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Rôle de l'uromoduline dans la gestion du myloma multiple

12 mars 2025 mis à jour par: Usra Mohamed Farag, Assiut University
• Évaluer le rôle du niveau d'uromoduline dans le diagnostic précoce de la néphropathie plât

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le myélome multiple (MM) est un trouble malin de cellules plasmatiques. Il s'agit de la deuxième malignité hématologique la plus courante dans le monde entier. Il représente 15% à 20% de toutes les tumeurs malignes hématologiques et a un taux de survie à 5 ans de 60%.

Environ 31% des patients atteints de MM nouvellement diagnostiqués ont présenté des troubles rénaux et environ 6% à 13% ont besoin de dialyse, ce qui augmente considérablement la morbidité et la mortalité, et limite les stratégies de traitement. La maladie rénale la plus courante dans le MM est la néphropathie coulée de myélome qui dérive des chaînes légères libres sécrétées qui combinaient avec de l'uromoduline pour former un moulage qui entrave les tubules distaux et présenté avec une lésion rénale aiguë sévère. La biopsie rénale est la seule méthode pour diagnostiquer avec précision la néphropathie coulée du myélome.

L'uromoduline, également connue sous le nom de protéine TAMM-Horsfall, est une glycoprotéine spécifique au rein qui est produite uniquement par les cellules épithéliales tapissant le membre ascendant épais (85% à 90%) et le tubule alambiqué distal précoce (10% -15%), et est libéré à l'urine et au sang. Environ 200 mg / jour d'uromoduline est normalement excrété dans l'urine. Récemment, l'uromoduline est impliquée dans de nombreux processus pathologiques comme une hypertension, des infections des voies urinaires, une néphrolithiase, une maladie rénale chronique et aiguë.

Limited est connu sur le rôle de l'uromoduline dans la gestion du myélome. La mesure de l'uromoduline sérique chez les patients qui a déjà diagnostiqué un myélome multiple avec et sans déficience rénale et le suivi de ces patients pendant 1 an peut fournir un prédicteur non invasif utile de la néphropathie coulée et peut avoir une valeur pronostique dans le myélome.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Usra Mohamed Farrag Ahmed farrag Usra Mohamed Farrag Ahmed, assistant lecturer
  • Numéro de téléphone: 002- 010134605 002- 01013460518
  • E-mail: usramohamed24@gmail.com

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Eygpt
      • Assiut, Eygpt, Egypte, 71525
        • Assiut University
        • Contact:
          • assuit university medicine assuit university,faculty of medicine
          • Numéro de téléphone: 01020462809 0882411900
          • E-mail: med@aun.edu.eg
        • Contact:
          • Usra Mohamed Farrag Ahmed farrag Usra Mohamed Farrag Ahmed, master degree
        • Contact:
          • Mohsen Mohammed Hussein El Kossi hussein Mohsen Mohammed Hussein El Kossi, professor
        • Contact:
          • Maha Mohammed Abdel-Aziz Abdel-Aziz Maha Mohammed Abdel-Aziz, lecturer

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Patients adultes ≥ 18 ans qui ont récemment diagnostiqué un myélome multiple selon 2024 mises à jour dans le diagnostic du myélome multiple (10) avec et sans troubles rénaux à l'unité de néphrologie et d'hématologie du département de médecine interne.

Critères d'exclusion:

  • Tout patient a des preuves de troubles rénaux dus à toute cause autre que le myélome multiple comme néphropathie diabétique, néphropathie hypertensive ou néphrite lupus ... etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: patients qui diagnostiquaient le myélome multiple avec et sans troubles rénaux

Mesure de l'uromoduline sérique chez les patients qui ont nouvellement diagnostiqué un myélome multiple avec et sans troubles rénaux et suivi ces patients pendant 1 an.

  • Tous les patients seront inclus dans certains critères d'inclusion après le consentement écrit seront soumis à;
  • Antécédents médicaux complets et examen clinique

  • Imagerie:

    • échographie abdominale.
    • scintigraphie osseuse ou tomodensitométrie à faible dose pour les lésions lytiques.

  • Tests de laboratoire:

    • Nombre de sang complet avec un film sanguin
    • créatinine sérique et urée et GFR estimé selon CKD-EPI
    • analyse d'urine
    • Protéine C-réactive (CRP)
    • calcium sérique
    • protéines totales sériques et albumine sérique
    • acide urique sérique
    • 24 heures protéine urinaire.
    • Urine et \ ou électrophorèse protéique avec immunofixation.
    • Chaînes lumineuses sans sérum
    • Beta 2 Microglobuline.
    • LDH
    • Test quantitatif de niveau d'uromoduline sérique par technique ELISA au jour 0, jour 21 du 1er cycle et à la fin du 2e cycle du protocole de chimiothérapie basé sur le bortézomib.
  • Biopsie rénale si indiqué.
Test diagnostique: - Test quantitatif de niveau d'uromoduline sérique par technique ELISA au jour 0, jour 21 du 1er cycle et à la fin du 2e cycle du protocole de chimiothérapie basé sur le bortézomib.
- Test quantitatif de niveau d'uromoduline sérique par technique ELISA au jour 0, jour 21 du 1er cycle et à la fin du 2e cycle du protocole de chimiothérapie basé sur le bortézomib.
Autres noms:
  • • Tous les patients seront inclus dans certains critères d'inclusion après le consentement écrit seront soumis à; • Antécédents médicaux complets et examen clinique • Imagerie: - échographie abdominale. - os

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour évaluer la valeur prédictive du taux sérique d'uromoduline chez les patients nouvellement diagnostiqués avec un myélome multiple avec et sans déficience rénale comme marqueur non invasif pour la néphropathie coulée de myélome.
Délai: 1 an
Mesure du taux sérique d'uromoduline par technique ELISA chez les patients nouvellement diagnostiqués avec un myélome multiple avec et sans déficience rénale à 3 fois pendant le cours de la chimiothérapie à base de bortizomib pour évaluer si le taux d'uromoduline sérique est plus élevé chez les patients atteints de myloma multiple et d'importance rénale que dans celles sans imprécision rénale et pour détecter le plus de temps pour mesurer le sérum Uromoduline sérique pendant le cours de traitement.
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pour détecter la corrélation entre le taux sérique d'uromoduline et la stratification du risque, la stadification et le pronostic des patients nouvellement diagnostiqués atteints de myélome multiple.
Délai: 1 an
Pour détecter la corrélation entre le taux sérique d'uromoduline et la stratification du risque, la stadification et le pronostic des patients nouvellement diagnostiqués atteints de myélome multiple lors du suivi de ces patients pendant 1 an.
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

25 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

25 mars 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

25 mars 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • multiple myloma

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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