サポートを統合して、アプリで作業する黒人青年の準備を促進する
思春期の話研究：サポートを統合して、アプリを使用して作業する黒人青年の準備を促進する
調査の概要
詳細な説明
HIV曝露前予防（PREP）は、HIV感染を予防するのに非常に効果的であり、リスクを90％以上減少させます。 ただし、Ayas間の順守は最適ではなく、48週間で順守を維持しているのはわずか34％です。 研究は、成人のサポートが小児HIV治療の順守を改善できることを示唆していますが、このアプローチはAyasでの準備のために体系的に評価されていません。 以前の研究では、黒人アヤとその家族は、準備順守のための大人のサポートを組み込むことにオープンであることが示されています。
性的健康の促進におけるモバイルヘルス（MHEALTH）介入の成功を考えると、この研究は、HealthMPowerment（HMP）APP-APP-APP-ANPAPL-HIV予防のために設計された既存のMHealthプラットフォームを強化することを目的としています。
この研究では、アラバマ州の黒人青年と若年成人（Ayas）のHIVの高い率に対処しています。そこでは、Ayas（13〜24歳）が新しいHIV診断の31％を占め、黒人のゲイとバイセクシュアルの男性、トランスジェンダーの個人、および異性愛者の若い女性が不均衡に影響を受けます。 新しい感染症のほぼ半分が農村部で発生しています。 HIVの流行イニシアチブを終了する米国保健福祉省は、アラバマを地理的ホットスポットとして優先し、HIVの発生率を減らすために患者中心の介入の必要性を強調しています。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Samantha Hill, MD, MPH
- 電話番号：404-778-1537
- メール：svhill2@emory.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Stephanie Wallace, MD, MPH
- 電話番号：(205) 638-9345
- メール：stepheni@uab.edu
研究場所
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Alabama
-
Birmingham、Alabama、アメリカ、25294-0111
- University of Alabama
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コンタクト：
- Stephenie Wallace, MD
- 電話番号：(205) 638-9345
- メール：stepheni@uab.edu
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副調査官：
- Stephanie Wallace, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- アフリカ系アメリカ人
- アラバマ州に住んでいます
- 準備兆候があります（例 HIV、コンドームのないセックス、複数のパートナーとのセックス、トランザクションセックスへの関与、または過去6か月間に少なくとも1つの性感染症と一緒に住んでいるパートナーとのセックス）
サポート担当者：
- > 21歳
- 黒人AYA 14-21歳のインストゥルメンタル、情報、または感情的なサポートの自己報告の提供
除外基準：
- HIV陽性
- インフォームドコンセントを提供できない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Ayaグループ
登録されているすべての参加者（AYASおよびサポート担当者）は、そのすべての機能を含むアプリのデモを受け取ります。
すべての参加者は、6か月間アプリを使用します。
参加者の各ダイアドは、アプリを使用して相互に通信するように指示され、Ayasはアプリを使用して準備を追跡するように指示されます。
投薬トラッカーからのデータは、1-、3か月、6か月で収集されます
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Ayas間の準備と順守の増加を促進するために設計されたモバイルヘルスアプリ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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受容性/使いやすさ
時間枠：1か月3か月、6か月
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この調査では、介入後のインタビューを通じてアプリの影響を評価し、ユーザーエクスペリエンス、倫理的懸念、将来の使用意図に焦点を当てています。
負担、満足、態度、およびアプリがコミュニケーションとアドヒアランスにどのように影響するかを調査します。
Sekhonの受容性の理論的枠組みは、この結果を測定するために利用されます。
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1か月3か月、6か月
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実現可能性：コミュニケーション
時間枠：1か月3か月、6か月
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青少年と若年成人（AYA）とサポート担当者の間のコミュニケーション（つまり、チャット機能の使用経験、フォーラムを使用した経験）。
実現可能性の構造化された評価（SAFE）の修正バージョンを利用して、この結果を測定します。
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1か月3か月、6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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投薬順守トラッカー
時間枠：1か月3か月、6か月
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これは、薬物トラッカーに入力されたデータを使用して日付の割合を分析し、参加者が薬を服用しなかった理由とそのデータを関連付けることによって測定されます（該当する場合）
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1か月3か月、6か月
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データの使用
時間枠：1か月3か月、6か月
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これは、アプリの明確な機能を使用して使用する時間（分）を比較することによって測定されます（例：
フォーラム、教育リソース、アバター、副作用トラッカー、チャット機能）
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1か月3か月、6か月
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Samantha Hill, MD, MPH、Emory University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00007320
- 7K23MH128128-03 (米国 NIH グラント/契約)
- 2024P007023 (その他の識別子：Emory IRB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
IPD 共有時間枠
IPD 共有アクセス基準
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。