Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrace podpory na propagaci přípravy na černé adolescenty pracující s aplikacemi

21. dubna 2026 aktualizováno: Samantha Hill, Emory University

Adolescent Speaks Studie: Integrace podpory pro propagaci přípravy na černé adolescenty pracující s aplikacemi

Tato studie aplikuje sociální kognitivní teorii k rozvoji behaviorálních intervencí podporujících dodržování přípravků. Snaží se přizpůsobit a otestovat zvýšenou aplikaci HMP pro proveditelnost a přijatelnost mezi černými adolescenty a mladými dospělými (AYAS) a podporou dospělých.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Profylaxe před expozicí HIV (PREP) je vysoce účinná při prevenci infekcí HIV, což snižuje riziko o více než 90%. Dodržování mezi AYA však zůstává suboptimální, přičemž pouze 34% udržuje adherenci po 48 týdnech. Studie naznačují, že podpora dospělých může zlepšit dodržování pediatrické léčby HIV, ale tento přístup nebyl systematicky hodnocen pro využití PREP v AYA. Předchozí výzkum ukazuje, že Black Ayas a jejich rodiny jsou otevřeni zahrnutí podpory dospělých pro přípravu dodržování přípravků.

Vzhledem k úspěchu intervencí mobilních zdraví (MHealth) při podpoře sexuálního zdraví je tato studie zaměřena na posílení aplikace HealthMpowerment (HMP) existující platforma MHealth navržená pro prevenci HIV, aby usnadnila dyadickou komunikaci mezi černými Ayas a důvěryhodné osoby pro podporu dospělých.

Studie se zabývá vysokou mírou HIV mezi černými adolescenty a mladými dospělými (AYA) v Alabamě, kde AYA (ve věku 13–24 let) představují 31% nových diagnóz HIV, přičemž černí homosexuální a bisexuální muži, transgenderové jedinci a heterosexuální mladé ženy jsou nepřiměřeně zasaženy. Téměř polovina nových infekcí se vyskytuje ve venkovských oblastech. Ministerstvo zdravotnictví a lidských služeb USA ukončí iniciativu HIV epidemické iniciativy upřednostňuje Alabamu jako geografický hotspot a zdůrazňuje potřebu intervencí zaměřených na pacienta ke snížení incidence HIV.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Samantha Hill, MD, MPH
  • Telefonní číslo: 404-778-1537
  • E-mail: svhill2@emory.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Stephanie Wallace, MD, MPH
  • Telefonní číslo: (205) 638-9345
  • E-mail: stepheni@uab.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 25294-0111
        • University of Alabama
        • Kontakt:
          • Stephenie Wallace, MD
          • Telefonní číslo: (205) 638-9345
          • E-mail: stepheni@uab.edu
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Stephanie Wallace, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Afroameričané
  • Život ve státě Alabama
  • Mít indikaci příprav (např. Sex s partnerem žijícím s HIV, bez kondom, sex s více partnery, zapojení do transakčního sexu nebo alespoň jednu sexuálně přenosnou infekci za posledních 6 měsíců)

  • Podpůrná osoba:

    • > 21 let
    • Self-hlášené poskytování instrumentální, informační nebo emocionální podpory černé Aya ve věku 14–21 let

Kritéria pro vyloučení:

  • HIV pozitivní
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aya Group
Všichni účastníci přihlášení (AYA a Osoby) obdrží demonstraci aplikace včetně všech jejích funkcí. Všichni účastníci budou aplikaci používat po dobu 6 měsíců. Každý dyad účastníků bude instruován, aby aplikaci používali ke vzájemnému komunikaci a AYA budou instruovány, aby aplikaci použily ke sledování jejich příprav. Data z trackeru léků budou shromažďována na 1-, 3- a 6 měsících
Behaviorální: Aplikace HealthMpowerment
Aplikace pro mobilní zdraví navržená tak, aby usnadnila zvýšené využití a dodržování přípravků mezi AYA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přijatelnost/použitelnost
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Studie vyhodnocuje dopad aplikace prostřednictvím rozhovorů po intervenci se zaměřením na uživatelské zkušenosti, etické obavy a budoucí záměry použití. Zkoumá zátěž, spokojenost, postoje a to, jak aplikace ovlivňuje komunikaci a dodržování. Pro měření tohoto výsledku bude použit teoretický rámec Sekhona přijatelnosti.
1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Proveditelnost: Komunikace
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Komunikace mezi adolescenty a mladými dospělými (AYA) a podpůrnou osobou (tj. Zkušenosti s používáním chatovacích funkcí; zkušenosti s používáním fór). K měření tohoto výsledku bude použita modifikovaná verze strukturovaného hodnocení proveditelnosti (bezpečné).
1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sledovač adherence léků
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
To bude měřeno analýzou procent dat s údaji zadanými do sledovače léků a korelací těchto údajů s důvody, proč účastníci nebrali léky (pokud je to použitelné)
1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
Využití dat
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
To bude měřeno porovnáním množství času (minuty) stráveného pomocí odlišných vlastností aplikace (např. Fóra, vzdělávací zdroje, avatary, sledovače vedlejších efektů, funkce chatu)
1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Emory University

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Samantha Hill, MD, MPH, Emory University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00007320
  • 7K23MH128128-03 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 2024P007023 (Jiný identifikátor: Emory IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících, které jsou základem výsledků v článku po deidentifikaci (text, tabulky, obrázky a dodatky).

Časový rámec sdílení IPD

Začátek 3 měsíců a končící 5 let po publikaci článku

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Návrhy by měly být směrovány na svhill2@emory.edu. K získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům. Data jsou poskytována elektronicky vyšetřovatelům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Klinické studie na Aplikace HealthMpowerment

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit