primo ciclo e alla fine del 2 ° ciclo di protocollo a base di chemioterapia a base di bortezomib.
Altri nomi:
  • • Tutti i pazienti saranno inclusi in determinati criteri di inclusione dopo che il consenso scritto sarà sottoposto; • Storia medica completa ed esame clinico • Imaging: - Ecografia addominale. - osso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare il valore predittivo del livello sierico di uromodulina nei pazienti di nuova diagnosi con mieloma multiplo con e senza compromissione renale come marcatore non invasivo per la nefropatia fusione di mieloma ..
Lasso di tempo: 1 anno
Misurazione del livello sierico di uromodulina mediante tecnica ELISA in pazienti di nuova diagnosi con mieloma multiplo con e senza compromissione renale a 3 volte durante il corso chemioterapia a base di bortizomib per valutare se il livello sierico di uromodulina è più elevato nei pazienti con il percorso di trattamento multiplo e in materia di trattamento renale rispetto a quelli senza difficoltà renale e per rilevare il tempo più accurato per misurare il siero di sierum.
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per rilevare la correlazione tra livello sierico di uromodulina e stratificazione del rischio, stadiazione e prognosi dei pazienti di nuova diagnosi con mieloma multiplo.
Lasso di tempo: 1 anno
Per rilevare la correlazione tra il livello sierico di uromodulina e la stratificazione del rischio, la stadiazione e la prognosi dei pazienti di nuova diagnosi con mieloma multiplo durante il follow -up di questi pazienti per 1 anno.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

25 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

25 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

25 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • multiple myloma

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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