Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль уромодулина в лечении множественной миломы

12 марта 2025 г. обновлено: Usra Mohamed Farag, Assiut University
• Чтобы оценить роль уровня уромодулина в ранней диагностике литой нефропатии и обнаружения его прогностической ценности у пациентов с множественной миеломой

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Множественная миелома (мм) является злокачественным расстройством плазматических клеток. Это вторая наиболее распространенная гематологическая злокачественная опухоль во всем мире. Это составляет 15% -20% всех гематологических злокачественных новообразований и имеет 5-летнюю выживаемость 60%.

Около 31% вновь диагностированных пациентов с ММ имели почечные нарушения, а от 6% до 13% - диализ, что значительно повышает заболеваемость и смертность и ограничивает стратегии лечения. Наиболее распространенным заболеванием почек при мМ является миелома, отливая нефропатия, которая получена из секретируемых цепочек свободного света, которые в сочетании с уромодулином с образованием листа, которые препятствуют дистальным канальцам и подвергаются тяжелым острым повреждениям почек. Почечная биопсия - единственный метод для точной диагностики миеломы, отлитой нефропатией.

Уромодулин, также известный как белок с падением тамма, представляет собой специфичный гликопротеин почки, который продуцируется только эпителиальными клетками, выстилающими толстую восходящую конечность (85%-90%) и ранние дистальные запутанные канальцы (10%-15%) и высвобождается для мочи и крови. Около 200 мг/день уромодулина обычно выделяется в моче. Недавно уромодулин участвует во многих патологических процессах, таких как гипертония, инфекции мочевыводящих путей, нефролитиз, хроническое и острое заболевание почек.

Ограниченное известно о роли уромодулина в лечении миеломы. Измерение сывороточного уромодулина у пациентов, которые недавно диагностировали множественную миелому с нарушениями почек и без него и следуют за этими пациентами в течение 1 года, может обеспечить полезный неинвазивный предиктор литой нефропатии и может иметь прогностическую ценность в миеломе.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Usra Mohamed Farrag Ahmed farrag Usra Mohamed Farrag Ahmed, assistant lecturer
  • Номер телефона: 002- 010134605 002- 01013460518
  • Электронная почта: usramohamed24@gmail.com

Места учебы

  • Египет
    • Eygpt
      • Assiut, Eygpt, Египет, 71525
        • Assiut University
        • Контакт:
          • assuit university medicine assuit university,faculty of medicine
          • Номер телефона: 01020462809 0882411900
          • Электронная почта: med@aun.edu.eg
        • Контакт:
          • Usra Mohamed Farrag Ahmed farrag Usra Mohamed Farrag Ahmed, master degree
        • Контакт:
          • Mohsen Mohammed Hussein El Kossi hussein Mohsen Mohammed Hussein El Kossi, professor
        • Контакт:
          • Maha Mohammed Abdel-Aziz Abdel-Aziz Maha Mohammed Abdel-Aziz, lecturer

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые пациенты ≥ 18 лет, у которых недавно диагностировано множественная миелома в соответствии с обновлениями 2024 года в диагностике множественной миеломы (10) с почечным нарушением и без него в отделении нефрологии и гематологии отдела внутренней медицины.

Критерии исключения:

  • У любого пациента есть доказательства нарушения почек из -за любой причины, отличной от множественной миеломы, в качестве диабетической нефропатии, гипертонической нефропатии или нефрит волчанки ... и т. Д.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Пациенты, которые недавно диагностировали множественную миелому с почечными нарушениями и без него

Измерение сывороточного уромодулина у пациентов, которые недавно диагностировали множественную миелому с нарушениями почек и без него и следуют за этими пациентами в течение 1 года.

  • Все пациенты будут включены в определенные критерии включения после того, как письменное согласие будет подвергнуто;
  • Полная история болезни и клиническое обследование

  • Визуализация:

    • Ультразвук живота.
    • Сканирование костей или низкая доза КТ для литических поражений.

  • Лабораторные тесты:

    • Полное количество крови с пленкой крови
    • сывороточный креатинин и мочевина и оценка СКФ в соответствии с CKD-EPI
    • Анализ мочи
    • С-реактивный белок (CRP)
    • сывороточный кальций
    • Сывороточные общие белки и сывороточный альбумин
    • сывороточная мочевая кислота
    • 24 часа белка мочи.
    • Моча и \ или белковый электрофорез с иммунофиксацией.
    • Сывороточные световые цепочки
    • Бета 2 микроглобулин.
    • LDH
    • Количественный тест уровня уромодулина сывороточного уромодулина с помощью техники ELISA в день 0, 21 -й день 1 -го цикла и в конце 2 -го цикла протокола химиотерапии на основе бортезомиба.
  • Почечная биопсия, если указана.
Диагностический тест: - Количественный тест уровня уромодулина сывороточного уромодулина с помощью техники ELISA в день 0, 21 -й день 1 -го цикла и в конце 2 -го цикла протокола химиотерапии на основе бортезомиба.
- Количественный тест уровня уромодулина сывороточного уромодулина с помощью техники ELISA в день 0, 21 -й день 1 -го цикла и в конце 2 -го цикла протокола химиотерапии на основе бортезомиба.
Другие имена:
  • • Все пациенты будут включены в определенные критерии включения после того, как будет подвергнуто письменного согласия; • Полная история болезни и клиническое обследование • Визуализация: - Ультразвук живота. - кость

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чтобы оценить прогностическую ценность уровня уромодулина сывороточного уромодулина у вновь диагностированных пациентов с множественной миеломой с почечным нарушением и без него в качестве неинвазивного маркера для миеломы.
Временное ограничение: 1 год
Измерение уровня сывороточного уромодулина с помощью техники ELISA у недавно диагностированных пациентов с множественной миеломой с нарушениями почек и без него в 3 раза во время химиотерапии на основе куртизомиба, чтобы оценить, более ли уровень в сывороточном уромодулине выше у пациентов с множественной миломой и почечными нарушениями, чем у пациентов без почечных нарушений и обнаружить наиболее точное время для измерения сери -аромоду.
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Чтобы обнаружить корреляцию между уровнем ромодулина сывороточного уромодулина и стратификацией риска, постановка и прогноз недавно диагностированных пациентов с множественной миеломой.
Временное ограничение: 1 год
Чтобы обнаружить корреляцию между уровнем ромодулина сывороточного уромодулина и стратификацией риска, постановка и прогноз недавно диагностированных пациентов с множественным миелом во время наблюдения за этими пациентами в течение 1 года.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

25 марта 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

25 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

25 марта 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • multiple myloma

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться