Integracja wsparcia w celu promowania przygotowania dla czarnych nastolatków pracujących z aplikacjami
Badanie Adolescent Speaks: Integracja wsparcia w celu promowania przygotowania dla czarnych nastolatków pracujących z aplikacjami
This study applies Social Cognitive Theory to develop behavioral interventions promoting PrEP adherence. It seeks to adapt and test the enhanced HMP app for feasibility and acceptability among Black adolescents and young adults (AYAs) and adult supports.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP) is highly effective in preventing HIV infections, reducing the risk by over 90%. However, adherence among AYAs remains suboptimal, with only 34% maintaining adherence at 48 weeks. Studies suggest that adult support can improve adherence in pediatric HIV treatment, but this approach has not been systematically evaluated for PrEP use in AYAs. Prior research indicates that Black AYAs and their families are open to incorporating adult support for PrEP adherence.
Given the success of mobile health (mHealth) interventions in promoting sexual health, this study aims to enhance the HealthMPowerment (HMP) app-an existing mHealth platform designed for HIV prevention-to facilitate dyadic communication between Black AYAs and trusted adult support persons.
The study addresses the high rates of HIV among Black adolescents and young adults (AYAs) in Alabama, where AYAs (ages 13-24) account for 31% of new HIV diagnoses, with Black gay and bisexual males, transgender individuals, and heterosexual young women being disproportionately affected. Nearly half of new infections occur in rural areas. The U.S. Department of Health and Human Services Ending the HIV Epidemic initiative prioritizes Alabama as a geographic hotspot, emphasizing the need for patient-centered interventions to reduce HIV incidence.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Samantha Hill, MD, MPH
- Numer telefonu: 404-778-1537
- E-mail: svhill2@emory.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Stephanie Wallace, MD, MPH
- Numer telefonu: (205) 638-9345
- E-mail: stepheni@uab.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 25294-0111
- University of Alabama
-
Kontakt:
- Stephenie Wallace, MD
- Numer telefonu: (205) 638-9345
- E-mail: stepheni@uab.edu
-
Pod-śledczy:
- Stephanie Wallace, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
-
African Americans
-
Living in the state of Alabama
-
Have a PrEP indication (e.g. sex with a partner living with HIV, condomless sex, sex with multiple partners, engagement in transactional sex, or at least one sexually transmitted infection in the past 6 months)
-
Support Person:
- >21 years old
- self-reported provision of instrumental, informational, or emotional support for a Black AYA 14-21 years old
Exclusion Criteria:
- HIV positive
- Inability to provide informed consent
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: AYA group
All enrolled participants (AYAs and support persons) will receive a demonstration of the app including all of its features. All participants will use the app for 6 months. Each dyad of participants will instructed to use the app to communicate with each other and AYAs will be instructed to use the app to keep track of their PrEP. Data from the medication tracker will be collected at 1-, 3-, and 6-months |
A mobile health app designed to facilitate increased PrEP use and adherence among AYAs |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Acceptability/Usability
Ramy czasowe: 1 month, 3 months, and 6 months
|
The study evaluates an app's impact through post-intervention interviews, focusing on user experience, ethical concerns, and future usage intentions. It explores burden, satisfaction, attitudes, and how the app influences communication and adherence. Sekhon's Theoretical Framework of Acceptability will be utilized to measure this outcome. |
1 month, 3 months, and 6 months
|
|
Feasibility: Communication
Ramy czasowe: 1 month, 3 months, and 6 months
|
Communication between adolescents and young adults (AYA) and support person (i.e., Experience using chat features; Experience using forums). A modified version of Structured Assessment of FEasibility (SAFE) will be utilized to measure this outcome. |
1 month, 3 months, and 6 months
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Medication Adherence Tracker
Ramy czasowe: 1 month, 3 months, and 6 months
|
This will be measured by analyzing the percent of dates with data entered into the medication tracker and correlating that data with reasons why participants did not take their medication (when applicable) |
1 month, 3 months, and 6 months
|
|
Data Usage
Ramy czasowe: 1 month, 3 months, and 6 months
|
This will be measured by comparing the amount of time (minutes) spent using distinct features of the app (e.g. forums, educational resources, avatars, side effect trackers, chat features) |
1 month, 3 months, and 6 months
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Samantha Hill, MD, MPH, Emory University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00007320
- 7K23MH128128-03 (Grant/umowa NIH USA)
- 2024P007023 (Inny identyfikator: Emory IRB)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Individual participant data that underlie the results in the article, after deidentification (text, tables, figures, and appendices).
Ramy czasowe udostępniania IPD
Beginning 3 months and ending 5 years following article publication
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Proposals should be directed to svhill2@emory.edu. To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement. Data are delivered electronically to investigators.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .