Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Rol van uromoduline bij het beheer van meerdere myloma

12 maart 2025 bijgewerkt door: Usra Mohamed Farag, Assiut University
• Om de rol van uromodulinegehalte te evalueren bij de vroege diagnose van cast nefropathie en om de prognostische waarde ervan bij multipel myeloompatiënten te detecteren

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Multipel myeloom (mm) is een kwaadaardige plasmacelstoornis. Het is wereldwijd de tweede meest voorkomende hematologische maligniteit. Het is goed voor 15% -20% van alle hematologische maligniteiten en heeft een overlevingspercentage van 5 jaar van 60%.

Ongeveer 31% van de nieuw gediagnosticeerde MM -patiënten vertoonden nierstoornissen en ongeveer 6% tot 13% heeft dialyse nodig, wat de morbiditeit en mortaliteit aanzienlijk verhoogt en de behandelingsstrategieën beperkt. De meest voorkomende nierziekte bij mm is myeloom gegoten nefropathie dat afgescheiden vrij lichte ketens is afgescheiden die gecombineerd met uromoduline te vormen om te vormen die de distale tubuli belemmert en met ernstige acuut nierletsel wordt gepresenteerd. Nierbiopsie is de enige methode om het cast nefropathie van het myeloom nauwkeurig te diagnosticeren.

Uromoduline, ook bekend als Tamm-Horsval-eiwit, is een nierspecifiek glycoproteïne dat alleen wordt geproduceerd door de epitheelcellen langs het dikke oplopende ledemaat (85%-90%) en vroege distale ingewikkelde buis (10%-15%) en wordt vrijgegeven in urine en bloed. Ongeveer 200 mg/dag uromoduline wordt normaal gesproken uitgescheiden in urine. Onlangs is uromoduline betrokken bij vele pathologische processen als hypertensie, urineweginfecties, nefrolithiasis, chronische en acute nierziekte.

Limited is bekend over de rol van uromoduline bij het beheer van myeloom. Meting van serum uromoduline bij patiënten die nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom met en zonder nierstoornissen en deze patiënten gedurende 1 jaar opvolgt, kan een nuttige niet-invasieve voorspeller van cast nefropathie bieden en May een prognostische waarde in myeloom heeft.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Usra Mohamed Farrag Ahmed farrag Usra Mohamed Farrag Ahmed, assistant lecturer
  • Telefoonnummer: 002- 010134605 002- 01013460518
  • E-mail: usramohamed24@gmail.com

Studie Locaties

  • Egypte
    • Eygpt
      • Assiut, Eygpt, Egypte, 71525
        • Assiut University
        • Contact:
          • assuit university medicine assuit university,faculty of medicine
          • Telefoonnummer: 01020462809 0882411900
          • E-mail: med@aun.edu.eg
        • Contact:
          • Usra Mohamed Farrag Ahmed farrag Usra Mohamed Farrag Ahmed, master degree
        • Contact:
          • Mohsen Mohammed Hussein El Kossi hussein Mohsen Mohammed Hussein El Kossi, professor
        • Contact:
          • Maha Mohammed Abdel-Aziz Abdel-Aziz Maha Mohammed Abdel-Aziz, lecturer

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen patiënten ≥ 18 jaar oud die nieuw gediagnosticeerd met multiple myeloom volgens 2024 updates bij de diagnose van multipel myeloom (10) met en zonder nierinspatering op de nefrologie en hematologie -eenheid van de afdeling interne geneeskunde.

Uitsluitingscriteria:

  • Elke patiënt heeft bewijs van nierstoornissen als gevolg van andere oorzaak dan multipel myeloom als diabetische nefropathie, hypertensieve nefropathie of lupus nefritis ... enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënten die nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom met en zonder nierstoornissen

Meting van serum uromoduline bij patiënten die nieuw gediagnosticeerd multipel myeloom met en zonder nierstoornissen en deze patiënten gedurende 1 jaar opvolgt.

  • Alle patiënten zullen worden opgenomen in bepaalde inclusiecriteria na schriftelijke toestemming zullen worden onderworpen;
  • Volledige medische geschiedenis en klinisch onderzoek

  • Beeldvorming:

    • buik echografie.
    • botscan of lage dosis CT voor lytische laesies.

  • Laboratoriumtests:

    • Complete bloedtelling met bloedfilm
    • Serumcreatinine en ureum en geschat GFR volgens CKD-EPI
    • urine -analyse
    • C-reactief eiwit (CRP)
    • serumcalcium
    • Serum Totale eiwitten en serumalbumine
    • serum urinezuur
    • 24 uur Urine -eiwit.
    • Urine en \ of eiwitelektroforese met immunofixatie.
    • Serumvrije lichte ketens
    • Beta 2 microglobuline.
    • LDH
    • Kwantitatieve test van serum uromoduline niveau door ELISA -techniek op dag 0, dag 21 van de 1e cyclus en aan het einde van de 2e cyclus van op bortezomib gebaseerde protocol van chemotherapie.
  • Nierbiopsie indien aangegeven.
Diagnostische toets: - Serum uromoduline niveau kwantitatieve test door ELISA -techniek op dag 0, dag 21 van de 1e cyclus en aan het einde van de 2e cyclus van op bortezomib gebaseerde protocol van chemotherapie.
- Serum uromoduline niveau kwantitatieve test door ELISA -techniek op dag 0, dag 21 van de 1e cyclus en aan het einde van de 2e cyclus van op bortezomib gebaseerde protocol van chemotherapie.
Andere namen:
  • • Alle patiënten zullen worden opgenomen in bepaalde inclusiecriteria na schriftelijke toestemming zullen worden onderworpen; • Volledige medische geschiedenis en klinisch onderzoek • Beeldvorming: - buik echografie. - bot

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de voorspellende waarde van serum uromoduline-niveau te beoordelen bij nieuw gediagnosticeerde patiënten met multipel myeloom met en zonder nierstoornissen als niet-invasieve marker voor myeloom gegoten nefropathie ..
Tijdsspanne: 1 jaar
Meting van serum uromodulinegehalte door ELISA -techniek bij nieuw gediagnosticeerde patiënten met multipel myeloom met en zonder nierstoornissen bij 3 keer tijdens op de cursus bortizomib gebaseerde chemotherapie om te beoordelen of serum uromodulinegehalte hoger is bij patiënten met meerdere myloma- en renale impairment dan bij mensen zonder nierinrichting en om de meest accurate tijd te maten voor de behandeling van de behandeling.
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Om de correlatie tussen serum uromoduline -niveau en risicostratificatie, enscenering en prognose van nieuw gediagnosticeerde patiënten met multiple myeloom te detecteren.
Tijdsspanne: 1 jaar
Om de correlatie tussen serum uromodulinegehalte en risicostratificatie, enscenering en prognose van nieuw gediagnosticeerde patiënten met multiple myelom te detecteren tijdens de follow -up van deze patiënten gedurende 1 jaar.
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

25 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

25 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

25 maart 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • multiple myloma

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren