Tukien integrointi sovellusten kanssa työskenteleville mustille murrosikäisille
Teini -ikäinen puhuu tutkimus: Tukien integrointi sovellusten kanssa työskenteleville mustille murrosikäisille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
HIV-altistumisen ennaltaehkäisy (PREP) on erittäin tehokas estämään HIV-infektioita, mikä vähentää riskiä yli 90%. AYA: n tarttuminen on kuitenkin epäoptimaalista, vain 34%: n pitäminen tarttumisesta 48 viikossa. Tutkimukset viittaavat siihen, että aikuisten tuki voi parantaa lasten HIV -hoidon tarttumista, mutta tätä lähestymistapaa ei ole arvioitu systemaattisesti AYA: n prep -käyttöä varten. Aikaisemmat tutkimukset osoittavat, että mustat Ayat ja heidän perheensä ovat avoimia sisällyttämään aikuisten tuen prep -tarttumiseen.
Kun otetaan huomioon mobiili terveydenhuollon (MHealth) interventioiden onnistuminen seksuaaliterveyden edistämisessä, tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa HealthMerpwement (HMP) -sovelluksen olemassa olevaa MHealth-alusta, joka on suunniteltu HIV: n ehkäisyyn helpottamaan dyadista viestintää mustien ayasten ja luotettavien aikuisten tukien välillä.
Tutkimuksessa käsitellään Alabaman mustien murrosikäisten ja nuorten aikuisten (AYAS) keskuudessa korkeaa HIV-määrää, jossa Ayasin (13–24-vuotiaiden) osuus on 31% uusista HIV-diagnooseista, joissa mustia homoja ja biseksuaaleja miehiä, transsukupuolisia henkilöitä ja heteroseksuaalisia nuoria naisia koskevat suhteettomasti. Lähes puolet uusista infektioista tapahtuu maaseutualueilla. Yhdysvaltain terveys- ja ihmispalvelujen osasto, joka päättyy HIV-epidemia-aloitteeseen, priorisoi Alabaman maantieteellisenä hotspotina korostaen potilaskeskeisten toimenpiteiden tarvetta HIV-esiintyvyyden vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Samantha Hill, MD, MPH
- Puhelinnumero: 404-778-1537
- Sähköposti: svhill2@emory.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Stephanie Wallace, MD, MPH
- Puhelinnumero: (205) 638-9345
- Sähköposti: stepheni@uab.edu
Opiskelupaikat
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 25294-0111
- University of Alabama
-
Ottaa yhteyttä:
- Stephenie Wallace, MD
- Puhelinnumero: (205) 638-9345
- Sähköposti: stepheni@uab.edu
-
Alatutkija:
- Stephanie Wallace, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Afrikkalaiset amerikkalaiset
- Asuminen Alabaman osavaltiossa
- On prep -indikaatio (esim. Seksi HIV: n kanssa elävän kumppanin kanssa, kondomattoman sukupuolen, sukupuolen kanssa useiden kumppaneiden kanssa, sitoutuminen transaktio sukupuoleen tai ainakin yksi seksuaalisesti tarttuva tartunta viimeisen 6 kuukauden aikana)
Tukihenkilö:
- > 21 vuotta vanha
- Itse ilmoitettu instrumentaalisen, informaation tai emotionaalisen tuen tarjoaminen mustalle Ayalle 14-21-vuotiaille
Poissulkemiskriteerit:
- HIV -positiivinen
- Kyvyttömyys antaa tietoista suostumusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AYA -ryhmä
Kaikki ilmoittautuneet osallistujat (Ayas ja tukihenkilöt) saavat sovelluksen esittelyn, mukaan lukien kaikki sen ominaisuudet.
Kaikki osallistujat käyttävät sovellusta 6 kuukauden ajan.
Jokainen osallistujien dyad kehotetaan käyttämään sovellusta kommunikoidakseen keskenään, ja Ayasia kehotetaan käyttämään sovellusta seuraamaan heidän prep.
Lääkkeiden seurantatiedot kerätään 1-, 3- ja 6 kuukauden kohdalla
|
Mobiili terveyssovellus, joka on suunniteltu helpottamaan AYA: n lisääntynyttä käyttöä ja tarttumista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hyväksyttävyys/käytettävyys
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Tutkimuksessa arvioidaan sovelluksen vaikutusta intervention jälkeisten haastattelujen avulla keskittyen käyttökokemukseen, eettisiin huolenaiheisiin ja tulevaisuuden käyttötarkoituksiin.
Se tutkii taakkaa, tyytyväisyyttä, asenteita ja miten sovellus vaikuttaa viestintään ja tarttumiseen.
Sekhonin teoreettista hyväksyttävyyskehystä käytetään tämän lopputuloksen mittaamiseen.
|
1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Mahdollisuus: viestintä
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Viestintä murrosikäisten ja nuorten aikuisten (AYA) ja tukihenkilön välillä (ts. Kokemus chat -ominaisuuksien käyttö; kokemus foorumien käyttö).
Tämän lopputuloksen mittaamiseen käytetään muokattua versiota rakenteellisesta arvioinnista (TAFE).
|
1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkityksen tarttumisen seuranta
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Tätä mitataan analysoimalla päivämäärien prosenttiosuus lääkitysseurannan tietoihin ja korreloimalla kyseiset tiedot syistä, miksi osallistujat eivät ottaneet lääkitystä (tarvittaessa)
|
1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Tietojen käyttö
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Tätä mitataan vertaamalla sovelluksen erillisillä ominaisuuksilla käytettyä aikaa (minuutteja) (esim.
Foorumit, koulutusresurssit, avatarit, sivuvaikutusten seurantalaitteet, chat -ominaisuudet)
|
1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Samantha Hill, MD, MPH, Emory University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00007320
- 7K23MH128128-03 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
- 2024P007023 (Muu tunniste: Emory IRB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .