Integrering af understøttelser til at fremme prep for sorte unge, der arbejder med apps
Adolescent Speaks Study: Integrering af understøttelser for at fremme prep for sorte unge, der arbejder med apps
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
HIV-præ-eksponeringsprofylakse (PREP) er yderst effektiv til at forhindre HIV-infektioner, hvilket reducerer risikoen med over 90%. Imidlertid forbliver adhæsion blandt AYA'er suboptimal, hvor kun 34% opretholder adhæsion ved 48 uger. Undersøgelser antyder, at voksenstøtte kan forbedre adhæsionen i pædiatrisk HIV -behandling, men denne tilgang er ikke systematisk evalueret til PreP -brug i AYAS. Tidligere forskning viser, at Black Ayas og deres familier er åbne for at inkorporere voksenstøtte til Prep Adhæsion.
I betragtning af succesen med mobile sundheds (MHEALTH) -interventioner med at fremme seksuel sundhed, sigter denne undersøgelse at forbedre HealthMpowerment (HMP) App-en eksisterende mHealth-platform designet til HIV-forebyggelse-for at lette dyadisk kommunikation mellem sorte ayas og betroede voksne supportpersoner.
Undersøgelsen adresserer de høje hivsfrekvenser blandt sorte unge og unge voksne (AYAS) i Alabama, hvor AYAS (aldre 13-24) tegner sig for 31% af nye HIV-diagnoser, hvor sorte homoseksuelle og biseksuelle hanner, transkønne individer og heteroseksuelle unge kvinder er disproportioneret påvirket. Næsten halvdelen af nye infektioner forekommer i landdistrikter. U.S. Department of Health and Human Services, der afslutter HIV-epidemiinitiativet, prioriterer Alabama som et geografisk hotspot, hvilket understreger behovet for patientcentrerede interventioner for at reducere HIV-forekomsten.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Samantha Hill, MD, MPH
- Telefonnummer: 404-778-1537
- E-mail: svhill2@emory.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Stephanie Wallace, MD, MPH
- Telefonnummer: (205) 638-9345
- E-mail: stepheni@uab.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 25294-0111
- University of Alabama
-
Kontakt:
- Stephenie Wallace, MD
- Telefonnummer: (205) 638-9345
- E-mail: stepheni@uab.edu
-
Underforsker:
- Stephanie Wallace, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Afroamerikanere
- Bor i delstaten Alabama
- Har en prep -indikation (f.eks. Sex med en partner, der lever med HIV, kondomløs sex, sex med flere partnere, engagement i transaktionssex eller mindst en seksuelt overført infektion i de sidste 6 måneder)
Supportperson:
- > 21 år gammel
- Selvrapporteret levering af instrumental, information eller følelsesmæssig støtte til en sort AYA 14-21 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- HIV positiv
- Manglende evne til at give informeret samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Aya Group
Alle tilmeldte deltagere (AYAS og supportpersoner) vil modtage en demonstration af appen inklusive alle dens funktioner.
Alle deltagere bruger appen i 6 måneder.
Hver dyad af deltagere vil instrueret om at bruge appen til at kommunikere med hinanden, og Ayas vil blive bedt om at bruge appen til at holde styr på deres prep.
Data fra medicin tracker indsamles på 1-, 3- og 6-måneders
|
En mobil sundhedsapp designet til at lette øget præparat og overholdelse blandt AYA'er
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet/brugervenlighed
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Undersøgelsen evaluerer en apps indflydelse gennem interviews efter intervention med fokus på brugeroplevelse, etiske bekymringer og fremtidige brugsintentioner.
Den udforsker byrde, tilfredshed, holdninger og hvordan appen påvirker kommunikation og overholdelse.
Sekhons teoretiske rammer for acceptabilitet vil blive brugt til at måle dette resultat.
|
1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Feasibility: Kommunikation
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Kommunikation mellem unge og unge voksne (AYA) og supportperson (dvs. erfaring med at bruge chatfunktioner; erfaring med at bruge fora).
En ændret version af struktureret vurdering af gennemførlighed (sikker) vil blive brugt til at måle dette resultat.
|
1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medicinsk adhæsion tracker
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Dette måles ved at analysere procentdelen af datoer med data,
|
1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Dataforbrug
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Dette måles ved at sammenligne mængden af tid (minutter) brugt ved hjælp af forskellige funktioner i appen (f.eks.
Fora, uddannelsesressourcer, avatarer, bivirkningsporere, chatfunktioner)
|
1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Samantha Hill, MD, MPH, Emory University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00007320
- 7K23MH128128-03 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 2024P007023 (Anden identifikator: Emory IRB)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .