Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integrering af understøttelser til at fremme prep for sorte unge, der arbejder med apps

21. april 2026 opdateret af: Samantha Hill, Emory University

Adolescent Speaks Study: Integrering af understøttelser for at fremme prep for sorte unge, der arbejder med apps

Denne undersøgelse anvender social kognitiv teori til at udvikle adfærdsinterventioner, der fremmer prep -adhæsion. Den søger at tilpasse sig og teste den forbedrede HMP -app til gennemførlighed og acceptabilitet blandt sorte unge og unge voksne (AYAS) og voksne understøtter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

HIV-præ-eksponeringsprofylakse (PREP) er yderst effektiv til at forhindre HIV-infektioner, hvilket reducerer risikoen med over 90%. Imidlertid forbliver adhæsion blandt AYA'er suboptimal, hvor kun 34% opretholder adhæsion ved 48 uger. Undersøgelser antyder, at voksenstøtte kan forbedre adhæsionen i pædiatrisk HIV -behandling, men denne tilgang er ikke systematisk evalueret til PreP -brug i AYAS. Tidligere forskning viser, at Black Ayas og deres familier er åbne for at inkorporere voksenstøtte til Prep Adhæsion.

I betragtning af succesen med mobile sundheds (MHEALTH) -interventioner med at fremme seksuel sundhed, sigter denne undersøgelse at forbedre HealthMpowerment (HMP) App-en eksisterende mHealth-platform designet til HIV-forebyggelse-for at lette dyadisk kommunikation mellem sorte ayas og betroede voksne supportpersoner.

Undersøgelsen adresserer de høje hivsfrekvenser blandt sorte unge og unge voksne (AYAS) i Alabama, hvor AYAS (aldre 13-24) tegner sig for 31% af nye HIV-diagnoser, hvor sorte homoseksuelle og biseksuelle hanner, transkønne individer og heteroseksuelle unge kvinder er disproportioneret påvirket. Næsten halvdelen af ​​nye infektioner forekommer i landdistrikter. U.S. Department of Health and Human Services, der afslutter HIV-epidemiinitiativet, prioriterer Alabama som et geografisk hotspot, hvilket understreger behovet for patientcentrerede interventioner for at reducere HIV-forekomsten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Stephanie Wallace, MD, MPH
  • Telefonnummer: (205) 638-9345
  • E-mail: stepheni@uab.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 25294-0111
        • University of Alabama
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Stephanie Wallace, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Afroamerikanere
  • Bor i delstaten Alabama
  • Har en prep -indikation (f.eks. Sex med en partner, der lever med HIV, kondomløs sex, sex med flere partnere, engagement i transaktionssex eller mindst en seksuelt overført infektion i de sidste 6 måneder)

  • Supportperson:

    • > 21 år gammel
    • Selvrapporteret levering af instrumental, information eller følelsesmæssig støtte til en sort AYA 14-21 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • HIV positiv
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aya Group
Alle tilmeldte deltagere (AYAS og supportpersoner) vil modtage en demonstration af appen inklusive alle dens funktioner. Alle deltagere bruger appen i 6 måneder. Hver dyad af deltagere vil instrueret om at bruge appen til at kommunikere med hinanden, og Ayas vil blive bedt om at bruge appen til at holde styr på deres prep. Data fra medicin tracker indsamles på 1-, 3- og 6-måneders
Adfærdsmæssigt: HealthMPowerment -app
En mobil sundhedsapp designet til at lette øget præparat og overholdelse blandt AYA'er

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acceptabilitet/brugervenlighed
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Undersøgelsen evaluerer en apps indflydelse gennem interviews efter intervention med fokus på brugeroplevelse, etiske bekymringer og fremtidige brugsintentioner. Den udforsker byrde, tilfredshed, holdninger og hvordan appen påvirker kommunikation og overholdelse. Sekhons teoretiske rammer for acceptabilitet vil blive brugt til at måle dette resultat.
1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Feasibility: Kommunikation
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Kommunikation mellem unge og unge voksne (AYA) og supportperson (dvs. erfaring med at bruge chatfunktioner; erfaring med at bruge fora). En ændret version af struktureret vurdering af gennemførlighed (sikker) vil blive brugt til at måle dette resultat.
1 måned, 3 måneder og 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Medicinsk adhæsion tracker
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Dette måles ved at analysere procentdelen af ​​datoer med data,
1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Dataforbrug
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
Dette måles ved at sammenligne mængden af ​​tid (minutter) brugt ved hjælp af forskellige funktioner i appen (f.eks. Fora, uddannelsesressourcer, avatarer, bivirkningsporere, chatfunktioner)
1 måned, 3 måneder og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Emory University

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samantha Hill, MD, MPH, Emory University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00007320
  • 7K23MH128128-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • 2024P007023 (Anden identifikator: Emory IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne i artiklen, efter deidentifikation (tekst, tabeller, tal og bilag).

IPD-delingstidsramme

Begyndende 3 måneder og slutter 5 år efter artikelpublikation

IPD-delingsadgangskriterier

Forslag skal rettes til svhill2@emory.edu. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en datatilgangsaftale. Data leveres elektronisk til efterforskere.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med HealthMPowerment -app

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner