Integração de suportes para promover a preparação para adolescentes negros que trabalham com aplicativos
Estudo do adolescente Speaks: Integração de suportes para promover a preparação para adolescentes negros que trabalham com aplicativos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A profilaxia da pré-exposição ao HIV (PREP) é altamente eficaz na prevenção de infecções pelo HIV, reduzindo o risco em mais de 90%. No entanto, a adesão entre os AYAs permanece abaixo do ideal, com apenas 34% mantendo a adesão em 48 semanas. Estudos sugerem que o apoio de adultos pode melhorar a adesão no tratamento pediátrico do HIV, mas essa abordagem não foi avaliada sistematicamente para uso de preparação em AYAS. Pesquisas anteriores indicam que os AYAs negros e suas famílias estão abertos a incorporar o apoio de adultos à adesão da preparação.
Dado o sucesso das intervenções de saúde móvel (mHealth) na promoção da saúde sexual, este estudo tem como objetivo aprimorar o aplicativo HealthMPowerment (HMP) uma plataforma de mHealth existente, projetada para prevenção do HIV, para facilitar a comunicação diádica entre Ayas negros e pessoas de apoio a adultos confiáveis.
O estudo aborda as altas taxas de HIV entre adolescentes negros e adultos jovens (AYAs) no Alabama, onde Ayas (de 13 a 24 anos) representam 31% dos diagnósticos novos do HIV, com homens negros e gays e bissexuais, indivíduos transgêneros e mulheres jovens heterossexuais sendo afetadas propostomente. Quase metade das novas infecções ocorrem em áreas rurais. O Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA encerrou a iniciativa epidêmica do HIV prioriza o Alabama como um ponto de acesso geográfico, enfatizando a necessidade de intervenções centradas no paciente para reduzir a incidência de HIV.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Samantha Hill, MD, MPH
- Número de telefone: 404-778-1537
- E-mail: svhill2@emory.edu
Estude backup de contato
- Nome: Stephanie Wallace, MD, MPH
- Número de telefone: (205) 638-9345
- E-mail: stepheni@uab.edu
Locais de estudo
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 25294-0111
- University of Alabama
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Contato:
- Stephenie Wallace, MD
- Número de telefone: (205) 638-9345
- E-mail: stepheni@uab.edu
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Subinvestigador:
- Stephanie Wallace, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Afro -americanos
- Vivendo no estado do Alabama
- Tem uma indicação de preparação (por exemplo Sexo com um parceiro que vive com HIV, sexo sem preservativo, sexo com vários parceiros, engajamento no sexo transacional ou pelo menos uma infecção sexualmente transmissível nos últimos 6 meses)
Pessoa de apoio:
- > 21 anos
- Provisão autorreferida de apoio instrumental, informativo ou emocional para um AYA preto de 14 a 21 anos
Critérios de exclusão:
- HIV positivo
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aya Group
Todos os participantes inscritos (AYAs e pessoas de apoio) receberão uma demonstração do aplicativo, incluindo todos os seus recursos.
Todos os participantes usarão o aplicativo por 6 meses.
Cada díade de participantes será instruída a usar o aplicativo para se comunicar e os AYAs serão instruídos a usar o aplicativo para acompanhar sua preparação.
Os dados do rastreador de medicamentos serão coletados em 1, 3 e 6 meses
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Um aplicativo de saúde móvel projetado para facilitar o aumento do uso e aderência da preparação entre os Ayas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Aceitabilidade/usabilidade
Prazo: 1 mês, 3 meses e 6 meses
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O estudo avalia o impacto de um aplicativo por meio de entrevistas pós-intervenção, com foco na experiência do usuário, preocupações éticas e intenções de uso futuro.
Ele explora carga, satisfação, atitudes e como o aplicativo influencia a comunicação e a adesão.
A estrutura teórica de aceitabilidade de Sekhon será utilizada para medir esse resultado.
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1 mês, 3 meses e 6 meses
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Viabilidade: comunicação
Prazo: 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Comunicação entre adolescentes e adultos jovens (AYA) e pessoa de apoio (ou seja, experiência usando recursos de bate -papo; experiência usando fóruns).
Uma versão modificada da avaliação estruturada da viabilidade (segura) será utilizada para medir esse resultado.
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1 mês, 3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Rastreador de adesão à medicação
Prazo: 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Isso será medido analisando a porcentagem de datas com dados inseridos no rastreador de medicamentos e correlacionando esses dados com razões pelas quais os participantes não tomaram seus medicamentos (quando aplicável)
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1 mês, 3 meses e 6 meses
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Uso de dados
Prazo: 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Isso será medido comparando a quantidade de tempo (minutos) gastos usando recursos distintos do aplicativo (por exemplo,
Fóruns, recursos educacionais, avatares, rastreadores de efeitos colaterais, recursos de bate -papo)
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1 mês, 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Samantha Hill, MD, MPH, Emory University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00007320
- 7K23MH128128-03 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 2024P007023 (Outro identificador: Emory IRB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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