Integrace podpory na propagaci přípravy na černé adolescenty pracující s aplikacemi
Adolescent Speaks Studie: Integrace podpory pro propagaci přípravy na černé adolescenty pracující s aplikacemi
This study applies Social Cognitive Theory to develop behavioral interventions promoting PrEP adherence. It seeks to adapt and test the enhanced HMP app for feasibility and acceptability among Black adolescents and young adults (AYAs) and adult supports.
Přehled studie
Detailní popis
HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP) is highly effective in preventing HIV infections, reducing the risk by over 90%. However, adherence among AYAs remains suboptimal, with only 34% maintaining adherence at 48 weeks. Studies suggest that adult support can improve adherence in pediatric HIV treatment, but this approach has not been systematically evaluated for PrEP use in AYAs. Prior research indicates that Black AYAs and their families are open to incorporating adult support for PrEP adherence.
Given the success of mobile health (mHealth) interventions in promoting sexual health, this study aims to enhance the HealthMPowerment (HMP) app-an existing mHealth platform designed for HIV prevention-to facilitate dyadic communication between Black AYAs and trusted adult support persons.
The study addresses the high rates of HIV among Black adolescents and young adults (AYAs) in Alabama, where AYAs (ages 13-24) account for 31% of new HIV diagnoses, with Black gay and bisexual males, transgender individuals, and heterosexual young women being disproportionately affected. Nearly half of new infections occur in rural areas. The U.S. Department of Health and Human Services Ending the HIV Epidemic initiative prioritizes Alabama as a geographic hotspot, emphasizing the need for patient-centered interventions to reduce HIV incidence.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Samantha Hill, MD, MPH
- Telefonní číslo: 404-778-1537
- E-mail: svhill2@emory.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Stephanie Wallace, MD, MPH
- Telefonní číslo: (205) 638-9345
- E-mail: stepheni@uab.edu
Studijní místa
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Spojené státy, 25294-0111
- University of Alabama
-
Kontakt:
- Stephenie Wallace, MD
- Telefonní číslo: (205) 638-9345
- E-mail: stepheni@uab.edu
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Stephanie Wallace, MD
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
-
African Americans
-
Living in the state of Alabama
-
Have a PrEP indication (e.g. sex with a partner living with HIV, condomless sex, sex with multiple partners, engagement in transactional sex, or at least one sexually transmitted infection in the past 6 months)
-
Support Person:
- >21 years old
- self-reported provision of instrumental, informational, or emotional support for a Black AYA 14-21 years old
Exclusion Criteria:
- HIV positive
- Inability to provide informed consent
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: AYA group
All enrolled participants (AYAs and support persons) will receive a demonstration of the app including all of its features. All participants will use the app for 6 months. Each dyad of participants will instructed to use the app to communicate with each other and AYAs will be instructed to use the app to keep track of their PrEP. Data from the medication tracker will be collected at 1-, 3-, and 6-months |
A mobile health app designed to facilitate increased PrEP use and adherence among AYAs |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Acceptability/Usability
Časové okno: 1 month, 3 months, and 6 months
|
The study evaluates an app's impact through post-intervention interviews, focusing on user experience, ethical concerns, and future usage intentions. It explores burden, satisfaction, attitudes, and how the app influences communication and adherence. Sekhon's Theoretical Framework of Acceptability will be utilized to measure this outcome. |
1 month, 3 months, and 6 months
|
|
Feasibility: Communication
Časové okno: 1 month, 3 months, and 6 months
|
Communication between adolescents and young adults (AYA) and support person (i.e., Experience using chat features; Experience using forums). A modified version of Structured Assessment of FEasibility (SAFE) will be utilized to measure this outcome. |
1 month, 3 months, and 6 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Medication Adherence Tracker
Časové okno: 1 month, 3 months, and 6 months
|
This will be measured by analyzing the percent of dates with data entered into the medication tracker and correlating that data with reasons why participants did not take their medication (when applicable) |
1 month, 3 months, and 6 months
|
|
Data Usage
Časové okno: 1 month, 3 months, and 6 months
|
This will be measured by comparing the amount of time (minutes) spent using distinct features of the app (e.g. forums, educational resources, avatars, side effect trackers, chat features) |
1 month, 3 months, and 6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Samantha Hill, MD, MPH, Emory University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00007320
- 7K23MH128128-03 (Grant/smlouva NIH USA)
- 2024P007023 (Jiný identifikátor: Emory IRB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Individual participant data that underlie the results in the article, after deidentification (text, tables, figures, and appendices).
Časový rámec sdílení IPD
Beginning 3 months and ending 5 years following article publication
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Proposals should be directed to svhill2@emory.edu. To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement. Data are delivered electronically to investigators.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .