Integracja wsparcia w celu promowania przygotowania dla czarnych nastolatków pracujących z aplikacjami
Badanie Adolescent Speaks: Integracja wsparcia w celu promowania przygotowania dla czarnych nastolatków pracujących z aplikacjami
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Profilaktyka przed ekspozycją na HIV (PREP) jest wysoce skuteczna w zapobieganiu zakażeniom HIV, zmniejszając ryzyko o ponad 90%. Jednak przyleganie wśród AYA pozostaje nieoptymalne, a tylko 34% utrzymuje przyleganie po 48 tygodniach. Badania sugerują, że wsparcie dorosłych może poprawić przestrzeganie leczenia HIV pediatrycznego, ale takie podejście nie zostało systematycznie ocenione pod kątem zastosowania przygotowawczego w AYA. Wcześniejsze badania wskazują, że czarne Ayas i ich rodziny są otwarte na włączenie wsparcia dla dorosłych w zakresie przestrzegania przygotowania.
Biorąc pod uwagę sukces interwencji mobilnych zdrowia (MHealth) w promowaniu zdrowia seksualnego, badanie to ma na celu zwiększenie aplikacji HealthMpowerment (HMP) istniejącej platformy MHEALTH zaprojektowanej do zapobiegania HIV, aby ułatwić komunikację dyadyczną między czarnymi ayasami a zaufanymi osobami wsparcia dla dorosłych.
Badanie dotyczy wysokich wskaźników HIV wśród czarnych nastolatków i młodych dorosłych (AYA) w Alabamie, gdzie AYA (w wieku 13-24 lat) stanowią 31% nowych diagnoz HIV, z czarnymi homoseksualistami i biseksualnymi mężczyznami, osobami transpłciowymi i heteroseksualnymi młodymi kobietami. Prawie połowa nowych infekcji występuje na obszarach wiejskich. Departament Zdrowia i Opieki Społecznej USA kończący inicjatywę epidemii HIV priorytetowo traktuje Alabamę jako hotspot geograficzny, podkreślając potrzebę interwencji skoncentrowanych na pacjencie w celu zmniejszenia występowania HIV.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Samantha Hill, MD, MPH
- Numer telefonu: 404-778-1537
- E-mail: svhill2@emory.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Stephanie Wallace, MD, MPH
- Numer telefonu: (205) 638-9345
- E-mail: stepheni@uab.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 25294-0111
- University of Alabama
-
Kontakt:
- Stephenie Wallace, MD
- Numer telefonu: (205) 638-9345
- E-mail: stepheni@uab.edu
-
Pod-śledczy:
- Stephanie Wallace, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Afroamerykanie
- Życie w stanie Alabama
- Mieć wskazanie przygotowawcze (np. Seks z partnerem żyjącym z HIV, seks bez prezomów, seks z wieloma partnerami, zaangażowanie w seks transakcyjny lub co najmniej jedna infekcja przenoszona seksualnie w ciągu ostatnich 6 miesięcy)
Osoba wsparcia:
- > 21 lat
- Zgłoszone przez siebie zapewnienie wsparcia instrumentalnego, informacyjnego lub emocjonalnego dla czarnego Aya 14-21 lat
Kryteria wykluczenia:
- HIV Positive
- Niemożność udzielenia świadomej zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Aya
Wszyscy zapisani uczestnicy (AYA i osoby wsparcia) otrzymają demonstrację aplikacji, w tym wszystkich jej funkcji.
Wszyscy uczestnicy będą korzystać z aplikacji przez 6 miesięcy.
Każda dyada uczestników poinstruuje aplikację do komunikowania się ze sobą, a AYA zostaną poinstruowane, aby korzystać z aplikacji, aby śledzić ich przygotowanie.
Dane z śledzenia leków zostaną zebrane na 1-, 3- i 6 miesięcy
|
Mobilna aplikacja zdrowotna zaprojektowana w celu ułatwienia zwiększonego wykorzystania i przylegania wśród AYA
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Akceptowalność/użyteczność
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Badanie ocenia wpływ aplikacji poprzez wywiady po interwencji, koncentrując się na doświadczeniu użytkownika, obawach etycznych i intencjach do wykorzystania w przyszłości.
Bada obciążenie, satysfakcję, postawy i sposób, w jaki aplikacja wpływa na komunikację i przestrzeganie.
Teoretyczne ramy akceptowalności Sekhona zostaną wykorzystane do pomiaru tego wyniku.
|
1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Wykonalność: komunikacja
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Komunikacja między nastolatkami a młodymi dorosłymi (AYA) i osobą pomocniczą (tj. Doświadczenie korzystania z funkcji czatu; doświadczenie korzystania z forów).
Zmodyfikowana wersja ustrukturyzowanej oceny wykonalności (bezpieczna) zostanie wykorzystana do pomiaru tego wyniku.
|
1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Śledzenie przestrzegania leków
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Zostanie to zmierzone poprzez analizę procentu dat z danymi wprowadzonymi do śledzenia leków i korelując te dane z powodów, dla których uczestnicy nie wzięli leków (w stosownych przypadkach)
|
1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Zastosowanie danych
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Zostanie to zmierzone poprzez porównanie czasu (minut) spędzonego na użyciu odrębnych cech aplikacji (np.
Fora, zasoby edukacyjne, awatary, śledzenie efektów ubocznych, funkcje czatu)
|
1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Samantha Hill, MD, MPH, Emory University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00007320
- 7K23MH128128-03 (Grant/umowa NIH USA)
- 2024P007023 (Inny identyfikator: Emory IRB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .