Integrar los soportes para promover la preparación para adolescentes negros que trabajan con aplicaciones
Estudio del adolescente: Integración de los apoyos para promover la preparación para adolescentes negros que trabajan con aplicaciones
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La profilaxis previa a la exposición del VIH (Prep) es altamente efectiva para prevenir las infecciones por VIH, reduciendo el riesgo en más del 90%. Sin embargo, la adherencia entre AYA sigue siendo subóptima, con solo el 34% manteniendo la adherencia a las 48 semanas. Los estudios sugieren que el apoyo de los adultos puede mejorar la adherencia en el tratamiento del VIH pediátrico, pero este enfoque no se ha evaluado sistemáticamente para el uso de la preparación en AYA. Investigaciones anteriores indican que los AYA negros y sus familias están abiertas a la incorporación de apoyo para adultos para la adherencia a la preparación.
Dado el éxito de las intervenciones de salud móvil (mHealth) en la promoción de la salud sexual, este estudio tiene como objetivo mejorar la aplicación de poder de salud (HMP), una plataforma MHealth existente diseñada para la prevención del VIH, para facilitar la comunicación diádica entre las AYA negras y las personas de apoyo a los adultos confiables.
El estudio aborda las altas tasas de VIH entre adolescentes negros y adultos jóvenes (AYA) en Alabama, donde los AYA (edades 13-24) representan el 31% de los nuevos diagnósticos de VIH, con hombres homosexuales negros y bisexuales, individuos transgénero y jóvenes heterosexuales que se ven afectadas desproporcionadamente. Casi la mitad de las nuevas infecciones ocurren en las zonas rurales. El Departamento de Salud y Servicios Humanos de EE. UU. Del final de la iniciativa de epidemia del VIH prioriza a Alabama como un punto de acceso geográfico, enfatizando la necesidad de intervenciones centradas en el paciente para reducir la incidencia del VIH.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Samantha Hill, MD, MPH
- Número de teléfono: 404-778-1537
- Correo electrónico: svhill2@emory.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Stephanie Wallace, MD, MPH
- Número de teléfono: (205) 638-9345
- Correo electrónico: stepheni@uab.edu
Ubicaciones de estudio
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 25294-0111
- University of Alabama
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Contacto:
- Stephenie Wallace, MD
- Número de teléfono: (205) 638-9345
- Correo electrónico: stepheni@uab.edu
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Sub-Investigador:
- Stephanie Wallace, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los afroamericanos
- Viviendo en el estado de Alabama
- Tener una indicación de preparación (p. Sexo con una pareja que vive con el VIH, el sexo sin condón, el sexo con múltiples parejas, el compromiso en el sexo transaccional o al menos una infección de transmisión sexual en los últimos 6 meses)
Persona de apoyo:
- > 21 años
- Provisión autoinformada de apoyo instrumental, informativo o emocional para un AYA negro de 14 a 21 años
Criterios de exclusión:
- VIH positivo
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de AYA
Todos los participantes inscritos (AYA y personas de apoyo) recibirán una demostración de la aplicación que incluye todas sus características.
Todos los participantes usarán la aplicación durante 6 meses.
Cada díada de participantes se instruirá para usar la aplicación para comunicarse entre sí y AYAS recibirá instrucciones de usar la aplicación para realizar un seguimiento de su preparación.
Los datos del rastreador de medicamentos se recopilarán en 1, 3 y 6 meses
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Una aplicación de salud móvil diseñada para facilitar un mayor uso de preparación y adherencia entre los AYAs
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aceptabilidad/usabilidad
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses y 6 meses
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El estudio evalúa el impacto de una aplicación a través de entrevistas posteriores a la intervención, centrándose en la experiencia del usuario, las preocupaciones éticas y las futuras intenciones de uso.
Explora la carga, la satisfacción, las actitudes y cómo la aplicación influye en la comunicación y la adherencia.
El marco teórico de aceptabilidad de Sekhon se utilizará para medir este resultado.
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1 mes, 3 meses y 6 meses
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Facibilidad: comunicación
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Comunicación entre adolescentes y adultos jóvenes (AYA) y persona de apoyo (es decir, experiencia utilizando características de chat; experiencia usando foros).
Se utilizará una versión modificada de la evaluación estructurada de la viabilidad (SAFE) para medir este resultado.
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1 mes, 3 meses y 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rastreador de adherencia de medicamentos
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Esto se medirá analizando el porcentaje de fechas con datos ingresados en el rastreador de medicamentos y correlacionando esos datos con razones por las cuales los participantes no tomaron su medicamento (cuando corresponda)
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1 mes, 3 meses y 6 meses
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Uso de datos
Periodo de tiempo: 1 mes, 3 meses y 6 meses
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Esto se medirá comparando la cantidad de tiempo (minutos) dedicado utilizando características distintas de la aplicación (p.
foros, recursos educativos, avatares, rastreadores de efectos secundarios, características de chat)
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1 mes, 3 meses y 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samantha Hill, MD, MPH, Emory University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00007320
- 7K23MH128128-03 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- 2024P007023 (Otro identificador: Emory IRB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .